Resposta da Dor nas Costas a Diferentes Métodos de Acupuntura (LBP)
27 de novembro de 2017 atualizado por: Robert Edwards, Brigham and Women's Hospital
Plasticidade cerebral subjacente à resposta da dor nas costas a diferentes métodos de acupuntura
A acupuntura tem sido usada há muitos anos para ajudar a aliviar a dor.
No entanto, não está claro como a acupuntura funciona.
Estamos fazendo este estudo para aprender sobre os efeitos de diferentes formas de acupuntura na dor lombar crônica.
Estamos interessados em aprender sobre a atividade cerebral durante a dor.
Planejamos observar a atividade cerebral no início e no final do estudo, após 6 sessões de acupuntura.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
151
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Massachusetts
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Charlestown, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
- MGH - Martinos Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários de 18 a 60 anos.
- Atender aos critérios de classificação da lombalgia crônica (com dor lombar há mais de 6 meses), conforme determinado pelo médico de referência.
- Pelo menos 4/10 de dor clínica na escala de intensidade de lombalgia de 11 pontos.
- Os pacientes devem ser capazes de provocar ou exacerbar sua lombalgia crônica usando nossa manobra de exercício calibrada.
- Deve ter tido uma avaliação prévia de sua dor lombar por um profissional de saúde, que pode incluir estudos radiográficos. A documentação desta avaliação será solicitada aos Parceiros ou registros médicos externos e mantida no registro de pesquisa do sujeito.
- Pelo menos um nível de leitura em inglês da 10ª série; O inglês pode ser uma segunda língua, desde que os pacientes sintam que entendem todas as perguntas usadas nas medidas de avaliação.
Critério de exclusão:
- Causas específicas de dor nas costas (p. câncer, fraturas, estenose espinhal, infecções),
- Problemas complicados nas costas (por ex. cirurgia anterior nas costas, questões médico-legais),
- Possíveis contra-indicações para a acupuntura (p. distúrbios de coagulação, marcapassos cardíacos, gravidez, distúrbios convulsivos) e condições que possam confundir os efeitos da intervenção da acupuntura ou a interpretação dos resultados (por exemplo, fibromialgia grave, artrite reumatóide).
- Condições que tornam a acupuntura difícil (por exemplo, paralisia, psicoses),
- Tratamento prévio com acupuntura para dores nas costas; 1 ano de espera para qualquer outro tipo.
- A intenção de se submeter à cirurgia durante o tempo de envolvimento no estudo.
- História de doença cardíaca, respiratória ou do sistema nervoso que, na opinião do Dr. Wasan, impede a participação no estudo por causa de um potencial elevado de resultado adverso. Por exemplo: asma ou claustrofobia.
- Presença de quaisquer contra-indicações para ressonância magnética. Por exemplo: marca-passo cardíaco, implantes metálicos, medo de espaços fechados, gravidez.
- Envolvimento em reclamações trabalhistas ou de invalidez.
- Dor radicular estendendo-se abaixo do joelho.
- Transtornos de abuso de substâncias ativas nos últimos 24 meses, com base no autorrelato do sujeito.
- Uso de mais de 60 mg de opioides ou esteróides prescritos equivalentes à morfina para dor.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Acupuntura Tradicional
Os participantes receberão acupuntura em 6 sessões de 30 minutos.
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Experimental: Laser Acupuntura
Os participantes receberão acupuntura a laser em 6 sessões de 30 minutos.
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Sem intervenção: Lista de espera
Os indivíduos serão colocados em uma lista de espera de 6 semanas e receberão vouchers para acupuntura em uma clínica local.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhora da dor em pacientes com lombalgia
Prazo: 6 semanas
|
Mudanças na avaliação da dor para dor lombar crônica após sessões de acupuntura.
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert R Edwards, Ph.D., Brigham and Women's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
15 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011P001364
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