- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01598974
Réponse de la douleur dorsale à différentes méthodes d'acupuncture (LBP)
27 novembre 2017 mis à jour par: Robert Edwards, Brigham and Women's Hospital
Plasticité cérébrale sous-jacente à la réponse des maux de dos à différentes méthodes d'acupuncture
L'acupuncture est utilisée depuis de nombreuses années pour aider à soulager la douleur.
Cependant, le fonctionnement de l'acupuncture n'est pas clair.
Nous réalisons cette étude pour en savoir plus sur les effets de différentes formes d'acupuncture sur la lombalgie chronique.
Nous souhaitons en savoir plus sur l'activité cérébrale pendant la douleur.
Nous prévoyons de regarder l'activité cérébrale au début et à la fin de l'étude, après 6 séances d'acupuncture.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
151
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Charlestown, Massachusetts, États-Unis, 02129
- MGH - Martinos Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Bénévoles de 18 à 60 ans.
- Répondre aux critères de classification de la lombalgie chronique (avoir des lombalgies depuis plus de 6 mois), tels que déterminés par le médecin traitant.
- Au moins 4/10 de douleur clinique sur l'échelle d'intensité de la lombalgie à 11 points.
- Les patients doivent être capables de provoquer ou d'exacerber leur lombalgie chronique en utilisant notre manœuvre calibrée semblable à un exercice.
- Doit avoir eu une évaluation préalable de sa lombalgie par un fournisseur de soins de santé, qui peut avoir inclus des études radiographiques. La documentation de cette évaluation sera recherchée auprès des partenaires ou des dossiers médicaux externes et conservée dans le dossier de recherche du sujet.
- Au moins un niveau de lecture en anglais de 10e année ; L'anglais peut être une langue seconde à condition que les patients sentent qu'ils comprennent toutes les questions utilisées dans les mesures d'évaluation.
Critère d'exclusion:
- Causes spécifiques de maux de dos (par ex. cancer, fractures, sténose rachidienne, infections),
- Problèmes de dos compliqués (par ex. antécédent de chirurgie du dos, problèmes médico-légaux),
- Contre-indications possibles à l'acupuncture (par ex. troubles de la coagulation, stimulateurs cardiaques, grossesse, troubles épileptiques) et conditions susceptibles de confondre les effets de l'intervention d'acupuncture ou l'interprétation des résultats (par ex. fibromyalgie sévère, polyarthrite rhumatoïde).
- Conditions rendant l'acupuncture difficile (par ex. paralysie, psychose),
- Traitement d'acupuncture antérieur pour les maux de dos ; 1 an d'attente pour tout autre type.
- L'intention de subir une intervention chirurgicale pendant la période de participation à l'étude.
- Antécédents de maladie cardiaque, respiratoire ou du système nerveux qui, de l'avis du Dr Wasan, empêche la participation à l'étude en raison d'un potentiel accru d'effets indésirables. Par exemple : asthme ou claustrophobie.
- Présence de contre-indications à l'examen IRM. Par exemple : stimulateur cardiaque, implants métalliques, peur des espaces clos, grossesse.
- Participation à des demandes d'indemnisation des accidents du travail ou d'invalidité.
- Douleur radiculaire s'étendant sous le genou.
- Troubles liés à l'abus de substances actives au cours des 24 derniers mois, sur la base de l'auto-déclaration du sujet.
- Utilisation de plus de 60 mg d'opioïdes ou de stéroïdes sur ordonnance équivalents à la morphine pour la douleur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Acupuncture Traditionnelle
Les participants recevront de l'acupuncture en 6 séances de 30 minutes.
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Expérimental: Acupuncture laser
Les participants recevront une acupuncture au laser sur 6 séances de 30 minutes.
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Aucune intervention: Liste d'attente
Les sujets seront mis sur une liste d'attente de 6 semaines et recevront des bons pour l'acupuncture dans une clinique locale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration de la douleur chez les patients souffrant de douleurs lombaires
Délai: 6 semaines
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L'évaluation de la douleur change pour les lombalgies chroniques après des séances d'acupuncture.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert R Edwards, Ph.D., Brigham and Women's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2012
Première publication (Estimation)
15 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011P001364
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .