Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реакция боли в спине на различные методы акупунктуры (LBP)

27 ноября 2017 г. обновлено: Robert Edwards, Brigham and Women's Hospital

Пластичность мозга, лежащая в основе реакции боли в спине на различные методы акупунктуры

Акупунктура уже много лет используется для облегчения боли. Однако неясно, как работает иглоукалывание. Мы проводим это исследование, чтобы узнать о влиянии различных форм акупунктуры на хроническую боль в пояснице. Нам интересно узнать об активности мозга во время боли. Мы планируем посмотреть активность мозга в начале и в конце исследования, после 6 сеансов акупунктуры.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

151

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Волонтеры от 18 до 60 лет.
  • Соответствуют классификационным критериям хронической БНС (боли в пояснице в течение более 6 месяцев), установленные направившим врачом.
  • Клиническая боль не менее 4/10 по 11-балльной шкале интенсивности LBP.
  • Пациенты должны иметь возможность спровоцировать или усугубить свою хроническую БНС с помощью нашего откалиброванного маневра, похожего на упражнение.
  • Должен пройти предварительную оценку болей в пояснице у поставщика медицинских услуг, которая может включать рентгенографические исследования. Документация об этой оценке будет запрашиваться у Партнеров или сторонних медицинских карт и храниться в истории исследования субъекта.
  • Уровень владения английским языком не ниже 10-го класса; Английский может быть вторым языком при условии, что пациенты чувствуют, что понимают все вопросы, используемые при оценке.

Критерий исключения:

  • Конкретные причины болей в спине (например, рак, переломы, спинальный стеноз, инфекции),
  • Сложные проблемы со спиной (например, предшествующая операция на спине, судебно-медицинские проблемы),
  • Возможные противопоказания для акупунктуры (напр. нарушения свертываемости крови, кардиостимуляторы, беременность, эпилептические припадки) и состояния, которые могут исказить результаты акупунктурных вмешательств или интерпретацию результатов (например, тяжелая фибромиалгия, ревматоидный артрит).
  • Состояния, затрудняющие иглоукалывание (например, параличи, психозы)
  • Предварительное лечение иглоукалыванием при болях в спине; 1 год ожидания для любого другого типа.
  • Намерение пройти операцию во время участия в исследовании.
  • Заболевания сердечной, дыхательной или нервной системы в анамнезе, которые, по мнению доктора Васана, исключают участие в исследовании из-за повышенной вероятности неблагоприятного исхода. Например: астма или клаустрофобия.
  • Наличие противопоказаний к МРТ. Например: кардиостимулятор, металлические имплантаты, боязнь закрытых пространств, беременность.
  • Участие в исках о компенсации работникам или инвалидности.
  • Корешковые боли, распространяющиеся ниже колена.
  • Расстройства, связанные со злоупотреблением психоактивными веществами, в течение последних 24 месяцев, на основе самоотчета субъекта.
  • Использование рецептурных опиоидов или стероидов в дозе более 60 мг, эквивалентной морфину, для обезболивания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Традиционная акупунктура
Участники получат иглоукалывание в течение 6 30-минутных сеансов.
Экспериментальный: Лазерная акупунктура
Участники получат лазерную акупунктуру в течение 6 30-минутных сеансов.
Без вмешательства: Лист ожидания
Субъекты будут помещены в 6-недельный список ожидания и получат ваучеры на иглоукалывание в местной клинике.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уменьшение боли у пациентов с болями в пояснице
Временное ограничение: 6 недель
Изменение рейтинга боли при хронической боли в пояснице после сеансов иглоукалывания.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Robert R Edwards, Ph.D., Brigham and Women's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011P001364

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться