Ryggsmärta svar på olika akupunkturmetoder (LBP)
27 november 2017 uppdaterad av: Robert Edwards, Brigham and Women's Hospital
Hjärnplasticitet bakom ryggsmärta svar på olika akupunkturmetoder
Akupunktur har använts i många år för att lindra smärta.
Det är dock inte klart hur akupunktur fungerar.
Vi gör denna studie för att lära oss om effekterna av olika former av akupunktur på kronisk ländryggssmärta.
Vi är intresserade av att lära oss om hjärnans aktivitet under smärta.
Vi planerar att titta på hjärnans aktivitet i början och slutet av studien, efter 6 sessioner med akupunktur.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
151
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Förenta staterna, 02129
- MGH - Martinos Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Volontärer 18-60 år.
- Uppfyll klassificeringskriterierna för kronisk LBP (har ländryggssmärta i mer än 6 månader), som fastställts av den remitterande läkaren.
- Minst 4/10 klinisk smärta på 11-punkts LBP-intensitetsskalan.
- Patienter måste kunna provocera eller förvärra sin kroniska LBP med vår kalibrerade träningsliknande manöver.
- Måste ha haft en tidigare utvärdering av sin ländryggssmärta av en vårdgivare, vilket kan ha inkluderat radiografiska studier. Dokumentation för denna utvärdering kommer att sökas från partners eller externa medicinska journaler och förvaras i försökspersonens forskningsjournal.
- Minst en 10:e klass engelska läsnivå; Engelska kan vara ett andraspråk förutsatt att patienterna känner att de förstår alla frågor som används i bedömningsåtgärderna.
Exklusions kriterier:
- Specifika orsaker till ryggsmärtor (t.ex. cancer, frakturer, spinal stenos, infektioner),
- Komplicerade ryggproblem (t. tidigare ryggoperationer, medicinska problem),
- Möjliga kontraindikationer för akupunktur (t.ex. koagulationsstörningar, pacemakers, graviditet, anfallsstörningar) och tillstånd som kan förvirra effekterna av akupunkturintervention eller tolkning av resultat (t.ex. svår fibromyalgi, reumatoid artrit).
- Tillstånd som gör akupunktur svår (t.ex. förlamning, psykoser),
- Tidigare akupunkturbehandling för ryggsmärtor; 1 års väntan på någon annan typ.
- Avsikten att genomgå operation under tiden för inblandning i studien.
- Historik av hjärt-, andnings- eller nervsystemsjukdomar som, enligt Dr. Wasans bedömning, utesluter deltagande i studien på grund av en ökad risk för negativa resultat. Till exempel: astma eller klaustrofobi.
- Förekomst av kontraindikationer för MRT-skanning. Till exempel: pacemaker, metallimplantat, rädsla för stängda utrymmen, graviditet.
- Inblandning i arbetstagares ersättning eller invaliditetskrav.
- Radikulär smärta som sträcker sig under knät.
- Aktiva missbruksstörningar under de senaste 24 månaderna, baserat på ämnets självrapportering.
- Användning av mer än 60 mg morfinekvivalenta receptbelagda opioider eller steroider mot smärta.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Traditionell akupunktur
Deltagarna kommer att få akupunktur under 6 sessioner på 30 minuter.
|
|
|
Experimentell: Laserakupunktur
Deltagarna kommer att få laserakupunktur under 6 sessioner på 30 minuter.
|
|
|
Inget ingripande: Väntelista
Försökspersonerna sätts upp på en 6 veckors väntelista och får kuponger för akupunktur på en lokal klinik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtförbättring hos patienter med ländryggssmärta
Tidsram: 6 veckor
|
Smärtklassificeringsförändringar för kronisk ländryggssmärta efter akupunktursessioner.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Robert R Edwards, Ph.D., Brigham and Women's Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 maj 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2012
Första postat (Uppskatta)
15 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011P001364
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .