Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rygsmerter reaktion på forskellige akupunkturmetoder (LBP)

27. november 2017 opdateret af: Robert Edwards, Brigham and Women's Hospital

Hjerneplasticitet underliggende rygsmerter Respons på forskellige akupunkturmetoder

Akupunktur har været brugt i mange år til at lindre smerter. Det er dog ikke klart, hvordan akupunktur virker. Vi laver denne undersøgelse for at lære om virkningerne af forskellige former for akupunktur på kroniske lænderygsmerter. Vi er interesserede i at lære om hjerneaktivitet under smerte. Vi planlægger at se på hjerneaktivitet i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen, efter 6 sessioner med akupunktur.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

151

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Forenede Stater, 02129
        • MGH - Martinos Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillige i alderen 18-60 år.
  • Opfyld klassifikationskriterierne for kronisk LBP (har lændesmerter i mere end 6 måneder), som bestemt af den henvisende læge.
  • Mindst 4/10 klinisk smerte på 11-punkts LBP-intensitetsskalaen.
  • Patienter skal være i stand til at fremprovokere eller forværre deres kroniske LBP ved hjælp af vores kalibrerede træningslignende manøvre.
  • Skal have haft en forudgående evaluering af deres lænderygsmerter af en sundhedsudbyder, som kan have omfattet røntgenundersøgelser. Dokumentation for denne evaluering vil blive indhentet fra partnere eller eksterne lægejournaler og opbevaret i forsøgspersonens forskningsjournal.
  • Mindst et engelsk-læseniveau i 10. klasse; Engelsk kan være et andet sprog, forudsat at patienterne føler, at de forstår alle de spørgsmål, der er brugt i vurderingsforanstaltningerne.

Ekskluderingskriterier:

  • Specifikke årsager til rygsmerter (f. kræft, frakturer, spinal stenose, infektioner),
  • Komplicerede rygproblemer (f. tidligere rygkirurgi, medicinske problemer),
  • Mulige kontraindikationer for akupunktur (f. koagulationsforstyrrelser, pacemakere, graviditet, anfaldsforstyrrelser) og tilstande, der kan forvirre akupunkturinterventionseffekter eller fortolkning af resultater (f.eks. svær fibromyalgi, reumatoid arthritis).
  • Tilstande, der gør akupunktur vanskelig (f. lammelser, psykoser),
  • Forudgående akupunkturbehandling for rygsmerter; 1 års ventetid på enhver anden type.
  • Hensigten om at gennemgå en operation i løbet af det tidspunkt, hvor man er involveret i undersøgelsen.
  • Anamnese med hjerte-, luftvejs- eller nervesystemsygdomme, der efter Dr. Wasans vurdering udelukker deltagelse i undersøgelsen på grund af et øget potentiale for uønskede resultater. For eksempel: astma eller klaustrofobi.
  • Tilstedeværelse af kontraindikationer til MR-scanning. For eksempel: pacemaker, metalimplantater, frygt for lukkede rum, graviditet.
  • Inddragelse i arbejdstageres kompensation eller invaliditetskrav.
  • Radikulær smerte, der strækker sig under knæet.
  • Aktive stofmisbrugslidelser inden for de seneste 24 måneder, baseret på forsøgspersonens egenrapportering.
  • Brug af mere end 60 mg morfinækvivalente receptpligtige opioider eller steroider mod smerter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Traditionel akupunktur
Deltagerne får akupunktur over 6 sessioner på 30 minutter.
Procedure: Traditionel akupunktur
Eksperimentel: Laserakupunktur
Deltagerne vil modtage laserakupunktur over 6 sessioner på 30 minutter.
Procedure: Laserakupunktur
Ingen indgriben: Venteliste
Forsøgspersoner vil blive sat på en 6 ugers venteliste og modtage kuponer til akupunktur på en lokal klinik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteforbedring hos patienter med lændesmerter
Tidsramme: 6 uger
Smertevurderingsændringer for kroniske lændesmerter efter akupunktursessioner.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbejdspartnere

Massachusetts General Hospital
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert R Edwards, Ph.D., Brigham and Women's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2012

Først opslået (Skøn)

15. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011P001364

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter i lænden

Kliniske forsøg med Traditionel akupunktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner