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シトルリン、高齢者の運動トレーニングと筋力 (CITREX)

2016年7月31日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

「エクササイズトレーニングプログラムを受けている高齢者の制度化された被験者の筋力に対するシトルリン補給の効果。」

この研究の目的は、抵抗運動トレーニングプログラムを受けている施設に収容された高齢者の筋力に対するシトルリン補給の効果を評価することです. 主要エンドポイントは、膝伸筋の最大強度の結果です。

調査の概要

詳細な説明

高齢者が自律性を保つためには、筋力の維持が必須です。 抵抗運動は高齢者や超高齢者の筋力を増加させますが、筋肉量への影響はほとんどないようです. シトルリンは筋肉タンパク質の合成を刺激するアミノ酸ですが、筋肉の強さと質量に対するその効果はまだ決定されていません. この研究の目的は、抵抗運動トレーニングプログラムを受けている施設に収容された高齢者の筋力に対するシトルリン補給の効果を評価することです.

すべての被験者 (84 人) は、12 週間の抵抗運動トレーニング プログラムを受けます。 被験者は、週に3日、膝伸筋の高強度漸進的レジスタンストレーニングの養生法を受けます。 これらの筋肉群は、機能的活動における重要性のために選択されました。 被験者は無作為に2つのグループに分けられます。 介入群には 10 g/日のシトルリンを経口投与し、対照群には等窒素量の非必須アミノ酸 (アラニン、アスパラギン酸、グリシン、セリン、ヒスチジン、およびプロリンを等モル量) を投与します。 12週間の補給中に、臨床的耐性が評価されます。 強度テストは、2 週間ごとに 12 週間繰り返されます。 主要エンドポイントは、膝伸筋の最大強度の結果です。 除脂肪量(DEXA)、歩行速度、起床時間の設定、自発的な身体活動(活動モニター)、栄養状態(体重、アルブミン血症、トランスサイレチン血症)、および生活の質は、組み入れ時および研究終了時に測定されます. 試験中の転倒回数を記録する。

研究の種類

介入

入学 (実際)

91

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75018
        • Hopital Bichat Claude Bernard

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

71年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 75歳以上
  • 人間の介助なしで 6 メートル以上歩くことができる。

除外基準:

  • 中等度から重度の認知障害 (MMSE < 20)
  • 重度の栄養失調 (BMI < 18 または 1 か月で > 10 % または 6 か月で > 15 % の体重減少、またはアルブミン血症 < 30 g/L)、
  • 炎症 (CRP > 30 mg/L)、
  • 重度の腎不全 (クレアチニンクリアランス < 30 mL/分)、
  • ステージ4の心不全、
  • 呼吸不全、
  • コルチコイド治療、
  • 別の治験への参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ:非必須アミノ酸

非必須アミノ酸:

被験者は、膝伸筋の高強度プログレッシブレジスタンストレーニングのレジメンを週に3日、12週間受けます。 対象者は、シトルリン 10 g と同量の非必須アミノ酸 (アラニン、アスパラギン酸、グリシン、セリン、ヒスチジン、およびプロリンの等モル量) を 1 単位、朝に 1 回、12 週間摂取します。

非必須アミノ酸の補給
他の名前:
  • 非必須アミノ酸の補給
実験的:シトルリン
被験者は、膝伸筋の高強度プログレッシブレジスタンストレーニングのレジメンを週に3日、12週間受けます。 被験者は、シトルリン 10 g/日を午前中に 12 週間経口投与されます。
被験者は、シトルリン 10 g/日を午前中に 12 週間経口投与されます。
他の名前:
  • 栄養補助食品 シトルリン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膝伸筋の最大筋力
時間枠:12週間
強度テストは 2 週間ごとに 12 週間繰り返されます
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無脂肪量
時間枠:12週間
除脂肪体重はDEXAで測定
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Christian Aussel, PHD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年3月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年5月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月15日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月31日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AOM 09008
  • N° IDRCB: 2010-A002346-33 (その他の助成金/資金番号:IDRCB: 2010-A002346-33)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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