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Citrullina, allenamento fisico e forza muscolare nell'anziano (CITREX)

31 luglio 2016 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

"Effetto dell'integrazione di citrullina sulla forza muscolare nei soggetti anziani istituzionalizzati sottoposti a un programma di allenamento fisico".

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dell'integrazione di citrullina sulla forza muscolare in soggetti anziani istituzionalizzati sottoposti a un programma di allenamento con esercizi di resistenza. L'endpoint primario è il risultato della massima forza dei muscoli estensori del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il mantenimento della forza muscolare è obbligatorio per le persone anziane per mantenere l'autonomia. L'esercizio di resistenza aumenta la forza muscolare nei soggetti anziani e molto anziani, ma sembra esserci scarso effetto sulla massa muscolare. La citrullina è un amminoacido che stimola la sintesi proteica muscolare, ma il suo effetto sulla forza muscolare e sulla massa resta da determinare. Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dell'integrazione di citrullina sulla forza muscolare in soggetti anziani istituzionalizzati sottoposti a un programma di allenamento con esercizi di resistenza.

Tutti i soggetti (84) saranno sottoposti a un programma di allenamento con esercizi di resistenza per 12 settimane. I soggetti seguiranno un regime di allenamento di resistenza progressiva ad alta intensità degli estensori del ginocchio 3 giorni a settimana. Questi gruppi muscolari sono stati scelti per la loro importanza nelle attività funzionali. I soggetti saranno randomizzati in due gruppi. Un gruppo di intervento riceverà citrullina per via orale a 10 g/giorno e un gruppo di controllo riceverà una quantità isonitrogena di aminoacidi non essenziali (alanina, aspartato, glicina, serina, istidina e prolina in quantità equimolare). Durante le 12 settimane di integrazione, verrà valutata la tolleranza clinica. I test di resistenza verranno ripetuti ogni due settimane per 12 settimane. L'endpoint primario è il risultato della massima forza dei muscoli estensori del ginocchio. La massa magra (DEXA), la velocità dell'andatura, l'alzarsi e andare a tempo, l'attività fisica spontanea (monitor di attività), lo stato nutrizionale (peso, albuminemia, TRANSTIRETINEMIA) e la qualità della vita saranno misurati all'inclusione e alla fine dello studio . Verrà registrato il numero di cadute durante lo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

91

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75018
        • Hopital Bichat Claude Bernard

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

71 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CRITERIO DI INCLUSIONE:

  • Età superiore a 75 anni
  • In grado di camminare per almeno 6 metri senza assistenza umana.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

  • Disturbi cognitivi da moderati a gravi (MMSE < 20)
  • Malnutrizione grave (BMI < 18 o perdita di peso > 10 % in 1 mese o > 15 % in 6 mesi, o albuminemia < 30 g/L),
  • Infiammazione (CRP > 30 mg/L),
  • Grave insufficienza renale (clearance della creatinina < 30 ml/mn),
  • Insufficienza cardiaca di stadio 4,
  • insufficienza respiratoria,
  • trattamento con corticoidi,
  • Partecipazione a un'altra prova

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Aminoacido non essenziale

Aminoacido non essenziale:

I soggetti seguiranno un regime di allenamento di resistenza progressiva ad alta intensità degli estensori del ginocchio 3 giorni a settimana per 12 settimane. I soggetti riceveranno 1 unità di una quantità equivalente di aminoacidi non essenziali (alanina, aspartato, glicina, serina, istidina e prolina in quantità equimolare) isonitrogena a 10 g di citrullina, una volta al mattino per 12 settimane.
Integratore alimentare: Amminoacido non essenziale
Integrazione di aminoacidi non essenziali
Altri nomi:
  • Integrazione di aminoacidi non essenziali
Sperimentale: Citrullina
I soggetti seguiranno un regime di allenamento di resistenza progressiva ad alta intensità degli estensori del ginocchio 3 giorni a settimana per 12 settimane. I soggetti riceveranno citrullina 10 g/giorno per via orale al mattino per 12 settimane.
Integratore alimentare: Citrullina
Il soggetto riceverà citrullina 10 g/giorno per via orale al mattino per 12 settimane.
Altri nomi:
  • Integratore alimentare Citrullina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massima forza dei muscoli estensori del ginocchio
Lasso di tempo: 12 settimane
I test di resistenza verranno ripetuti ogni due settimane per 12 settimane
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa magra
Lasso di tempo: 12 settimane
La massa magra è stata misurata da DEXA
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

  • Direttore dello studio: Christian Aussel, PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

16 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AOM 09008
  • N° IDRCB: 2010-A002346-33 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: IDRCB: 2010-A002346-33)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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