Цитруллин, физические упражнения и мышечная сила у пожилых людей (CITREX)
«Влияние добавок цитруллина на мышечную силу у пожилых людей, находящихся в лечебных учреждениях, проходящих программу тренировок».
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поддержание мышечной силы является обязательным для пожилых людей, чтобы сохранить автономию. Упражнения с отягощениями увеличивают мышечную силу у пожилых и очень старых людей, но, по-видимому, мало влияют на мышечную массу. Цитруллин — это аминокислота, которая стимулирует синтез мышечного белка, но ее влияние на мышечную силу и массу еще предстоит определить. Целью этого исследования является оценка влияния добавок цитруллина на мышечную силу у пожилых людей, находящихся в специализированных учреждениях, которые проходят программу тренировок с отягощениями.
Все испытуемые (84 человека) пройдут программу тренировок с отягощениями в течение 12 недель. Субъекты будут иметь режим высокоинтенсивных прогрессивных тренировок с отягощениями разгибателей колена 3 дня в неделю. Эти группы мышц были выбраны из-за их важности в функциональной деятельности. Субъекты будут рандомизированы в две группы. Группа вмешательства будет получать перорально цитруллин в дозе 10 г/день, а контрольная группа будет получать изонитрогенное количество заменимых аминокислот (аланин, аспартат, глицин, серин, гистидин и пролин в эквимолярном количестве). В течение 12 недель приема добавок будет оцениваться клиническая переносимость. Испытания на прочность будут повторяться каждые две недели в течение 12 недель. Первичной конечной точкой является результат максимальной силы мышц-разгибателей колена. Безжировая масса (DEXA), скорость ходьбы, время подъема и выхода, спонтанная физическая активность (мониторы активности), статус питания (вес, альбуминемия, транстиретинемия) и качество жизни будут измеряться при включении и в конце исследования. . Регистрируется количество падений во время исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75018
- Hopital Bichat Claude Bernard
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
- Возраст старше 75 лет
- Способен пройти не менее 6 метров без помощи человека.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
- Когнитивные расстройства от умеренных до тяжелых (MMSE < 20)
- Тяжелая недостаточность питания (ИМТ < 18 или потеря массы тела > 10 % за 1 месяц или > 15 % за 6 мес, или альбуминемия < 30 г/л),
- Воспаление (СРБ > 30 мг/л),
- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин),
- Сердечная недостаточность 4 степени,
- Нарушение дыхания,
- лечение кортикостероидами,
- Участие в другом испытании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Не незаменимая аминокислота
Незаменимая аминокислота: Субъекты будут иметь режим высокоинтенсивных прогрессивных тренировок с отягощениями разгибателей колена 3 дня в неделю в течение 12 недель. Субъекты будут получать 1 единицу эквивалентного количества заменимых аминокислот (аланин, аспартат, глицин, серин, гистидин и пролин в эквимолярном количестве), изоазотистых на 10 г цитруллина, один раз утром в течение 12 недель. |
Незаменимые аминокислоты
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Цитруллин
Субъекты будут иметь режим высокоинтенсивных прогрессивных тренировок с отягощениями разгибателей колена 3 дня в неделю в течение 12 недель.
Субъекты будут получать цитруллин 10 г/день перорально утром в течение 12 недель.
|
Субъект будет получать цитруллин 10 г/день перорально утром в течение 12 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальная сила мышц-разгибателей колена
Временное ограничение: 12 недель
|
Испытания на прочность будут повторяться каждые две недели в течение 12 недель.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обезжиренная масса
Временное ограничение: 12 недель
|
Массу без жира измеряли методом DEXA.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Christian Aussel, PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AOM 09008
- N° IDRCB: 2010-A002346-33 (Другой номер гранта/финансирования: IDRCB: 2010-A002346-33)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .