- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01599676
Citrullin, Träningsträning och Muskelstyrka hos äldre (CITREX)
"Effekten av citrullintillskott på muskelstyrka hos äldre institutionaliserade ämnen som genomgår ett träningsprogram."
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att bibehålla muskelstyrka är obligatoriskt för äldre personer för att behålla sin autonomi. Motståndsträning ökar muskelstyrkan i gamla och mycket gamla ämnen, men det verkar ha liten effekt på muskelmassan. Citrullin är en aminosyra som stimulerar muskelproteinsyntesen, men dess effekt på muskelstyrka och massa återstår att fastställa. Syftet med denna studie är att bedöma effekten av citrullintillskott på muskelstyrka hos äldre institutionaliserade försökspersoner som genomgår ett träningsprogram för motståndsträning.
Alla försökspersoner (84) kommer att genomgå ett träningsprogram för motståndsträning under 12 veckor. Försökspersonerna kommer att ha en regim med högintensiv progressiv motståndsträning av knästräckare 3 dagar i veckan. Dessa muskelgrupper valdes på grund av deras betydelse i funktionella aktiviteter. Försökspersonerna kommer att randomiseras i två grupper. En interventionsgrupp kommer att få oralt citrullin med 10 g/dag, och en kontrollgrupp kommer att få en isonitrogen mängd icke-essentiella aminosyror (alanin, aspartat, glycin, serin, histidin och prolin i ekvimolär mängd). Under de 12 veckorna av tillskott kommer klinisk tolerans att utvärderas. Styrketester kommer att upprepas varannan vecka i 12 veckor. Den primära endpointen är resultatet av maximal styrka hos knäextensormusklerna. Fettfri massa (DEXA), gånghastighet, tidsbestämd resning och gå, spontan fysisk aktivitet (aktivitetsmätare), näringsstatus (vikt, albuminemi, TRANSTYRETINEMI) och livskvalitet kommer att mätas vid inkludering och i slutet av studien . Antalet fall under studien kommer att registreras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75018
- Hopital Bichat Claude Bernard
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
INKLUSIONSKRITERIER:
- Ålder över 75 år
- Kan gå minst 6 meter utan mänsklig hjälp.
EXKLUSIONS KRITERIER:
- Måttliga till svåra kognitiva störningar (MMSE < 20)
- Allvarlig undernäring (BMI < 18 eller viktminskning > 10 % på 1 månad eller > 15 % på 6 månader, eller albuminemi < 30 g/L),
- Inflammation (CRP > 30 mg/L),
- Svår njursvikt (kreatininclearance < 30 ml/min),
- Steg 4 hjärtsvikt,
- Andningssvikt,
- Kortikoidbehandling,
- Deltagande i ytterligare en rättegång
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Inte essentiell aminosyra
Icke essentiell aminosyra: Försökspersonerna kommer att ha en regim med högintensiv progressiv motståndsträning av knästräckare 3 dagar i veckan under 12 veckor. Försökspersonerna kommer att få 1 enhet av en ekvivalent kvantitet av icke-essentiella aminosyror (alanin, aspartat, glycin, serin, histidin och prolin i ekvimolär mängd) isonitrogent till 10 g citrullin, en gång på morgonen i 12 veckor. |
Tillskott av icke essentiella aminosyror
Andra namn:
|
|
Experimentell: Citrullin
Försökspersonerna kommer att ha en regim med högintensiv progressiv motståndsträning av knästräckare 3 dagar i veckan under 12 veckor.
Försökspersonerna kommer att få citrullin 10 g/dag oralt på morgonen under 12 veckor.
|
Försökspersonen kommer att få citrullin 10 g/dag oralt på morgonen i 12 veckor.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximal styrka av knästräckare
Tidsram: 12 veckor
|
Styrketester kommer att upprepas varannan vecka i 12 veckor
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fettfri massa
Tidsram: 12 veckor
|
Fettfri massa mättes med DEXA
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Christian Aussel, PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AOM 09008
- N° IDRCB: 2010-A002346-33 (Annat bidrag/finansieringsnummer: IDRCB: 2010-A002346-33)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .