Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Citrullin, Träningsträning och Muskelstyrka hos äldre (CITREX)

31 juli 2016 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

"Effekten av citrullintillskott på muskelstyrka hos äldre institutionaliserade ämnen som genomgår ett träningsprogram."

Syftet med denna studie är att bedöma effekten av citrullintillskott på muskelstyrka hos äldre institutionaliserade försökspersoner som genomgår ett träningsprogram för motståndsträning. Den primära endpointen är resultatet av maximal styrka hos knäextensormusklerna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Att bibehålla muskelstyrka är obligatoriskt för äldre personer för att behålla sin autonomi. Motståndsträning ökar muskelstyrkan i gamla och mycket gamla ämnen, men det verkar ha liten effekt på muskelmassan. Citrullin är en aminosyra som stimulerar muskelproteinsyntesen, men dess effekt på muskelstyrka och massa återstår att fastställa. Syftet med denna studie är att bedöma effekten av citrullintillskott på muskelstyrka hos äldre institutionaliserade försökspersoner som genomgår ett träningsprogram för motståndsträning.

Alla försökspersoner (84) kommer att genomgå ett träningsprogram för motståndsträning under 12 veckor. Försökspersonerna kommer att ha en regim med högintensiv progressiv motståndsträning av knästräckare 3 dagar i veckan. Dessa muskelgrupper valdes på grund av deras betydelse i funktionella aktiviteter. Försökspersonerna kommer att randomiseras i två grupper. En interventionsgrupp kommer att få oralt citrullin med 10 g/dag, och en kontrollgrupp kommer att få en isonitrogen mängd icke-essentiella aminosyror (alanin, aspartat, glycin, serin, histidin och prolin i ekvimolär mängd). Under de 12 veckorna av tillskott kommer klinisk tolerans att utvärderas. Styrketester kommer att upprepas varannan vecka i 12 veckor. Den primära endpointen är resultatet av maximal styrka hos knäextensormusklerna. Fettfri massa (DEXA), gånghastighet, tidsbestämd resning och gå, spontan fysisk aktivitet (aktivitetsmätare), näringsstatus (vikt, albuminemi, TRANSTYRETINEMI) och livskvalitet kommer att mätas vid inkludering och i slutet av studien . Antalet fall under studien kommer att registreras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

91

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75018
        • Hopital Bichat Claude Bernard

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

71 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

INKLUSIONSKRITERIER:

  • Ålder över 75 år
  • Kan gå minst 6 meter utan mänsklig hjälp.

EXKLUSIONS KRITERIER:

  • Måttliga till svåra kognitiva störningar (MMSE < 20)
  • Allvarlig undernäring (BMI < 18 eller viktminskning > 10 % på 1 månad eller > 15 % på 6 månader, eller albuminemi < 30 g/L),
  • Inflammation (CRP > 30 mg/L),
  • Svår njursvikt (kreatininclearance < 30 ml/min),
  • Steg 4 hjärtsvikt,
  • Andningssvikt,
  • Kortikoidbehandling,
  • Deltagande i ytterligare en rättegång

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Inte essentiell aminosyra

Icke essentiell aminosyra:

Försökspersonerna kommer att ha en regim med högintensiv progressiv motståndsträning av knästräckare 3 dagar i veckan under 12 veckor. Försökspersonerna kommer att få 1 enhet av en ekvivalent kvantitet av icke-essentiella aminosyror (alanin, aspartat, glycin, serin, histidin och prolin i ekvimolär mängd) isonitrogent till 10 g citrullin, en gång på morgonen i 12 veckor.

Tillskott av icke essentiella aminosyror
Andra namn:
  • Tillskott av icke essentiella aminosyror
Experimentell: Citrullin
Försökspersonerna kommer att ha en regim med högintensiv progressiv motståndsträning av knästräckare 3 dagar i veckan under 12 veckor. Försökspersonerna kommer att få citrullin 10 g/dag oralt på morgonen under 12 veckor.
Försökspersonen kommer att få citrullin 10 g/dag oralt på morgonen i 12 veckor.
Andra namn:
  • Kosttillskott Citrulline

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximal styrka av knästräckare
Tidsram: 12 veckor
Styrketester kommer att upprepas varannan vecka i 12 veckor
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fettfri massa
Tidsram: 12 veckor
Fettfri massa mättes med DEXA
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Christian Aussel, PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

16 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AOM 09008
  • N° IDRCB: 2010-A002346-33 (Annat bidrag/finansieringsnummer: IDRCB: 2010-A002346-33)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera