Citrulline, bewegingstraining en spierkracht bij ouderen (CITREX)
"Effect van Citrulline-suppletie op spierkracht bij oudere geïnstitutionaliseerde proefpersonen die een oefentrainingsprogramma ondergaan."
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Behoud van spierkracht is verplicht voor ouderen om autonomie te behouden. Weerstandsoefeningen verhogen de spierkracht bij oude en zeer oude proefpersonen, maar lijken weinig effect te hebben op de spiermassa. Citrulline is een aminozuur dat spiereiwitsynthese stimuleert, maar het effect op spierkracht en -massa moet nog worden bepaald. Het doel van deze studie is om het effect van citrulline-suppletie op de spierkracht te beoordelen bij oudere geïnstitutionaliseerde proefpersonen die een trainingsprogramma voor weerstandsoefeningen ondergaan.
Alle proefpersonen (84) ondergaan gedurende 12 weken een trainingsprogramma met weerstandsoefeningen. De proefpersonen zullen 3 dagen per week een regime volgen van zeer intensieve progressieve weerstandstraining van de knie-extensoren. Deze spiergroepen zijn gekozen vanwege hun belang bij functionele activiteiten. De proefpersonen worden gerandomiseerd in twee groepen. Een interventiegroep krijgt oraal citrulline met 10 g/dag en een controlegroep krijgt een isonitrogene hoeveelheid niet-essentiële aminozuren (alanine, aspartaat, glycine, serine, histidine en proline in equimolaire hoeveelheid). Tijdens de 12 weken suppletie zal de klinische tolerantie worden geëvalueerd. De krachttest wordt gedurende 12 weken om de twee weken herhaald. Het primaire eindpunt is het resultaat van maximale kracht van de strekspieren van de knie. Vetvrije massa (DEXA), loopsnelheid, getimed opstaan en gaan, spontane fysieke activiteit (activiteitsmonitors), voedingsstatus (gewicht, albuminemie, TRANSTHYRETINEMIE) en kwaliteit van leven zullen worden gemeten bij inclusie en aan het einde van het onderzoek . Het aantal valpartijen tijdens het onderzoek wordt geregistreerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75018
- Hopital Bichat Claude Bernard
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
INSLUITINGSCRITERIA:
- Ouder dan 75 jaar
- In staat om minimaal 6 meter te lopen zonder menselijke hulp.
UITSLUITINGSCRITERIA:
- Matige tot ernstige cognitieve stoornissen (MMSE < 20)
- Ernstige ondervoeding (BMI < 18 of gewichtsverlies > 10 % in 1 maand of > 15 % in 6 maanden, of albuminemie < 30 g/L),
- Ontsteking (CRP > 30 mg/L),
- Ernstig nierfalen (creatinineklaring < 30 ml/mn),
- Fase 4 hartfalen,
- Ademhalingsfalen,
- behandeling met corticoïden,
- Deelname aan een andere proef
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Geen essentieel aminozuur
Niet essentieel aminozuur: De proefpersonen zullen gedurende 12 weken drie dagen per week een regime volgen van progressieve weerstandstraining met hoge intensiteit van de knie-extensoren. De proefpersonen krijgen 1 eenheid van een equivalente hoeveelheid niet-essentiële aminozuren (alanine, aspartaat, glycine, serine, histidine en proline in equimolaire hoeveelheid) isonitrogeen voor 10 g citrulline, eenmaal in de ochtend gedurende 12 weken. |
Suppletie van niet-essentiële aminozuren
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Citrulline
De proefpersonen zullen gedurende 12 weken drie dagen per week een regime volgen van progressieve weerstandstraining met hoge intensiteit van de knie-extensoren.
Gedurende 12 weken krijgen de proefpersonen citrulline 10 g/dag oraal in de ochtend.
|
Gedurende 12 weken krijgt de proefpersoon citrulline 10 g/dag oraal in de ochtend.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale kracht van de strekspieren van de knie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Krachttesten worden gedurende 12 weken om de twee weken herhaald
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vetvrije massa
Tijdsspanne: 12 weken
|
Vetvrije massa werd gemeten met DEXA
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Christian Aussel, PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AOM 09008
- N° IDRCB: 2010-A002346-33 (Ander subsidie-/financieringsnummer: IDRCB: 2010-A002346-33)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .