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老年人的瓜氨酸、运动训练和肌肉力量 (CITREX)

2016年7月31日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

“补充瓜氨酸对接受运动训练计划的老年机构化受试者的肌肉力量的影响。”

本研究的目的是评估瓜氨酸补充剂对接受阻力运动训练计划的老年机构受试者肌肉力量的影响。 主要终点是膝伸肌最大力量的结果。

研究概览

详细说明

保持肌肉力量对于老年人保持自主性是强制性的。 抗阻运动可以增加年老和非常年老受试者的肌肉力量,但似乎对肌肉质量影响不大。 瓜氨酸是一种刺激肌肉蛋白质合成的氨基酸,但它对肌肉力量和质量的影响仍有待确定。 本研究的目的是评估瓜氨酸补充剂对接受阻力运动训练计划的老年机构受试者肌肉力量的影响。

所有受试者 (84) 都将接受为期 12 周的阻力训练计划。 受试者将接受每周 3 天的膝伸肌高强度渐进阻力训练。 选择这些肌肉群是因为它们在功能活动中的重要性。 受试者将被随机分为两组。 干预组将接受 10 克/天的口服瓜氨酸,对照组将接受等量的非必需氨基酸(等摩尔量的丙氨酸、天冬氨酸、甘氨酸、丝氨酸、组氨酸和脯氨酸)。 在 12 周的补充期间,将评估临床耐受性。 强度测试将每两周重复一次,持续 12 周。 主要终点是膝伸肌最大力量的结果。 将在纳入和研究结束时测量无脂肪质量 (DEXA)、步态速度、定时起床和走动、自发体力活动(活动监测器)、营养状况(体重、白蛋白血症、TRANSTHYRETINEMIA)和生活质量. 将记录研究期间跌倒的次数。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

91

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75018
        • Hopital Bichat Claude Bernard

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

73年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 75岁以上
  • 能够在无人协助的情况下行走至少 6 米。

排除标准:

  • 中度至重度认知障碍 (MMSE < 20)
  • 严重营养不良(BMI < 18 或 1 个月内体重减轻 > 10 % 或 6 个月内体重减轻 > 15 %,或白蛋白血症 < 30 g/L),
  • 炎症(CRP > 30 毫克/升),
  • 严重肾功能衰竭(肌酐清除率 < 30 mL/mn),
  • 4 期心力衰竭,
  • 呼吸衰竭,
  • 皮质激素治疗,
  • 参与另一项试验

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
假比较器:非必需氨基酸

非必需氨基酸:

受试者将接受为期 12 周、每周 3 天的膝伸肌高强度渐进阻力训练方案。 受试者将接受 1 个单位等量的非必需氨基酸(等摩尔的丙氨酸、天冬氨酸、甘氨酸、丝氨酸、组氨酸和脯氨酸)等氮至 10 克瓜氨酸,早上一次,持续 12 周。

补充非必需氨基酸
其他名称:
  • 补充非必需氨基酸
实验性的:瓜氨酸
受试者将接受为期 12 周、每周 3 天的膝伸肌高强度渐进阻力训练方案。 受试者将在早上口服 10 克/天的瓜氨酸,持续 12 周。
受试者将在早上口服 10 克/天的瓜氨酸,持续 12 周。
其他名称:
  • 膳食补充剂瓜氨酸

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
膝伸肌的最大力量
大体时间:12周
强度测试将每两周重复一次,持续 12 周
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
去脂质量
大体时间:12周
通过 DEXA 测量去脂质量
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Christian Aussel, PHD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年3月1日

初级完成 (实际的)

2014年12月1日

研究完成 (实际的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年5月14日

首先提交符合 QC 标准的

2012年5月15日

首次发布 (估计)

2012年5月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年7月31日

最后验证

2016年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AOM 09008
  • N° IDRCB: 2010-A002346-33 (其他赠款/资助编号:IDRCB: 2010-A002346-33)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

非必需氨基酸的临床试验

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