Citrullin, edzés és izomerő időseknél (CITREX)
"A citrullin-kiegészítés hatása az izomerőre olyan idős, intézményesített alanyoknál, akik gyakorlati képzési programon vesznek részt."
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az izomerő fenntartása kötelező az idősek autonómiájának megőrzéséhez. Az ellenállási gyakorlat növeli az izomerőt idős és nagyon idős alanyoknál, de úgy tűnik, hogy az izomtömegre nincs hatással. A citrullin egy aminosav, amely serkenti az izomfehérje szintézist, de az izomerőre és -tömegre gyakorolt hatását még tisztázni kell. A tanulmány célja, hogy felmérje a citrullin-kiegészítés hatását az izomerőre olyan idős, intézményesített alanyoknál, akik ellenállási gyakorlatokon vesznek részt.
Valamennyi alany (84) 12 hetes ellenállási edzésprogramon esik át. Az alanyok nagy intenzitású, progresszív rezisztencia edzést fognak végezni a térdfeszítőkön heti 3 napon. Ezeket az izomcsoportokat a funkcionális tevékenységekben betöltött fontosságuk miatt választottuk ki. Az alanyokat véletlenszerűen két csoportra osztják. Egy intervenciós csoport szájon át citrullint kap 10 g/nap, a kontrollcsoport pedig izonitrogén mennyiségű nem esszenciális aminosavat (alanint, aszpartátot, glicint, szerint, hisztidint és prolint ekvimoláris mennyiségben). A 12 hetes kiegészítés alatt a klinikai toleranciát értékelik. Az erőtesztet kéthetente meg kell ismételni 12 héten keresztül. Az elsődleges végpont a térdfeszítő izmok maximális erejének eredménye. A zsírmentes tömeg (DEXA), a járás sebessége, az időzített felkelés és indulás, a spontán fizikai aktivitás (aktivitásfigyelők), a tápláltsági állapot (súly, albuminémia, TRANSTHIRETINEEMIA) és az életminőség mérésére kerül sor a felvételkor és a vizsgálat végén. . A vizsgálat alatti esések számát rögzítjük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75018
- Hopital Bichat Claude Bernard
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
- 75 év feletti
- Emberi segítség nélkül képes legalább 6 métert sétálni.
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
- Közepesen súlyos vagy súlyos kognitív zavarok (MMSE < 20)
- Súlyos alultápláltság (BMI < 18 vagy fogyás > 10 % 1 hónap alatt vagy > 15 % 6 hónap alatt, vagy albuminémia < 30 g/l),
- gyulladás (CRP > 30 mg/l),
- Súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance < 30 ml/mn),
- 4. stádiumú szívelégtelenség,
- Légzési elégtelenség,
- Kortikoid kezelés,
- Részvétel egy másik tárgyaláson
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: Nem esszenciális aminosav
Nem esszenciális aminosav: Az alanyok nagy intenzitású progresszív rezisztencia edzést kapnak a térdfeszítőkön heti 3 napon keresztül 12 héten keresztül. Az alanyok 1 egység ekvivalens mennyiségű nem esszenciális aminosavat (alanint, aszpartátot, glicint, szerint, hisztidint és prolint ekvimoláris mennyiségben) kapnak 10 g citrullinnal izonitrogénnel, reggel egyszer 12 héten keresztül. |
Nem esszenciális aminosav pótlás
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Citrullin
Az alanyok nagy intenzitású progresszív rezisztencia edzést kapnak a térdfeszítőkön heti 3 napon keresztül 12 héten keresztül.
Az alanyok napi 10 g citrullint kapnak szájon át reggel 12 héten keresztül.
|
Az alany 10 g citrullint kap naponta szájon át, reggel 12 héten keresztül.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A térdfeszítő izmok maximális ereje
Időkeret: 12 hét
|
Az erőtesztet kéthetente meg kell ismételni 12 héten keresztül
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Zsírmentes massza
Időkeret: 12 hét
|
A zsírmentes tömeget DEXA-val mértük
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Christian Aussel, PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AOM 09008
- N° IDRCB: 2010-A002346-33 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: IDRCB: 2010-A002346-33)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .