Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Citrullin, motionstræning og muskelstyrke hos ældre (CITREX)

31. juli 2016 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

"Effekten af ​​citrullintilskud på muskelstyrke hos ældre institutionaliserede emner, der gennemgår et træningsprogram."

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​citrullintilskud på muskelstyrke hos ældre institutionaliserede forsøgspersoner, der gennemgår et træningsprogram for modstandstræning. Det primære endepunkt er resultatet af maksimal styrke af knæekstensormuskler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vedligeholdelse af muskelstyrke er obligatorisk for ældre personer for at bevare autonomi. Modstandsøvelser øger muskelstyrken i gamle og meget gamle emner, men der ser ud til at være ringe effekt på muskelmassen. Citrullin er en aminosyre, der stimulerer muskelproteinsyntesen, men dens effekt på muskelstyrke og -masse er endnu ikke fastlagt. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​citrullintilskud på muskelstyrke hos ældre institutionaliserede forsøgspersoner, der gennemgår et træningsprogram for modstandstræning.

Alle forsøgspersonerne (84) vil gennemgå et træningsprogram for modstandsøvelser i 12 uger. Forsøgspersonerne vil have et regime med højintensiv progressiv modstandstræning af knæekstensorerne 3 dage om ugen. Disse muskelgrupper blev valgt på grund af deres betydning i funktionelle aktiviteter. Forsøgspersonerne vil blive randomiseret i to grupper. En interventionsgruppe vil modtage oralt citrullin med 10 g/dag, og en kontrolgruppe vil modtage en isonitrogen mængde af ikke-essentielle aminosyrer (alanin, aspartat, glycin, serin, histidin og prolin i ækvimolære mængder). I løbet af de 12 ugers tilskud vil den kliniske tolerance blive evalueret. Styrketestning vil blive gentaget hver anden uge i 12 uger. Det primære endepunkt er resultatet af maksimal styrke af knæekstensormuskler. Fedtfri masse (DEXA), ganghastighed, tidsbestemt stå op og gå, spontan fysisk aktivitet (aktivitetsmonitorer), ernæringsstatus (vægt, albuminæmi, TRANSTHYRETINEMI) og livskvalitet vil blive målt ved inklusion og ved afslutningen af ​​undersøgelsen . Antallet af fald under undersøgelsen vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

91

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75018
        • Hopital Bichat Claude Bernard

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

71 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

  • Alder over 75 år
  • Kan gå mindst 6 meter uden menneskelig hjælp.

EXKLUSIONSKRITERIER:

  • Moderate til svære kognitive lidelser (MMSE < 20)
  • Alvorlig underernæring (BMI < 18 eller vægttab > 10 % på 1 måned eller > 15 % på 6 måneder, eller albuminæmi < 30 g/L),
  • Betændelse (CRP > 30 mg/L),
  • Alvorligt nyresvigt (kreatininclearance < 30 ml/min),
  • Trin 4 hjertesvigt,
  • Respirationssvigt,
  • Kortikoid behandling,
  • Deltagelse i endnu et forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Ikke essentiel aminosyre

Ikke essentiel aminosyre:

Forsøgspersonerne vil have et regime med højintensiv progressiv modstandstræning af knæekstensorerne 3 dage om ugen i 12 uger. Forsøgspersonerne vil modtage 1 enhed af en ækvivalent mængde af ikke-essentielle aminosyrer (alanin, aspartat, glycin, serin, histidin og prolin i ækvimolær mængde) isonitrogen til 10 g citrullin, én gang om morgenen i 12 uger.
Kosttilskud: Ikke essentiel aminosyre
Ikke-essentielle aminosyretilskud
Andre navne:
  • Ikke-essentielle aminosyretilskud
Eksperimentel: Citrullin
Forsøgspersonerne vil have et regime med højintensiv progressiv modstandstræning af knæekstensorerne 3 dage om ugen i 12 uger. Forsøgspersonerne får citrullin 10 g/dag oralt om morgenen i 12 uger.
Kosttilskud: Citrullin
Forsøgspersonen får citrullin 10 g/dag oralt om morgenen i 12 uger.
Andre navne:
  • Kosttilskud Citrulline

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal styrke af knæekstensormuskler
Tidsramme: 12 uger
Styrketestning vil blive gentaget hver anden uge i 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fedtfri masse
Tidsramme: 12 uger
Fedtfri masse blev målt ved DEXA
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Studieleder: Christian Aussel, PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2012

Først opslået (Skøn)

16. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AOM 09008
  • N° IDRCB: 2010-A002346-33 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: IDRCB: 2010-A002346-33)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ældre patienter

Kliniske forsøg med Ikke essentiel aminosyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner