Citrulina, entrenamiento físico y fuerza muscular en los ancianos (CITREX)
"Efecto de la suplementación con citrulina sobre la fuerza muscular en sujetos mayores institucionalizados sometidos a un programa de entrenamiento físico".
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Mantener la fuerza muscular es obligatorio para que las personas mayores mantengan su autonomía. El ejercicio de resistencia aumenta la fuerza muscular en sujetos mayores y muy mayores, pero parece tener poco efecto sobre la masa muscular. La citrulina es un aminoácido que estimula la síntesis de proteínas musculares, pero queda por determinar su efecto sobre la fuerza y la masa muscular. El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la suplementación con citrulina sobre la fuerza muscular en sujetos ancianos institucionalizados que se someten a un programa de entrenamiento con ejercicios de fuerza.
Todos los sujetos (84) se someterán a un programa de entrenamiento de ejercicios de resistencia durante 12 semanas. Los sujetos tendrán un régimen de entrenamiento de resistencia progresiva de alta intensidad de los extensores de la rodilla 3 días a la semana. Estos grupos musculares fueron elegidos por su importancia en las actividades funcionales. Los sujetos serán aleatorizados en dos grupos. Un grupo de intervención recibirá citrulina por vía oral a razón de 10 g/día y un grupo control recibirá una cantidad isonitrogenada de aminoácidos no esenciales (alanina, aspartato, glicina, serina, histidina y prolina en cantidad equimolar). Durante las 12 semanas de suplementación se evaluará la tolerancia clínica. Las pruebas de fuerza se repetirán cada dos semanas durante 12 semanas. El criterio principal de valoración es el resultado de la fuerza máxima de los músculos extensores de la rodilla. Se medirá la masa libre de grasa (DEXA), la velocidad de la marcha, el levantamiento y la marcha cronometrados, la actividad física espontánea (monitores de actividad), el estado nutricional (peso, albuminemia, TRANSTIRETINEMIA) y la calidad de vida en el momento de la inclusión y al final del estudio. . Se registrará el número de caídas durante el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75018
- Hopital Bichat Claude Bernard
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- mayores de 75 años
- Capaz de caminar al menos 6 metros sin ayuda humana.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- Trastornos cognitivos moderados a graves (MMSE < 20)
- Desnutrición severa (IMC < 18 o pérdida de peso > 10 % en 1 mes o > 15 % en 6 meses, o albuminemia < 30 g/L),
- Inflamación (PCR > 30 mg/L),
- Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min),
- Insuficiencia cardíaca en estadio 4,
- Insuficiencia respiratoria,
- tratamiento con corticoides,
- Participación en otro ensayo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Aminoácido no esencial
Aminoácido no esencial: Los sujetos tendrán un régimen de entrenamiento de resistencia progresiva de alta intensidad de los extensores de la rodilla 3 días a la semana durante 12 semanas. Los sujetos recibirán 1 unidad de una cantidad equivalente de aminoácidos no esenciales (alanina, aspartato, glicina, serina, histidina y prolina en cantidad equimolar) isonitrogenados a 10 g de citrulina, una vez por la mañana durante 12 semanas. |
Suplementación de aminoácidos no esenciales
Otros nombres:
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Experimental: Citrulina
Los sujetos tendrán un régimen de entrenamiento de resistencia progresiva de alta intensidad de los extensores de la rodilla 3 días a la semana durante 12 semanas.
Los sujetos recibirán citrulina 10 g/día por vía oral por la mañana durante 12 semanas.
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El sujeto recibirá citrulina 10 g/día por vía oral por la mañana durante 12 semanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza máxima de los músculos extensores de la rodilla
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Las pruebas de fuerza se repetirán cada dos semanas durante 12 semanas.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Masa libre de grasa
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La masa libre de grasa se midió por DEXA
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Christian Aussel, PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AOM 09008
- N° IDRCB: 2010-A002346-33 (Otro número de subvención/financiamiento: IDRCB: 2010-A002346-33)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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