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노인의 시트룰린, 운동 훈련 및 근력 (CITREX)

2016년 7월 31일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

"운동 훈련 프로그램을 받는 고령자에서 시트룰린 보충이 근력에 미치는 영향."

이 연구의 목적은 저항 운동 훈련 프로그램을 받고 있는 제도화된 노인 대상자의 근력에 대한 시트룰린 보충의 효과를 평가하는 것입니다. 일차 종점은 무릎 신근의 최대 근력의 결과입니다.

연구 개요

상세 설명

근력 유지는 노인이 자율성을 유지하기 위해 필수적입니다. 저항 운동은 노년층과 매우 노년층의 근력을 증가시키지만 근육량에는 거의 영향을 미치지 않는 것으로 보입니다. 시트룰린은 근육 단백질 합성을 자극하는 아미노산이지만 근력과 근육량에 미치는 영향은 아직 밝혀지지 않았습니다. 이 연구의 목적은 저항 운동 훈련 프로그램을 받고 있는 제도화된 노인 대상자의 근력에 대한 시트룰린 보충의 효과를 평가하는 것입니다.

모든 피험자(84명)는 12주 동안 저항 운동 훈련 프로그램을 받게 된다. 피험자는 일주일에 3일 무릎 신근의 고강도 점진적 저항 훈련 요법을 받게 됩니다. 이 근육 그룹은 기능적 활동에서 중요하기 때문에 선택되었습니다. 피험자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 개입 그룹은 시트룰린을 하루 10g으로 경구 투여하고, 대조군은 등질량의 비필수 아미노산(알라닌, 아스파르테이트, 글리신, 세린, 히스티딘 및 프롤린 등몰량)을 투여합니다. 보충 12주 동안 임상적 내약성이 평가됩니다. 강도 테스트는 12주 동안 2주마다 반복됩니다. 일차 종점은 무릎 신근의 최대 근력의 결과입니다. 무지방 질량(DEXA), 보행 속도, 정해진 기상 시간, 자발적인 신체 활동(활동 모니터), 영양 상태(체중, 알부민혈증, TRANSTHYRETINEMIA) 및 삶의 질이 연구 시작 시점과 종료 시점에 측정됩니다. . 연구 중 넘어진 횟수가 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

91

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75018
        • Hopital Bichat Claude Bernard

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

73년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 75세 이상
  • 사람의 도움 없이 최소 6미터를 걸을 수 있습니다.

제외 기준:

  • 중등도에서 중증 인지 장애(MMSE < 20)
  • 심각한 영양실조(BMI < 18 또는 체중 감소가 1개월에 > 10% 또는 6개월에 > 15% 또는 알부민혈증 < 30g/L),
  • 염증(CRP > 30mg/L),
  • 중증 신부전(크레아티닌 청소율 < 30mL/mn),
  • 4기 심부전,
  • 호흡 부전,
  • 코르티코이드 치료,
  • 다른 재판에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 필수 아미노산이 아닌

비필수 아미노산:

피험자는 12주 동안 일주일에 3일 무릎 신근의 고강도 점진적 저항 훈련 요법을 받게 됩니다. 피험자는 12주 동안 아침에 한 번 시트룰린 10g에 동질소인 비필수 아미노산(등몰량의 알라닌, 아스파르테이트, 글리신, 세린, 히스티딘 및 프롤린) 1단위를 아침에 한 번 받게 됩니다.

비필수 아미노산 보충
다른 이름들:
  • 비필수 아미노산 보충
실험적: 시트룰린
피험자는 12주 동안 일주일에 3일 무릎 신근의 고강도 점진적 저항 훈련 요법을 받게 됩니다. 피험자는 12주 동안 아침에 시트룰린 10g/일을 구두로 받게 됩니다.
피험자는 12주 동안 아침에 시트룰린 10g/일을 구두로 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 건강 보조 식품 시트룰린

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 신근의 최대 근력
기간: 12주
강도 테스트는 12주 동안 2주마다 반복됩니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무 지방 질량
기간: 12주
무지방 질량은 DEXA로 측정했습니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Christian Aussel, PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 15일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AOM 09008
  • N° IDRCB: 2010-A002346-33 (기타 보조금/기금 번호: IDRCB: 2010-A002346-33)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

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비필수아미노산에 대한 임상 시험

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