- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01599676
노인의 시트룰린, 운동 훈련 및 근력 (CITREX)
"운동 훈련 프로그램을 받는 고령자에서 시트룰린 보충이 근력에 미치는 영향."
연구 개요
상세 설명
근력 유지는 노인이 자율성을 유지하기 위해 필수적입니다. 저항 운동은 노년층과 매우 노년층의 근력을 증가시키지만 근육량에는 거의 영향을 미치지 않는 것으로 보입니다. 시트룰린은 근육 단백질 합성을 자극하는 아미노산이지만 근력과 근육량에 미치는 영향은 아직 밝혀지지 않았습니다. 이 연구의 목적은 저항 운동 훈련 프로그램을 받고 있는 제도화된 노인 대상자의 근력에 대한 시트룰린 보충의 효과를 평가하는 것입니다.
모든 피험자(84명)는 12주 동안 저항 운동 훈련 프로그램을 받게 된다. 피험자는 일주일에 3일 무릎 신근의 고강도 점진적 저항 훈련 요법을 받게 됩니다. 이 근육 그룹은 기능적 활동에서 중요하기 때문에 선택되었습니다. 피험자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 개입 그룹은 시트룰린을 하루 10g으로 경구 투여하고, 대조군은 등질량의 비필수 아미노산(알라닌, 아스파르테이트, 글리신, 세린, 히스티딘 및 프롤린 등몰량)을 투여합니다. 보충 12주 동안 임상적 내약성이 평가됩니다. 강도 테스트는 12주 동안 2주마다 반복됩니다. 일차 종점은 무릎 신근의 최대 근력의 결과입니다. 무지방 질량(DEXA), 보행 속도, 정해진 기상 시간, 자발적인 신체 활동(활동 모니터), 영양 상태(체중, 알부민혈증, TRANSTHYRETINEMIA) 및 삶의 질이 연구 시작 시점과 종료 시점에 측정됩니다. . 연구 중 넘어진 횟수가 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75018
- Hopital Bichat Claude Bernard
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 75세 이상
- 사람의 도움 없이 최소 6미터를 걸을 수 있습니다.
제외 기준:
- 중등도에서 중증 인지 장애(MMSE < 20)
- 심각한 영양실조(BMI < 18 또는 체중 감소가 1개월에 > 10% 또는 6개월에 > 15% 또는 알부민혈증 < 30g/L),
- 염증(CRP > 30mg/L),
- 중증 신부전(크레아티닌 청소율 < 30mL/mn),
- 4기 심부전,
- 호흡 부전,
- 코르티코이드 치료,
- 다른 재판에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 필수 아미노산이 아닌
비필수 아미노산: 피험자는 12주 동안 일주일에 3일 무릎 신근의 고강도 점진적 저항 훈련 요법을 받게 됩니다. 피험자는 12주 동안 아침에 한 번 시트룰린 10g에 동질소인 비필수 아미노산(등몰량의 알라닌, 아스파르테이트, 글리신, 세린, 히스티딘 및 프롤린) 1단위를 아침에 한 번 받게 됩니다. |
비필수 아미노산 보충
다른 이름들:
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실험적: 시트룰린
피험자는 12주 동안 일주일에 3일 무릎 신근의 고강도 점진적 저항 훈련 요법을 받게 됩니다.
피험자는 12주 동안 아침에 시트룰린 10g/일을 구두로 받게 됩니다.
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피험자는 12주 동안 아침에 시트룰린 10g/일을 구두로 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 신근의 최대 근력
기간: 12주
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강도 테스트는 12주 동안 2주마다 반복됩니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무 지방 질량
기간: 12주
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무지방 질량은 DEXA로 측정했습니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Christian Aussel, PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- AOM 09008
- N° IDRCB: 2010-A002346-33 (기타 보조금/기금 번호: IDRCB: 2010-A002346-33)
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