Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cytrulina, trening fizyczny i siła mięśni u osób starszych (CITREX)

31 lipca 2016 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

„Wpływ suplementacji cytruliny na siłę mięśni u osób w podeszłym wieku zinstytucjonalizowanych przechodzących program ćwiczeń fizycznych”.

Celem tego badania jest ocena wpływu suplementacji cytruliny na siłę mięśni u osób w podeszłym wieku zinstytucjonalizowanych, przechodzących program ćwiczeń oporowych. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest wynik maksymalnej siły mięśni prostowników stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Utrzymanie siły mięśniowej jest obowiązkowe dla osób starszych, aby zachować autonomię. Ćwiczenia oporowe zwiększają siłę mięśni u osób starszych i bardzo starych, ale wydaje się, że mają niewielki wpływ na masę mięśniową. Cytrulina jest aminokwasem stymulującym syntezę białek mięśniowych, jednak jej wpływ na siłę i masę mięśniową pozostaje do ustalenia. Celem tego badania jest ocena wpływu suplementacji cytruliny na siłę mięśni u osób w podeszłym wieku zinstytucjonalizowanych, przechodzących program ćwiczeń oporowych.

Wszyscy badani (84) przejdą program ćwiczeń oporowych przez 12 tygodni. Pacjenci będą mieli reżim progresywnego treningu oporowego prostowników stawu kolanowego o wysokiej intensywności 3 dni w tygodniu. Te grupy mięśni zostały wybrane ze względu na ich znaczenie w czynnościach funkcjonalnych. Badani zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Grupa interwencyjna otrzyma cytrulinę doustnie w dawce 10 g/dzień, a grupa kontrolna otrzyma izoazotową ilość nieistotnych aminokwasów (alaniny, asparaginianu, glicyny, seryny, histydyny i proliny w ilościach równomolowych). Podczas 12 tygodni suplementacji zostanie oceniona tolerancja kliniczna. Testy siłowe będą powtarzane co dwa tygodnie przez 12 tygodni. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest wynik maksymalnej siły mięśni prostowników stawu kolanowego. Masa beztłuszczowa (DEXA), prędkość chodu, czas wstawania i wychodzenia, spontaniczna aktywność fizyczna (monitory aktywności), stan odżywienia (waga, albuminemia, TRANSTYRETYNEMIA) i jakość życia zostaną zmierzone na początku badania i na jego końcu . Liczba upadków podczas badania zostanie zarejestrowana.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

91

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75018
        • Hopital Bichat Claude Bernard

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

71 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA:

  • Wiek powyżej 75 lat
  • Potrafi przejść co najmniej 6 metrów bez pomocy człowieka.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

  • Umiarkowane do ciężkich zaburzenia poznawcze (MMSE < 20)
  • ciężkie niedożywienie (BMI < 18 lub utrata masy ciała > 10 % w ciągu 1 miesiąca lub > 15 % w ciągu 6 miesięcy lub albuminemia < 30 g/l),
  • Stany zapalne (CRP > 30 mg/L),
  • ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min),
  • niewydolność serca 4. stopnia,
  • Niewydolność oddechowa,
  • leczenie kortykosteroidami,
  • Udział w kolejnym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Nie niezbędny aminokwas

Nieistotny aminokwas:

Pacjenci będą mieli reżim progresywnego treningu oporowego prostowników stawu kolanowego o wysokiej intensywności 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni. Osoby badane będą otrzymywać 1 jednostkę równoważnej ilości aminokwasów egzogennych (alaniny, asparaginianu, glicyny, seryny, histydyny i proliny w równomolowej ilości) izoazotowych do 10 g cytruliny, raz rano przez 12 tygodni.
Suplement diety: Nieistotny aminokwas
Suplementacja aminokwasów innych niż niezbędne
Inne nazwy:
  • Suplementacja aminokwasów innych niż niezbędne
Eksperymentalny: Cytrulina
Pacjenci będą mieli reżim progresywnego treningu oporowego prostowników stawu kolanowego o wysokiej intensywności 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni. Badani będą otrzymywać cytrulinę 10 g/dzień doustnie rano przez 12 tygodni.
Suplement diety: Cytrulina
Pacjent będzie otrzymywał cytrulinę 10 g dziennie doustnie rano przez 12 tygodni.
Inne nazwy:
  • Suplement diety Cytrulina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalna siła mięśni prostowników kolana
Ramy czasowe: 12 tygodni
Testy siłowe będą powtarzane co dwa tygodnie przez 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: 12 tygodni
Masę beztłuszczową mierzono metodą DEXA
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Christian Aussel, PHD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AOM 09008
  • N° IDRCB: 2010-A002346-33 (Inny numer grantu/finansowania: IDRCB: 2010-A002346-33)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nieistotny aminokwas

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj