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Citrullin, Bewegungstraining und Muskelkraft bei älteren Menschen (CITREX)

31. Juli 2016 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

"Wirkung der Citrullin-Supplementierung auf die Muskelkraft bei älteren, institutionalisierten Probanden, die sich einem Bewegungstrainingsprogramm unterziehen. "

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer Citrullin-Supplementierung auf die Muskelkraft bei älteren institutionalisierten Probanden zu bewerten, die sich einem Krafttrainingsprogramm unterziehen. Der primäre Endpunkt ist das Ergebnis der maximalen Kraft der Kniestreckmuskulatur.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Aufrechterhaltung der Muskelkraft ist für ältere Menschen zwingend erforderlich, um ihre Autonomie zu bewahren. Widerstandstraining erhöht die Muskelkraft bei alten und sehr alten Probanden, aber es scheint wenig Wirkung auf die Muskelmasse zu haben. Citrullin ist eine Aminosäure, die die Muskelproteinsynthese stimuliert, aber ihre Wirkung auf Muskelkraft und -masse muss noch bestimmt werden. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer Citrullin-Supplementierung auf die Muskelkraft bei älteren institutionalisierten Probanden zu bewerten, die sich einem Krafttrainingsprogramm unterziehen.

Alle Probanden (84) werden 12 Wochen lang einem Krafttrainingsprogramm unterzogen. Die Probanden erhalten an 3 Tagen pro Woche ein hochintensives progressives Widerstandstraining der Kniestrecker. Diese Muskelgruppen wurden aufgrund ihrer Bedeutung für funktionelle Aktivitäten ausgewählt. Die Probanden werden in zwei Gruppen randomisiert. Eine Interventionsgruppe erhält oral 10 g/Tag Citrullin, und eine Kontrollgruppe erhält eine isonitrogene Menge an nicht-essentiellen Aminosäuren (Alanin, Aspartat, Glycin, Serin, Histidin und Prolin in äquimolarer Menge). Während der 12 Wochen der Supplementierung wird die klinische Verträglichkeit bewertet. Der Krafttest wird 12 Wochen lang alle zwei Wochen wiederholt. Der primäre Endpunkt ist das Ergebnis der maximalen Kraft der Kniestreckmuskulatur. Fettfreie Masse (DEXA), Ganggeschwindigkeit, zeitgesteuertes Aufstehen und Gehen, spontane körperliche Aktivität (Aktivitätsmonitore), Ernährungszustand (Gewicht, Albuminämie, TRANSTHYRETINÄMIE) und Lebensqualität werden bei Aufnahme und am Ende der Studie gemessen . Die Anzahl der Stürze während der Studie wird aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

91

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75018
        • Hopital Bichat Claude Bernard

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

71 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EINSCHLUSSKRITERIEN:

  • Alter über 75 Jahre
  • Kann mindestens 6 Meter ohne menschliche Hilfe gehen.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

  • Mittelschwere bis schwere kognitive Störungen (MMSE < 20)
  • Schwere Mangelernährung (BMI < 18 oder Gewichtsverlust > 10 % in 1 Monat oder > 15 % in 6 Monaten oder Albuminämie < 30 g/L),
  • Entzündung (CRP > 30 mg/L),
  • Schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min),
  • Stufe 4 Herzinsuffizienz,
  • Atemstillstand,
  • Kortikoidbehandlung,
  • Teilnahme an einer anderen Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Nicht essentielle Aminosäure

Nicht essentielle Aminosäure:

Die Probanden erhalten 12 Wochen lang an 3 Tagen pro Woche ein Programm aus hochintensivem progressivem Widerstandstraining der Kniestrecker. Die Probanden erhalten 12 Wochen lang einmal morgens 1 Einheit einer äquivalenten Menge nicht essentieller Aminosäuren (Alanin, Aspartat, Glycin, Serin, Histidin und Prolin in äquimolarer Menge) isonitrogen zu 10 g Citrullin.
Nahrungsergänzungsmittel: Nicht essentielle Aminosäure
Nahrungsergänzung mit nicht essentiellen Aminosäuren
Andere Namen:
  • Nahrungsergänzung mit nicht essentiellen Aminosäuren
Experimental: Citrullin
Die Probanden erhalten 12 Wochen lang an 3 Tagen pro Woche ein Programm aus hochintensivem progressivem Widerstandstraining der Kniestrecker. Die Probanden erhalten 12 Wochen lang Citrullin 10 g/Tag oral morgens.
Nahrungsergänzungsmittel: Citrullin
Das Subjekt erhält 12 Wochen lang Citrullin 10 g/Tag oral morgens.
Andere Namen:
  • Nahrungsergänzungsmittel Citrullin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale Kraft der Kniestreckmuskulatur
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Krafttest wird 12 Wochen lang alle zwei Wochen wiederholt
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fettfreie Masse
Zeitfenster: 12 Wochen
Die fettfreie Masse wurde mit DEXA gemessen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

  • Studienleiter: Christian Aussel, PHD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • AOM 09008
  • N° IDRCB: 2010-A002346-33 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: IDRCB: 2010-A002346-33)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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