- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01599676
Citrulline, entraînement physique et force musculaire chez les personnes âgées (CITREX)
"Effet de la supplémentation en citrulline sur la force musculaire chez les sujets âgés institutionnalisés subissant un programme d'entraînement physique."
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le maintien de la force musculaire est obligatoire pour les personnes âgées afin de garder leur autonomie. Les exercices de résistance augmentent la force musculaire chez les sujets âgés et très âgés, mais il semble y avoir peu d'effet sur la masse musculaire. La citrulline est un acide aminé qui stimule la synthèse des protéines musculaires, mais son effet sur la force et la masse musculaire reste à déterminer. Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la supplémentation en citrulline sur la force musculaire chez des sujets âgés institutionnalisés qui suivent un programme d'exercices de résistance.
Tous les sujets (84) suivront un programme d'exercices de résistance pendant 12 semaines. Les sujets auront un régime d'entraînement de résistance progressive à haute intensité des extenseurs du genou 3 jours par semaine. Ces groupes musculaires ont été choisis en raison de leur importance dans les activités fonctionnelles. Les sujets seront randomisés en deux groupes. Un groupe d'intervention recevra par voie orale de la citrulline à raison de 10 g/jour, et un groupe témoin recevra une quantité isoazotée d'acides aminés non essentiels (alanine, aspartate, glycine, sérine, histidine et proline en quantité équimolaire). Pendant les 12 semaines de supplémentation, la tolérance clinique sera évaluée. Les tests de force seront répétés toutes les deux semaines pendant 12 semaines. Le critère d'évaluation principal est le résultat de la force maximale des muscles extenseurs du genou. La masse maigre (DEXA), la vitesse de marche, le lever et le départ chronométrés, l'activité physique spontanée (moniteurs d'activité), l'état nutritionnel (poids, albuminémie, TRANSTHYRÉTINÉMIE) et la qualité de vie seront mesurés à l'inclusion et à la fin de l'étude . Le nombre de chutes au cours de l'étude sera enregistré.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75018
- Hopital Bichat Claude Bernard
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- Agé de plus de 75 ans
- Capable de marcher au moins 6 mètres sans assistance humaine.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
- Troubles cognitifs modérés à sévères (MMSE < 20)
- Malnutrition sévère (IMC < 18 ou perte de poids > 10 % en 1 mois ou > 15 % en 6 mois, ou albuminémie < 30 g/L),
- Inflammation (CRP > 30 mg/L),
- Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 mL/mn),
- Insuffisance cardiaque stade 4,
- Arrêt respiratoire,
- Traitement corticoïde,
- Participation à un autre essai
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Acide aminé non essentiel
Acide aminé non essentiel : Les sujets suivront un régime d'entraînement en résistance progressive à haute intensité des extenseurs du genou 3 jours par semaine pendant 12 semaines. Les sujets recevront 1 unité d'une quantité équivalente d'acides aminés non essentiels (alanine, aspartate, glycine, sérine, histidine et proline en quantité équimolaire) isoazotés à 10 g de citrulline, une fois le matin pendant 12 semaines. |
Supplémentation en acides aminés non essentiels
Autres noms:
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Expérimental: Citrulline
Les sujets suivront un régime d'entraînement en résistance progressive à haute intensité des extenseurs du genou 3 jours par semaine pendant 12 semaines.
Les sujets recevront de la citrulline 10 g/jour par voie orale le matin pendant 12 semaines.
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Le sujet recevra de la citrulline 10 g/jour par voie orale le matin pendant 12 semaines.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force maximale des muscles extenseurs du genou
Délai: 12 semaines
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Les tests de force seront répétés toutes les deux semaines pendant 12 semaines
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Masse sans graisse
Délai: 12 semaines
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La masse sans graisse a été mesurée par DEXA
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Christian Aussel, PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- AOM 09008
- N° IDRCB: 2010-A002346-33 (Autre subvention/numéro de financement: IDRCB: 2010-A002346-33)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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