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Citrulline, entraînement physique et force musculaire chez les personnes âgées (CITREX)

31 juillet 2016 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

"Effet de la supplémentation en citrulline sur la force musculaire chez les sujets âgés institutionnalisés subissant un programme d'entraînement physique."

Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la supplémentation en citrulline sur la force musculaire chez des sujets âgés institutionnalisés qui suivent un programme d'exercices de résistance. Le critère d'évaluation principal est le résultat de la force maximale des muscles extenseurs du genou.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le maintien de la force musculaire est obligatoire pour les personnes âgées afin de garder leur autonomie. Les exercices de résistance augmentent la force musculaire chez les sujets âgés et très âgés, mais il semble y avoir peu d'effet sur la masse musculaire. La citrulline est un acide aminé qui stimule la synthèse des protéines musculaires, mais son effet sur la force et la masse musculaire reste à déterminer. Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la supplémentation en citrulline sur la force musculaire chez des sujets âgés institutionnalisés qui suivent un programme d'exercices de résistance.

Tous les sujets (84) suivront un programme d'exercices de résistance pendant 12 semaines. Les sujets auront un régime d'entraînement de résistance progressive à haute intensité des extenseurs du genou 3 jours par semaine. Ces groupes musculaires ont été choisis en raison de leur importance dans les activités fonctionnelles. Les sujets seront randomisés en deux groupes. Un groupe d'intervention recevra par voie orale de la citrulline à raison de 10 g/jour, et un groupe témoin recevra une quantité isoazotée d'acides aminés non essentiels (alanine, aspartate, glycine, sérine, histidine et proline en quantité équimolaire). Pendant les 12 semaines de supplémentation, la tolérance clinique sera évaluée. Les tests de force seront répétés toutes les deux semaines pendant 12 semaines. Le critère d'évaluation principal est le résultat de la force maximale des muscles extenseurs du genou. La masse maigre (DEXA), la vitesse de marche, le lever et le départ chronométrés, l'activité physique spontanée (moniteurs d'activité), l'état nutritionnel (poids, albuminémie, TRANSTHYRÉTINÉMIE) et la qualité de vie seront mesurés à l'inclusion et à la fin de l'étude . Le nombre de chutes au cours de l'étude sera enregistré.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

91

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75018
        • Hopital Bichat Claude Bernard

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

71 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CRITÈRE D'INTÉGRATION:

  • Agé de plus de 75 ans
  • Capable de marcher au moins 6 mètres sans assistance humaine.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

  • Troubles cognitifs modérés à sévères (MMSE < 20)
  • Malnutrition sévère (IMC < 18 ou perte de poids > 10 % en 1 mois ou > 15 % en 6 mois, ou albuminémie < 30 g/L),
  • Inflammation (CRP > 30 mg/L),
  • Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 mL/mn),
  • Insuffisance cardiaque stade 4,
  • Arrêt respiratoire,
  • Traitement corticoïde,
  • Participation à un autre essai

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Acide aminé non essentiel

Acide aminé non essentiel :

Les sujets suivront un régime d'entraînement en résistance progressive à haute intensité des extenseurs du genou 3 jours par semaine pendant 12 semaines. Les sujets recevront 1 unité d'une quantité équivalente d'acides aminés non essentiels (alanine, aspartate, glycine, sérine, histidine et proline en quantité équimolaire) isoazotés à 10 g de citrulline, une fois le matin pendant 12 semaines.

Supplémentation en acides aminés non essentiels
Autres noms:
  • Supplémentation en acides aminés non essentiels
Expérimental: Citrulline
Les sujets suivront un régime d'entraînement en résistance progressive à haute intensité des extenseurs du genou 3 jours par semaine pendant 12 semaines. Les sujets recevront de la citrulline 10 g/jour par voie orale le matin pendant 12 semaines.
Le sujet recevra de la citrulline 10 g/jour par voie orale le matin pendant 12 semaines.
Autres noms:
  • Complément alimentaire Citrulline

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force maximale des muscles extenseurs du genou
Délai: 12 semaines
Les tests de force seront répétés toutes les deux semaines pendant 12 semaines
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Masse sans graisse
Délai: 12 semaines
La masse sans graisse a été mesurée par DEXA
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Christian Aussel, PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2012

Première publication (Estimation)

16 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AOM 09008
  • N° IDRCB: 2010-A002346-33 (Autre subvention/numéro de financement: IDRCB: 2010-A002346-33)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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