Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Citrullin, treningstrening og muskelstyrke hos eldre (CITREX)

31. juli 2016 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

"Effekten av Citrullin-tilskudd på muskelstyrke hos eldre institusjonaliserte personer som gjennomgår et treningsprogram."

Målet med denne studien er å vurdere effekten av citrullintilskudd på muskelstyrke hos eldre institusjonaliserte forsøkspersoner som gjennomgår et treningsprogram for motstand. Det primære endepunktet er resultatet av maksimal styrke til kneekstensormuskulaturen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Å opprettholde muskelstyrke er obligatorisk for eldre personer for å beholde autonomi. Motstandstrening øker muskelstyrken i gamle og svært gamle fag, men det ser ut til å være liten effekt på muskelmassen. Citrullin er en aminosyre som stimulerer muskelproteinsyntesen, men dens effekt på muskelstyrke og masse gjenstår å fastslå. Målet med denne studien er å vurdere effekten av citrullintilskudd på muskelstyrke hos eldre institusjonaliserte forsøkspersoner som gjennomgår et treningsprogram for motstand.

Alle forsøkspersonene (84) vil gjennomgå et treningsprogram for motstandsøvelser i 12 uker. Forsøkspersonene vil ha et regime med høyintensiv progressiv motstandstrening av kneekstensorene 3 dager per uke. Disse muskelgruppene ble valgt på grunn av deres betydning i funksjonelle aktiviteter. Forsøkspersonene vil bli randomisert i to grupper. En intervensjonsgruppe vil motta oralt citrullin med 10 g/dag, og en kontrollgruppe vil motta en isonitrogen mengde ikke-essensielle aminosyrer (alanin, aspartat, glycin, serin, histidin og prolin i ekvimolar mengde). I løpet av de 12 ukene med tilskudd vil klinisk toleranse bli evaluert. Styrketesting vil bli gjentatt annenhver uke i 12 uker. Det primære endepunktet er resultatet av maksimal styrke til kneekstensormuskulaturen. Fettfri masse (DEXA), ganghastighet, tidsbestemt stå opp og gå, spontan fysisk aktivitet (aktivitetsmonitorer), ernæringsstatus (vekt, albuminemi, TRANSTHYRETINEMI) og livskvalitet vil bli målt ved inkludering og ved slutten av studien . Antall fall i løpet av studiet vil bli registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

91

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75018
        • Hopital Bichat Claude Bernard

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

71 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

INKLUSJONSKRITERIER:

  • Alder over 75 år
  • Kan gå minst 6 meter uten menneskelig hjelp.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

  • Moderate til alvorlige kognitive forstyrrelser (MMSE < 20)
  • Alvorlig underernæring (BMI < 18 eller vekttap > 10 % på 1 måned eller > 15 % på 6 måneder, eller albuminemi < 30 g/L),
  • Betennelse (CRP > 30 mg/L),
  • Alvorlig nyresvikt (kreatininclearance < 30 ml/min),
  • Trinn 4 hjertesvikt,
  • Respirasjonssvikt,
  • Kortikoid behandling,
  • Deltakelse i en annen rettssak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Ikke essensiell aminosyre

Ikke-essensielle aminosyrer:

Forsøkspersonene vil ha et regime med høyintensiv progressiv motstandstrening av kneekstensorene 3 dager per uke i 12 uker. Forsøkspersonene vil motta 1 enhet av en ekvivalent mengde ikke-essensielle aminosyrer (alanin, aspartat, glycin, serin, histidin og prolin i ekvimolar mengde) isonitrogen til 10 g citrullin, en gang om morgenen i 12 uker.

Tilskudd av ikke-essensielle aminosyrer
Andre navn:
  • Tilskudd av ikke-essensielle aminosyrer
Eksperimentell: Citrullin
Forsøkspersonene vil ha et regime med høyintensiv progressiv motstandstrening av kneekstensorene 3 dager per uke i 12 uker. Forsøkspersonene vil få citrullin 10 g/dag oralt om morgenen i 12 uker.
Pasienten vil få citrullin 10 g/dag oralt om morgenen i 12 uker.
Andre navn:
  • Kosttilskudd Citrulline

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal styrke på kneekstensormuskler
Tidsramme: 12 uker
Styrketesting vil bli gjentatt annenhver uke i 12 uker
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fettfri masse
Tidsramme: 12 uker
Fettfri masse ble målt ved DEXA
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Christian Aussel, PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

16. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AOM 09008
  • N° IDRCB: 2010-A002346-33 (Annet stipend/finansieringsnummer: IDRCB: 2010-A002346-33)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere