Citrulin, cvičební trénink a svalová síla u starších osob (CITREX)
"Vliv suplementace citrulinem na svalovou sílu u starších institucionalizovaných subjektů podstupujících cvičební program."
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Udržování svalové síly je pro starší osoby povinné, aby si zachovali autonomii. Odporové cvičení zvyšuje svalovou sílu u starých a velmi starých jedinců, ale zdá se, že na svalovou hmotu má malý vliv. Citrulin je aminokyselina, která stimuluje syntézu svalových bílkovin, ale její vliv na svalovou sílu a hmotu je třeba ještě určit. Cílem této studie je zhodnotit účinek suplementace citrulinem na svalovou sílu u starších institucionalizovaných subjektů podstupujících tréninkový program s odporovým cvičením.
Všechny subjekty (84) podstoupí tréninkový program s odporovým cvičením po dobu 12 týdnů. Subjekty budou mít režim vysoce intenzivního progresivního odporového tréninku extenzorů kolena 3 dny v týdnu. Tyto svalové skupiny byly vybrány kvůli jejich důležitosti ve funkčních činnostech. Subjekty budou náhodně rozděleny do dvou skupin. Intervenční skupina bude dostávat perorálně citrulin v dávce 10 g/den a kontrolní skupina obdrží izodusíkaté množství neesenciálních aminokyselin (alanin, aspartát, glycin, serin, histidin a prolin v ekvimolárním množství). Během 12 týdnů suplementace bude hodnocena klinická tolerance. Testování síly se bude opakovat každé dva týdny po dobu 12 týdnů. Primárním koncovým bodem je výsledek maximální síly extenzorových svalů kolene. Beztuková hmota (DEXA), rychlost chůze, načasované vstávání a chození, spontánní fyzická aktivita (monitory aktivity), nutriční stav (váha, albuminémie, TRANSTYRETINEMIE) a kvalita života budou měřeny při zařazení a na konci studie. . Počet pádů během studie bude zaznamenán.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75018
- Hopital Bichat Claude Bernard
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
- Ve věku nad 75 let
- Dokáže ujít alespoň 6 metrů bez pomoci člověka.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
- Středně těžké až těžké kognitivní poruchy (MMSE < 20)
- Těžká podvýživa (BMI < 18 nebo úbytek hmotnosti > 10 % za 1 měsíc nebo > 15 % za 6 měsíců nebo albuminémie < 30 g/l),
- Zánět (CRP > 30 mg/l),
- Těžké selhání ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min),
- Srdeční selhání fáze 4,
- Respirační selhání,
- Léčba kortikoidy,
- Účast na dalším pokusu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Není esenciální aminokyselina
Neesenciální aminokyseliny: Subjekty budou mít režim vysoce intenzivního progresivního odporového tréninku extenzorů kolena 3 dny v týdnu po dobu 12 týdnů. Subjekty obdrží 1 jednotku ekvivalentního množství neesenciálních aminokyselin (alanin, aspartát, glycin, serin, histidin a prolin v ekvimolárním množství) izodusíkaté k 10 g citrulinu, jednou ráno po dobu 12 týdnů. |
Doplnění neesenciálních aminokyselin
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Citrulin
Subjekty budou mít režim vysoce intenzivního progresivního odporového tréninku extenzorů kolena 3 dny v týdnu po dobu 12 týdnů.
Subjekty budou dostávat citrulin 10 g/den orálně ráno po dobu 12 týdnů.
|
Subjekt bude dostávat citrulin 10 g/den orálně ráno po dobu 12 týdnů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální síla extenzorových svalů kolene
Časové okno: 12 týdnů
|
Testování síly se bude opakovat každé dva týdny po dobu 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hmota bez tuku
Časové okno: 12 týdnů
|
Hmotnost bez tuku byla měřena pomocí DEXA
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Christian Aussel, PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AOM 09008
- N° IDRCB: 2010-A002346-33 (Jiné číslo grantu/financování: IDRCB: 2010-A002346-33)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neesenciální aminokyselina
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ukončeno