Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Citrulina, Treinamento Físico e Força Muscular em Idosos (CITREX)

31 de julho de 2016 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

"Efeito da Suplementação de Citrulina na Força Muscular em Idosos Institucionalizados Submetidos a um Programa de Treinamento Físico."

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da suplementação de citrulina na força muscular de idosos institucionalizados submetidos a um programa de treinamento resistido. O endpoint primário é o resultado da força máxima dos músculos extensores do joelho.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A manutenção da força muscular é obrigatória para que o idoso mantenha sua autonomia. O exercício resistido aumenta a força muscular em indivíduos idosos e muito idosos, mas parece haver pouco efeito sobre a massa muscular. A citrulina é um aminoácido que estimula a síntese de proteína muscular, mas seu efeito na força e massa muscular ainda precisa ser determinado. O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da suplementação de citrulina na força muscular de idosos institucionalizados submetidos a um programa de treinamento resistido.

Todos os sujeitos (84) serão submetidos a um programa de treinamento de exercícios resistidos por 12 semanas. Os sujeitos terão um regime de treinamento de resistência progressiva de alta intensidade dos extensores do joelho 3 dias por semana. Esses grupos musculares foram escolhidos devido à sua importância nas atividades funcionais. Os sujeitos serão randomizados em dois grupos. Um grupo intervenção receberá citrulina na dose de 10 g/dia por via oral e um grupo controle receberá uma quantidade isonitrogenada de aminoácidos não essenciais (alanina, aspartato, glicina, serina, histidina e prolina em quantidade equimolar). Durante as 12 semanas de suplementação, será avaliada a tolerância clínica. O teste de força será repetido a cada duas semanas por 12 semanas. O endpoint primário é o resultado da força máxima dos músculos extensores do joelho. Massa livre de gordura (DEXA), velocidade da marcha, levantar e andar cronometrados, atividade física espontânea (monitores de atividade), estado nutricional (peso, albuminemia, TRANSTRETINEMIA) e qualidade de vida serão medidos na inclusão e no final do estudo . O número de quedas durante o estudo será registrado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

91

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75018
        • Hopital Bichat Claude Bernard

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

71 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

  • Com mais de 75 anos
  • Capaz de caminhar pelo menos 6 metros sem ajuda humana.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

  • Distúrbios cognitivos moderados a graves (MEEM < 20)
  • Desnutrição grave (IMC < 18 ou perda de peso > 10% em 1 mês ou > 15% em 6 meses, ou albuminemia < 30 g/L),
  • Inflamação (PCR > 30 mg/L),
  • Insuficiência renal grave (depuração de creatinina < 30 mL/mn),
  • Insuficiência cardíaca estágio 4,
  • Parada respiratória,
  • tratamento com corticóide,
  • Participação em outro julgamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Aminoácido não essencial

Aminoácido não essencial:

Os sujeitos terão um regime de treinamento de resistência progressiva de alta intensidade dos extensores do joelho 3 dias por semana durante 12 semanas. Os sujeitos receberão 1 unidade de quantidade equivalente de aminoácidos não essenciais (alanina, aspartato, glicina, serina, histidina e prolina em quantidade equimolar) isonitrogenados a 10 g de citrulina, uma vez pela manhã durante 12 semanas.

Suplementação de aminoácidos não essenciais
Outros nomes:
  • Suplementação de aminoácidos não essenciais
Experimental: Citrulina
Os sujeitos terão um regime de treinamento de resistência progressiva de alta intensidade dos extensores do joelho 3 dias por semana durante 12 semanas. Os sujeitos receberão citrulina 10 g/dia por via oral pela manhã durante 12 semanas.
O sujeito receberá citrulina 10 g/dia por via oral pela manhã durante 12 semanas.
Outros nomes:
  • Suplemento dietético Citrulina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força máxima dos músculos extensores do joelho
Prazo: 12 semanas
O teste de força será repetido a cada duas semanas por 12 semanas
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Massa livre de gordura
Prazo: 12 semanas
A massa livre de gordura foi medida por DEXA
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Christian Aussel, PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

16 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AOM 09008
  • N° IDRCB: 2010-A002346-33 (Número de outro subsídio/financiamento: IDRCB: 2010-A002346-33)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever