- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01599676
Citrulina, Treinamento Físico e Força Muscular em Idosos (CITREX)
"Efeito da Suplementação de Citrulina na Força Muscular em Idosos Institucionalizados Submetidos a um Programa de Treinamento Físico."
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A manutenção da força muscular é obrigatória para que o idoso mantenha sua autonomia. O exercício resistido aumenta a força muscular em indivíduos idosos e muito idosos, mas parece haver pouco efeito sobre a massa muscular. A citrulina é um aminoácido que estimula a síntese de proteína muscular, mas seu efeito na força e massa muscular ainda precisa ser determinado. O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da suplementação de citrulina na força muscular de idosos institucionalizados submetidos a um programa de treinamento resistido.
Todos os sujeitos (84) serão submetidos a um programa de treinamento de exercícios resistidos por 12 semanas. Os sujeitos terão um regime de treinamento de resistência progressiva de alta intensidade dos extensores do joelho 3 dias por semana. Esses grupos musculares foram escolhidos devido à sua importância nas atividades funcionais. Os sujeitos serão randomizados em dois grupos. Um grupo intervenção receberá citrulina na dose de 10 g/dia por via oral e um grupo controle receberá uma quantidade isonitrogenada de aminoácidos não essenciais (alanina, aspartato, glicina, serina, histidina e prolina em quantidade equimolar). Durante as 12 semanas de suplementação, será avaliada a tolerância clínica. O teste de força será repetido a cada duas semanas por 12 semanas. O endpoint primário é o resultado da força máxima dos músculos extensores do joelho. Massa livre de gordura (DEXA), velocidade da marcha, levantar e andar cronometrados, atividade física espontânea (monitores de atividade), estado nutricional (peso, albuminemia, TRANSTRETINEMIA) e qualidade de vida serão medidos na inclusão e no final do estudo . O número de quedas durante o estudo será registrado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Paris, França, 75018
- Hopital Bichat Claude Bernard
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- Com mais de 75 anos
- Capaz de caminhar pelo menos 6 metros sem ajuda humana.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
- Distúrbios cognitivos moderados a graves (MEEM < 20)
- Desnutrição grave (IMC < 18 ou perda de peso > 10% em 1 mês ou > 15% em 6 meses, ou albuminemia < 30 g/L),
- Inflamação (PCR > 30 mg/L),
- Insuficiência renal grave (depuração de creatinina < 30 mL/mn),
- Insuficiência cardíaca estágio 4,
- Parada respiratória,
- tratamento com corticóide,
- Participação em outro julgamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Aminoácido não essencial
Aminoácido não essencial: Os sujeitos terão um regime de treinamento de resistência progressiva de alta intensidade dos extensores do joelho 3 dias por semana durante 12 semanas. Os sujeitos receberão 1 unidade de quantidade equivalente de aminoácidos não essenciais (alanina, aspartato, glicina, serina, histidina e prolina em quantidade equimolar) isonitrogenados a 10 g de citrulina, uma vez pela manhã durante 12 semanas. |
Suplementação de aminoácidos não essenciais
Outros nomes:
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Experimental: Citrulina
Os sujeitos terão um regime de treinamento de resistência progressiva de alta intensidade dos extensores do joelho 3 dias por semana durante 12 semanas.
Os sujeitos receberão citrulina 10 g/dia por via oral pela manhã durante 12 semanas.
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O sujeito receberá citrulina 10 g/dia por via oral pela manhã durante 12 semanas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força máxima dos músculos extensores do joelho
Prazo: 12 semanas
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O teste de força será repetido a cada duas semanas por 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Massa livre de gordura
Prazo: 12 semanas
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A massa livre de gordura foi medida por DEXA
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Christian Aussel, PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AOM 09008
- N° IDRCB: 2010-A002346-33 (Número de outro subsídio/financiamento: IDRCB: 2010-A002346-33)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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