Sitrulliini, harjoittelu ja lihasvoima ikääntyneillä (CITREX)
"Sitrulliinilisän vaikutus lihasvoimaan vanhuksilla, laitoshoidossa olevilla henkilöillä, jotka ovat harjoitteluohjelmassa."
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lihasvoiman ylläpitäminen on pakollista iäkkäille henkilöille autonomian säilyttämiseksi. Vastusharjoitus lisää lihasvoimaa vanhoilla ja hyvin vanhoilla koehenkilöillä, mutta sillä näyttää olevan vain vähän vaikutusta lihasmassaan. Sitrulliini on aminohappo, joka stimuloi lihasproteiinisynteesiä, mutta sen vaikutus lihasvoimaan ja -massaan on vielä selvittämättä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sitrulliinilisän vaikutusta lihasvoimaan iäkkäillä laitoshoidossa olevilla henkilöillä, jotka käyvät läpi vastustusharjoitusohjelmaa.
Kaikki tutkittavat (84) käyvät läpi 12 viikon kestävyysharjoitusohjelman. Koehenkilöt saavat korkean intensiteetin progressiivisen vastusharjoittelun polven ojentajalihaksille 3 päivänä viikossa. Nämä lihasryhmät valittiin niiden merkityksen vuoksi toiminnallisessa toiminnassa. Koehenkilöt satunnaistetaan kahteen ryhmään. Interventioryhmä saa suun kautta sitrulliinia 10 g/vrk, ja kontrolliryhmä saa isonitrogeenisen määrän ei-välttämättömiä aminohappoja (alaniinia, aspartaattia, glysiiniä, seriiniä, histidiiniä ja proliinia ekvimolaarisina määrinä). 12 viikon lisäravinteen aikana kliininen sietokyky arvioidaan. Vahvuustesti toistetaan kahden viikon välein 12 viikon ajan. Ensisijainen päätetapahtuma on polven ojentajalihasten maksimivoiman tulos. Rasvaton massa (DEXA), kävelynopeus, ajoitettu nouseminen ja meneminen, spontaani fyysinen aktiivisuus (aktiivisuusmittarit), ravitsemustila (paino, albuminemia, TRANSTYRETINEMIA) ja elämänlaatu mitataan tutkimuksen yhteydessä ja lopussa. . Tutkimuksen aikana tapahtuneiden kaatumisten määrä kirjataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75018
- Hopital Bichat Claude Bernard
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- Ikää yli 75 vuotta
- Pystyy kävelemään vähintään 6 metriä ilman ihmisen apua.
POISTAMISKRITEERIT:
- Keskivaikeat tai vaikeat kognitiiviset häiriöt (MMSE < 20)
- Vaikea aliravitsemus (BMI < 18 tai painonpudotus > 10 % 1 kuukaudessa tai > 15 % 6 kuukaudessa tai albuminemia < 30 g/l),
- tulehdus (CRP > 30 mg/l),
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/mn),
- vaiheen 4 sydämen vajaatoiminta,
- Hengityksen vajaatoiminta,
- Kortikoidihoito,
- Osallistuminen toiseen kokeeseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Ei välttämätön aminohappo
Ei-välttämätön aminohappo: Koehenkilöillä on korkean intensiteetin progressiivinen polven ojentajien vastusharjoittelu 3 päivänä viikossa 12 viikon ajan. Koehenkilöt saavat 1 yksikön vastaavaa määrää ei-välttämättömiä aminohappoja (alaniinia, aspartaattia, glysiiniä, seriiniä, histidiiniä ja proliinia ekvimolaarisina määrinä) isonitrogeenina 10 g:lle sitrulliinia, kerran aamulla 12 viikon ajan. |
Ei-välttämättömien aminohappojen lisäravinteet
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Sitrulliini
Koehenkilöillä on korkean intensiteetin progressiivinen polven ojentajien vastusharjoittelu 3 päivänä viikossa 12 viikon ajan.
Koehenkilöt saavat sitrulliinia 10 g/vrk suun kautta aamulla 12 viikon ajan.
|
Koehenkilö saa sitrulliinia 10 g/vrk suun kautta aamulla 12 viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven ojentajalihasten maksimivoima
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Vahvuustesti toistetaan kahden viikon välein 12 viikon ajan
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvaton massa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Rasvaton massa mitattiin DEXA:lla
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Christian Aussel, PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AOM 09008
- N° IDRCB: 2010-A002346-33 (Muu apuraha/rahoitusnumero: IDRCB: 2010-A002346-33)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .