Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sitrulliini, harjoittelu ja lihasvoima ikääntyneillä (CITREX)

sunnuntai 31. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

"Sitrulliinilisän vaikutus lihasvoimaan vanhuksilla, laitoshoidossa olevilla henkilöillä, jotka ovat harjoitteluohjelmassa."

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sitrulliinilisän vaikutusta lihasvoimaan iäkkäillä laitoshoidossa olevilla henkilöillä, jotka käyvät läpi vastustusharjoitusohjelmaa. Ensisijainen päätetapahtuma on polven ojentajalihasten maksimivoiman tulos.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lihasvoiman ylläpitäminen on pakollista iäkkäille henkilöille autonomian säilyttämiseksi. Vastusharjoitus lisää lihasvoimaa vanhoilla ja hyvin vanhoilla koehenkilöillä, mutta sillä näyttää olevan vain vähän vaikutusta lihasmassaan. Sitrulliini on aminohappo, joka stimuloi lihasproteiinisynteesiä, mutta sen vaikutus lihasvoimaan ja -massaan on vielä selvittämättä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sitrulliinilisän vaikutusta lihasvoimaan iäkkäillä laitoshoidossa olevilla henkilöillä, jotka käyvät läpi vastustusharjoitusohjelmaa.

Kaikki tutkittavat (84) käyvät läpi 12 viikon kestävyysharjoitusohjelman. Koehenkilöt saavat korkean intensiteetin progressiivisen vastusharjoittelun polven ojentajalihaksille 3 päivänä viikossa. Nämä lihasryhmät valittiin niiden merkityksen vuoksi toiminnallisessa toiminnassa. Koehenkilöt satunnaistetaan kahteen ryhmään. Interventioryhmä saa suun kautta sitrulliinia 10 g/vrk, ja kontrolliryhmä saa isonitrogeenisen määrän ei-välttämättömiä aminohappoja (alaniinia, aspartaattia, glysiiniä, seriiniä, histidiiniä ja proliinia ekvimolaarisina määrinä). 12 viikon lisäravinteen aikana kliininen sietokyky arvioidaan. Vahvuustesti toistetaan kahden viikon välein 12 viikon ajan. Ensisijainen päätetapahtuma on polven ojentajalihasten maksimivoiman tulos. Rasvaton massa (DEXA), kävelynopeus, ajoitettu nouseminen ja meneminen, spontaani fyysinen aktiivisuus (aktiivisuusmittarit), ravitsemustila (paino, albuminemia, TRANSTYRETINEMIA) ja elämänlaatu mitataan tutkimuksen yhteydessä ja lopussa. . Tutkimuksen aikana tapahtuneiden kaatumisten määrä kirjataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

91

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75018
        • Hopital Bichat Claude Bernard

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

71 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

  • Ikää yli 75 vuotta
  • Pystyy kävelemään vähintään 6 metriä ilman ihmisen apua.

POISTAMISKRITEERIT:

  • Keskivaikeat tai vaikeat kognitiiviset häiriöt (MMSE < 20)
  • Vaikea aliravitsemus (BMI < 18 tai painonpudotus > 10 % 1 kuukaudessa tai > 15 % 6 kuukaudessa tai albuminemia < 30 g/l),
  • tulehdus (CRP > 30 mg/l),
  • Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/mn),
  • vaiheen 4 sydämen vajaatoiminta,
  • Hengityksen vajaatoiminta,
  • Kortikoidihoito,
  • Osallistuminen toiseen kokeeseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Ei välttämätön aminohappo

Ei-välttämätön aminohappo:

Koehenkilöillä on korkean intensiteetin progressiivinen polven ojentajien vastusharjoittelu 3 päivänä viikossa 12 viikon ajan. Koehenkilöt saavat 1 yksikön vastaavaa määrää ei-välttämättömiä aminohappoja (alaniinia, aspartaattia, glysiiniä, seriiniä, histidiiniä ja proliinia ekvimolaarisina määrinä) isonitrogeenina 10 g:lle sitrulliinia, kerran aamulla 12 viikon ajan.

Ei-välttämättömien aminohappojen lisäravinteet
Muut nimet:
  • Ei-välttämättömien aminohappojen lisäravinteet
Kokeellinen: Sitrulliini
Koehenkilöillä on korkean intensiteetin progressiivinen polven ojentajien vastusharjoittelu 3 päivänä viikossa 12 viikon ajan. Koehenkilöt saavat sitrulliinia 10 g/vrk suun kautta aamulla 12 viikon ajan.
Koehenkilö saa sitrulliinia 10 g/vrk suun kautta aamulla 12 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Ravintolisä Citrulline

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polven ojentajalihasten maksimivoima
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Vahvuustesti toistetaan kahden viikon välein 12 viikon ajan
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rasvaton massa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Rasvaton massa mitattiin DEXA:lla
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Christian Aussel, PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 2. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AOM 09008
  • N° IDRCB: 2010-A002346-33 (Muu apuraha/rahoitusnumero: IDRCB: 2010-A002346-33)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iäkkäät potilaat

Kliiniset tutkimukset Ei-välttämätön aminohappo

Tilaa