後期うつ病におけるミルタザピンによる LEPR 多型性体重増加
2016年4月20日 更新者：Akshya Vasudev、Lawson Health Research Institute
LEPR多形性は晩年うつ病の治療においてミルタザピンによって誘発される体重増加の変動性を予測するか?
臨床サンプルからリクルートされたミルタザピンを処方された晩年にうつ病のエピソードを持つ患者は、体重が監視され、体重増加に影響すると考えられる特定の遺伝子（LEPR）の多型を決定するために、通常の治療過程で血液検査を受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
46年～86年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 50歳以上の患者
- -大うつ病性障害（DSM IVコード296.2xまたは296.3x）の診断基準を満たし、HAM-D 24項目スケールで20以上のスコアと、コンサルタント精神科医によるSCIDを使用した構造化された臨床面接によって確認されます
除外基準:
- -治療抵抗性うつ病（2回以上の適切な抗うつ試験に反応しないことによって定義される）
- 精神病を伴う大うつ病性障害 (296.x4)
- 慢性指定子を満たすうつ病患者 (MDE が 2 年以上)
- 重要な第 2 軸の病状
- ミルタザピンによる以前の試験
- 抗精神病薬の同時使用
- 併存する認知症（MMSE < 24で確認）
- 過去3か月間の薬物および/またはアルコール依存/乱用を含む薬物乱用
- 双極性障害
- 統合失調症
- 強迫性障害
- 心的外傷後ストレス障害
- 摂食障害
- 頭部外傷
- 最近の脳卒中 (< 3 か月)
- 最近の MI (< 3 か月)
- 現在、構造的/正式な心理療法に積極的に参加している
- 歩行不能であること
- 積極的に自殺する人
- インフォームドコンセントができない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ミルタザピン
1日7.5mg～45mgのミルタザピン
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ミルタザピン 7.5 ～ 45 mg/日、1 日 1 回、12 週間非盲検
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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クリニックで測定した体重の増加
時間枠：週 1、2、4、8 および 12 週
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週 1、2、4、8 および 12 週
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HAM-D 24項目スコアの低下率で測定した、臨床反応を達成した集団の割合
時間枠：研究の開始から終了まで (12 週間)
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研究の開始から終了まで (12 週間)
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HAM-D 24 の研究終了時に寛解を達成した患者の割合 (
時間枠：研究の開始から終了まで (12 週間)
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研究の開始から終了まで (12 週間)
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有害事象の頻度
時間枠：研究の開始から終了まで (12 週間)
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研究の開始から終了まで (12 週間)
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服薬遵守率
時間枠：研究の開始から終了まで (12 週間)
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研究の開始から終了まで (12 週間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Akshya Vasudev, MBBS, MD, MRCPsych、Lawson Health Research Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月16日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月20日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HSREB-102574
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