Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Polymorfismus LEPR Zvýšení hmotnosti mirtazapinem při depresi v pozdním věku

20. dubna 2016 aktualizováno: Akshya Vasudev, Lawson Health Research Institute

Předpovídá polymorfismus LEPR variabilitu přírůstku hmotnosti indukovaného mirtazapinem při léčbě deprese v pozdním věku?

U pacientů s epizodou deprese v pozdním věku předepsaným mirtazapinem získaným z klinického vzorku bude sledována hmotnost a během obvyklého průběhu léčby jim bude proveden krevní test ke stanovení polymorfismů ve specifickém genu (LEPR), o kterém se předpokládá, že ovlivňuje přírůstek hmotnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

46 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů starších 50 let
  • splnění kritérií pro diagnózu závažné depresivní poruchy (kód DSM IV 296,2x nebo 296,3x) potvrzené skóre > 20 na stupnici HAM-D 24 položek a strukturovaným klinickým rozhovorem s použitím SCID konzultantem psychiatrem

Kritéria vyloučení:

  • Deprese rezistentní na léčbu (definovaná selháním odpovědi na ≥ 2 adekvátní studie antidepresiv)
  • Velká depresivní porucha s psychózou (296.x4)
  • Ti s depresí, kteří splňují chronický specifikátor (MDE po dobu > 2 let)
  • Významná patologie osy II
  • Předchozí studie s mirtazapinem
  • Současné užívání antipsychotik
  • Komorbidní demence (potvrzená MMSE < 24)
  • Zneužívání návykových látek včetně závislosti/zneužívání drog a/nebo alkoholu v posledních 3 měsících
  • Bipolární porucha
  • Schizofrenie
  • Obsedantně kompulzivní porucha
  • Posttraumatická stresová porucha
  • Poruchy příjmu potravy
  • Zranění hlavy
  • Nedávná mrtvice (< 3 měsíce)
  • Nedávný MI (< 3 měsíce)
  • V současné době se aktivně účastní strukturované/formální psychoterapie
  • Nebýt ambulantní
  • Aktivně sebevražedné
  • Ti, kteří nejsou schopni informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mirtazapin
Mirtazapin v dávce 7,5 mg až 45 mg/den
Lék: Mirtazapin
Mirtazapin 7,5 až 45 mg/den, jednou denně, otevřená 12 týdnů
Ostatní jména:
  • Remeron

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
zvýšení hmotnosti měřené na klinice
Časové okno: Týdny 1, 2, 4, 8 a 12 týdnů
Týdny 1, 2, 4, 8 a 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl populace dosahující klinické odpovědi měřený rychlostí poklesu skóre HAM-D 24 položek
Časové okno: Začátek do konce studia (12 týdnů)
Začátek do konce studia (12 týdnů)
Podíl pacientů, kteří dosáhli remise na konci studie na HAM-D 24 (
Časové okno: Začátek do konce studia (12 týdnů)
Začátek do konce studia (12 týdnů)
Četnost nežádoucích příhod
Časové okno: Začátek do konce studia (12 týdnů)
Začátek do konce studia (12 týdnů)
Procento lpění na medikaci
Časové okno: Začátek do konce studia (12 týdnů)
Začátek do konce studia (12 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lawson Health Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Akshya Vasudev, MBBS, MD, MRCPsych, Lawson Health Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

17. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSREB-102574

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit