노년 우울증에서 Mirtazapine에 의한 LEPR 다형성 체중 증가
2016년 4월 20일 업데이트: Akshya Vasudev, Lawson Health Research Institute
LEPR 다형성은 노년 우울증 치료에서 Mirtazapine에 의해 유도된 체중 증가의 가변성을 예측합니까?
노년에 우울증이 있는 환자는 임상 샘플에서 모집된 미르타자핀을 처방받아 체중을 모니터링하고 체중 증가에 영향을 미치는 것으로 생각되는 특정 유전자의 다형성(LEPR)을 결정하기 위해 일반적인 치료 과정에서 혈액 검사를 받습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
46년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50세 이상의 환자
- HAM-D 24 항목 척도에서 점수 > 20으로 확인된 주요 우울 장애(DSM IV 코드 296.2x 또는 296.3x)의 진단 기준 충족 및 컨설턴트 정신과 의사의 SCID를 사용한 구조화된 임상 인터뷰
제외 기준:
- 치료 저항성 우울증(2회 이상의 적절한 항우울제 시험에 반응하지 않는 것으로 정의됨)
- 정신병을 동반한 주요 우울 장애(296.x4)
- 만성 지정자(>2년 동안 MDE)를 충족하는 우울증이 있는 사람
- 중요한 Axis II 병리학
- 미르타자핀을 사용한 이전 시험
- 동시 항정신병약 사용
- 동반이환성 치매(MMSE < 24로 확인)
- 지난 3개월 동안 약물 및/또는 알코올 의존/남용을 포함한 약물 남용
- 양극성 장애
- 정신 분열증
- 강박 장애
- 외상 후 스트레스 장애
- 섭식 장애
- 머리 부상
- 최근 뇌졸중(< 3개월)
- 최근 MI(< 3개월)
- 현재 구조화/공식 심리 치료에 적극적으로 참여하고 있습니다.
- 보행 불가
- 적극적으로 자살하는 자
- 정보에 입각한 동의가 불가능한 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미르타자핀
미르타자핀 7.5~45mg/일 용량
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미르타자핀 7.5~45mg/일, 1일 1회, 12주 개봉 라벨
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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클리닉에서 측정한 체중 증가
기간: 1,2,4,8주 및 12주
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1,2,4,8주 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HAM-D 24 항목 점수의 하락률로 측정한 임상 반응을 달성한 모집단의 비율
기간: 연구 시작부터 종료까지(12주)
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연구 시작부터 종료까지(12주)
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HAM-D 24에 대한 연구 종료 시점에 관해에 도달한 환자의 비율(
기간: 연구 시작부터 종료까지(12주)
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연구 시작부터 종료까지(12주)
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부작용 빈도
기간: 연구 시작부터 종료까지(12주)
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연구 시작부터 종료까지(12주)
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약을 준수하는 비율
기간: 연구 시작부터 종료까지(12주)
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연구 시작부터 종료까지(12주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Akshya Vasudev, MBBS, MD, MRCPsych, Lawson Health Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 16일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSREB-102574
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미르타자핀에 대한 임상 시험
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Quebec Researchnetwork on aging완전한