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Gain de poids du polymorphisme LEPR par la mirtazapine dans la dépression en fin de vie

20 avril 2016 mis à jour par: Akshya Vasudev, Lawson Health Research Institute

Le polymorphisme LEPR prédit-il la variabilité de la prise de poids induite par la mirtazapine dans le traitement de la dépression en fin de vie ?

Les patients présentant un épisode de dépression en fin de vie à qui on a prescrit de la mirtazapine recrutée à partir d'un échantillon clinique seront surveillés pour leur poids et recevront un test sanguin au cours de leur traitement habituel pour déterminer les polymorphismes d'un gène spécifique (LEPR) censé affecter la prise de poids.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

48 ans à 88 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients de plus de 50 ans
  • répondant aux critères d'un diagnostic de trouble dépressif majeur (DSM IV code 296.2x ou 296.3x) confirmé par un score > 20 sur l'échelle HAM-D 24 items et un entretien clinique structuré utilisant le SCID par un psychiatre consultant

Critère d'exclusion:

  • Dépression résistante au traitement (telle que définie par l'absence de réponse à ≥ 2 essais antidépresseurs adéquats)
  • Trouble dépressif majeur avec psychose (296.x4)
  • Les personnes souffrant de dépression qui remplissent la spécification chronique (MDE depuis > 2 ans)
  • Pathologie significative de l'Axe II
  • Essai précédent avec la mirtazapine
  • Utilisation simultanée d'antipsychotiques
  • Démence comorbide (confirmée par MMSE < 24)
  • Toxicomanie, y compris dépendance/abus de drogues et/ou d'alcool au cours des 3 derniers mois
  • Trouble bipolaire
  • Schizophrénie
  • Trouble obsessionnel compulsif
  • Trouble de stress post-traumatique
  • Trouble de l'alimentation
  • Blessure à la tête
  • AVC récent (< 3 mois)
  • IM récent (< 3 mois)
  • Participe actuellement activement à une psychothérapie structurée/formelle
  • Être non ambulatoire
  • Ceux qui sont activement suicidaires
  • Les personnes incapables de donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Mirtazapine
Mirtazapine à la posologie de 7,5 mg à 45 mg/jour
Médicament: Mirtazapine
Mirtazapine 7,5 à 45 mg/jour, une fois par jour, 12 semaines en ouvert
Autres noms:
  • Rémeron

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
prise de poids mesurée en clinique
Délai: Semaines 1,2,4,8 et 12 semaines
Semaines 1,2,4,8 et 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Proportion de la population obtenant une réponse clinique, mesurée par le taux de chute des scores des 24 items HAM-D
Délai: Début à la fin de l'étude (12 semaines)
Début à la fin de l'étude (12 semaines)
Proportion de patients obtenant une rémission à la fin de l'étude sur HAM-D 24 (
Délai: Début à la fin de l'étude (12 semaines)
Début à la fin de l'étude (12 semaines)
Fréquence des événements indésirables
Délai: Début à la fin de l'étude (12 semaines)
Début à la fin de l'étude (12 semaines)
Pourcentage adhérant aux médicaments
Délai: Début à la fin de l'étude (12 semaines)
Début à la fin de l'étude (12 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lawson Health Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Akshya Vasudev, MBBS, MD, MRCPsych, Lawson Health Research Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2012

Première publication (Estimation)

17 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSREB-102574

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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