Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Polimorfizm LEPR Przyrost masy ciała przez mirtazapinę w późnej depresji

20 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Akshya Vasudev, Lawson Health Research Institute

Czy polimorfizm LEPR przewiduje zmienność przyrostu masy ciała wywołaną przez mirtazapinę w leczeniu depresji w późnym wieku?

Pacjenci z epizodem depresji w późnym okresie życia, którym przepisano mirtazapinę, rekrutowani z próby klinicznej, będą monitorowani pod kątem masy ciała i otrzymają badanie krwi podczas zwykłego cyklu leczenia w celu określenia polimorfizmów w określonym genie (LEPR), który prawdopodobnie wpływa na przyrost masy ciała.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

46 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów w wieku powyżej 50 lat
  • spełnienie kryteriów rozpoznania dużego zaburzenia depresyjnego (kod DSM IV 296.2x lub 296.3x) potwierdzone wynikiem > 20 w 24-punktowej skali HAM-D i ustrukturyzowanym wywiadem klinicznym z użyciem SCID przez konsultanta psychiatrę

Kryteria wyłączenia:

  • Depresja oporna na leczenie (zdefiniowana jako brak odpowiedzi na ≥2 odpowiednie badania przeciwdepresyjne)
  • Duże zaburzenie depresyjne z psychozą (296.x4)
  • Osoby z depresją, które spełniają specyfikację chroniczną (MDE przez >2 lata)
  • Znacząca patologia osi II
  • Poprzednia próba z mirtazapiną
  • Jednoczesne stosowanie leków przeciwpsychotycznych
  • Współistniejące otępienie (potwierdzone przez MMSE < 24)
  • Nadużywanie substancji, w tym uzależnienie/nadużywanie narkotyków i/lub alkoholu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
  • Schizofrenia
  • Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne
  • Zespołu stresu pourazowego
  • Zaburzenia jedzenia
  • Uraz głowy
  • Niedawny udar (< 3 miesiące)
  • Niedawny MI (< 3 miesiące)
  • Obecnie aktywnie uczestniczy w zorganizowanej/formalnej psychoterapii
  • Bycie niechodzącym
  • Te aktywnie samobójcze
  • Osoby niezdolne do świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mirtazapina
Mirtazapina w dawce od 7,5 mg do 45 mg/dobę
Lek: Mirtazapina
Mirtazapina 7,5 do 45 mg/dobę, raz na dobę, 12 tygodni otwarta próba
Inne nazwy:
  • Remeron

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
przyrost masy ciała mierzony w klinice
Ramy czasowe: Tygodnie 1,2,4,8 i 12 tygodni
Tygodnie 1,2,4,8 i 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek populacji, u których uzyskano odpowiedź kliniczną, mierzony tempem spadku wyników w skali HAM-D 24
Ramy czasowe: Od początku do końca studiów (12 tygodni)
Od początku do końca studiów (12 tygodni)
Odsetek pacjentów osiągających remisję pod koniec badania na HAM-D 24 (
Ramy czasowe: Od początku do końca studiów (12 tygodni)
Od początku do końca studiów (12 tygodni)
Częstość zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Od początku do końca studiów (12 tygodni)
Od początku do końca studiów (12 tygodni)
Procent przylegający do leków
Ramy czasowe: Od początku do końca studiów (12 tygodni)
Od początku do końca studiów (12 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Akshya Vasudev, MBBS, MD, MRCPsych, Lawson Health Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSREB-102574

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj