Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

LEPR Polymorphism Viktökning av Mirtazapin i senlivsdepression

20 april 2016 uppdaterad av: Akshya Vasudev, Lawson Health Research Institute

Förutsäger LEPR-polymorfism variation i viktökning inducerad av mirtazapin vid behandling av depression i sena livet?

Patienter med en episod av depression sent i livet som ordinerats mirtazapin från ett kliniskt prov kommer att övervakas med avseende på vikt och få ett blodprov under sin vanliga behandling för att fastställa polymorfismer i en specifik gen (LEPR) som tros påverka viktökning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

46 år till 86 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter äldre än 50 år
  • uppfylla kriterierna för en diagnos av allvarlig depressiv sjukdom (DSM IV-kod 296,2x eller 296,3x) som bekräftats av en poäng > 20 på HAM-D 24 objektskalan och en strukturerad klinisk intervju med SCID av en konsulterande psykiater

Exklusions kriterier:

  • Behandlingsresistent depression (enligt definitionen av att inte svara på ≥2 adekvata antidepressiva prövningar)
  • Major depressiv sjukdom med psykos (296.x4)
  • De med depression som uppfyller den kroniska specifikationen (MDE i >2 år)
  • Signifikant Axis II-patologi
  • Tidigare försök med mirtazapin
  • Samtidig användning av antipsykotiska läkemedel
  • Komorbid demens (som bekräftats av MMSE < 24)
  • Missbruk inklusive drog- och/eller alkoholberoende/missbruk under de senaste 3 månaderna
  • Bipolär sjukdom
  • Schizofreni
  • Tvångssyndrom
  • Posttraumatisk stressyndrom
  • Ätstörning
  • Huvudskada
  • Senaste stroke (< 3 månader)
  • Senaste MI (< 3 månader)
  • Deltar för närvarande aktivt i strukturerad/formell psykoterapi
  • Att vara icke ambulerande
  • De som är aktivt självmordsbenägna
  • De som inte är kapabla till informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mirtazapin
Mirtazapin i en dos på 7,5 mg till 45 mg/dag
Läkemedel: Mirtazapin
Mirtazapin 7,5 till 45 mg/dag, en gång dagligen, 12 veckor öppen
Andra namn:
  • Remeron

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
viktökning mätt på kliniken
Tidsram: Vecka 1,2,4,8 och 12 veckor
Vecka 1,2,4,8 och 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel av befolkningen som uppnår kliniskt svar mätt som fallhastighet i HAM-D 24-objektpoäng
Tidsram: Studiestart till slut (12 veckor)
Studiestart till slut (12 veckor)
Andel patienter som uppnår remission i slutet av studien på HAM-D 24 (
Tidsram: Studiestart till slut (12 veckor)
Studiestart till slut (12 veckor)
Frekvens av biverkningar
Tidsram: Studiestart till slut (12 veckor)
Studiestart till slut (12 veckor)
Andel som följer medicin
Tidsram: Studiestart till slut (12 veckor)
Studiestart till slut (12 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Akshya Vasudev, MBBS, MD, MRCPsych, Lawson Health Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

17 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSREB-102574

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Major depressiv sjukdom

Kliniska prövningar på Mirtazapin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera