Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LEPR Polymorphism Vægtforøgelse af Mirtazapin i senlivsdepression

20. april 2016 opdateret af: Akshya Vasudev, Lawson Health Research Institute

Forudsiger LEPR-polymorfisme variation i vægtforøgelse induceret af mirtazapin ved behandling af senlivsdepression?

Patienter med en episode af depression sent i livet ordineret mirtazapin rekrutteret fra en klinisk prøve vil blive overvåget for vægt og modtage en blodprøve under deres sædvanlige behandlingsforløb for at bestemme polymorfismer i et specifikt gen (LEPR), som menes at påvirke vægtøgningen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

46 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter over 50 år
  • opfylder kriterierne for en diagnose af svær depressiv lidelse (DSM IV-kode 296.2x eller 296.3x) som bekræftet af en score > 20 på HAM-D 24 items skalaen og et struktureret klinisk interview ved hjælp af SCID af en psykiater

Ekskluderingskriterier:

  • Behandlingsresistent depression (som defineret ved manglende respons på ≥2 tilstrækkelige antidepressive forsøg)
  • Større depressiv lidelse med psykose (296.x4)
  • Dem med depression, der opfylder den kroniske specifikation (MDE i >2 år)
  • Signifikant Akse II patologi
  • Tidligere forsøg med mirtazapin
  • Samtidig brug af antipsykotiske midler
  • Komorbid demens (som bekræftet af MMSE < 24)
  • Stofmisbrug inklusive stof- og/eller alkoholafhængighed/misbrug inden for de seneste 3 måneder
  • Maniodepressiv
  • Skizofreni
  • Tvangslidelse
  • Post traumatisk stress syndrom
  • Spiseforstyrrelse
  • Hovedskade
  • Seneste slagtilfælde (< 3 måneder)
  • Seneste MI (< 3 måneder)
  • Deltager i øjeblikket aktivt i struktureret/formel psykoterapi
  • At være ikke ambulerende
  • Dem, der er aktivt selvmordstruede
  • Dem, der ikke er i stand til informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mirtazapin
Mirtazapin i en dosis på 7,5 mg til 45 mg/dag
Medicin: Mirtazapin
Mirtazapin 7,5 til 45 mg/dag, én gang dagligt, 12 ugers åben etiket
Andre navne:
  • Remeron

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
stigning i vægt målt i klinikken
Tidsramme: Uge 1,2,4,8 og 12 uger
Uge 1,2,4,8 og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af befolkningen, der opnår klinisk respons målt ved faldhastigheden i HAM-D 24-elementscores
Tidsramme: Start til slutning af studiet (12 uger)
Start til slutning af studiet (12 uger)
Andel af patienter, der opnår remission ved afslutningen af ​​studiet på HAM-D 24 (
Tidsramme: Start til slutning af studiet (12 uger)
Start til slutning af studiet (12 uger)
Hyppighed af uønskede hændelser
Tidsramme: Start til slutning af studiet (12 uger)
Start til slutning af studiet (12 uger)
Procentdel, der overholder medicin
Tidsramme: Start til slutning af studiet (12 uger)
Start til slutning af studiet (12 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Akshya Vasudev, MBBS, MD, MRCPsych, Lawson Health Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2012

Først opslået (Skøn)

17. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSREB-102574

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Mirtazapin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner