Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LEPR-polymorfismin painonnousu mirtatsapiinilla myöhäisessä iän masennuksessa

keskiviikko 20. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Akshya Vasudev, Lawson Health Research Institute

Ennustaako LEPR-polymorfismi vaihtelua mirtatsapiinin aiheuttamassa painonnousussa myöhäisen elämän masennuksen hoidossa?

Potilaiden, joilla on myöhemmällä iällä esiintynyt masennusjakso, kliinisestä näytteestä rekrytoidulle mirtatsapiinille määrätään painoa, ja heille tehdään verikoe tavanomaisen hoitojakson aikana, jotta voidaan määrittää polymorfismit tietyssä geenissä (LEPR), jonka uskotaan vaikuttavan painonnousuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

46 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 50-vuotiaat potilaat
  • jotka täyttävät vakavan masennushäiriön diagnoosin kriteerit (DSM IV -koodi 296.2x tai 296.3x), mikä vahvistetaan pistemäärällä > 20 HAM-D 24 yksikön asteikolla ja psykiatrin konsulttipsykiatrin tekemällä strukturoidulla kliinisellä haastattelulla SCID:llä

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoitoresistentti masennus (määritelty vasteen epäonnistumisesta ≥ 2 riittävään masennuslääketutkimukseen)
  • Vakava masennushäiriö, johon liittyy psykoosi (296 x 4)
  • Ne, joilla on masennus ja jotka täyttävät kroonisen määrityksen (MDE > 2 vuotta)
  • Merkittävä akselin II patologia
  • Edellinen tutkimus mirtatsapiinilla
  • Samanaikainen psykoosilääkkeiden käyttö
  • Komorbidi dementia (MMSE:n vahvistama < 24)
  • Päihteiden väärinkäyttö, mukaan lukien huume- ja/tai alkoholiriippuvuus/väärinkäyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Skitsofrenia
  • Pakko-oireinen häiriö
  • Posttraumaattinen stressihäiriö
  • Syömishäiriö
  • Päävamma
  • Äskettäinen aivohalvaus (< 3 kuukautta)
  • Viimeaikainen MI (< 3 kuukautta)
  • Tällä hetkellä osallistun aktiivisesti strukturoituun/muodolliseen psykoterapiaan
  • Ei-liikkumaton
  • Aktiivisesti itsemurhaa tekeviä
  • Ne, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mirtatsapiini
Mirtatsapiini annoksena 7,5–45 mg/vrk
Lääke: Mirtatsapiini
Mirtatsapiini 7,5-45 mg/vrk, kerran päivässä, 12 viikkoa avoin etiketti
Muut nimet:
  • Remeron

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
painon nousu klinikalla mitattuna
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 4, 8 ja 12 viikkoa
Viikot 1, 2, 4, 8 ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliinisen vasteen saavuttaneen väestön osuus mitattuna laskunopeudella HAM-D 24 -pistepisteissä
Aikaikkuna: Opintojen alusta loppuun (12 viikkoa)
Opintojen alusta loppuun (12 viikkoa)
Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttivat remission HAM-D 24 -tutkimuksen lopussa (
Aikaikkuna: Opintojen alusta loppuun (12 viikkoa)
Opintojen alusta loppuun (12 viikkoa)
Haitallisten tapahtumien esiintymistiheys
Aikaikkuna: Opintojen alusta loppuun (12 viikkoa)
Opintojen alusta loppuun (12 viikkoa)
Lääkitystä noudattavien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Opintojen alusta loppuun (12 viikkoa)
Opintojen alusta loppuun (12 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lawson Health Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Akshya Vasudev, MBBS, MD, MRCPsych, Lawson Health Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 21. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSREB-102574

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennustila

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa