Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

LEPR Polymorfisme Gewichtstoename door Mirtazapine bij depressie op latere leeftijd

20 april 2016 bijgewerkt door: Akshya Vasudev, Lawson Health Research Institute

Voorspelt LEPR-polymorfisme variabiliteit in gewichtstoename veroorzaakt door mirtazapine bij de behandeling van depressie op latere leeftijd?

Patiënten met een episode van depressie op latere leeftijd die mirtazapine krijgen voorgeschreven en gerekruteerd uit een klinisch monster, zullen worden gecontroleerd op gewicht en een bloedtest ondergaan tijdens hun gebruikelijke behandelingskuur om polymorfismen te bepalen in een specifiek gen (LEPR) waarvan wordt aangenomen dat het de gewichtstoename beïnvloedt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

46 jaar tot 86 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten ouder dan 50 jaar
  • voldoen aan de criteria voor een diagnose van depressieve stoornis (DSM IV-code 296.2x of 296.3x) zoals bevestigd door een score > 20 op de HAM-D 24 items-schaal en een gestructureerd klinisch interview met behulp van de SCID door een adviserend psychiater

Uitsluitingscriteria:

  • Therapieresistente depressie (gedefinieerd door het niet reageren op ≥2 adequate onderzoeken naar antidepressiva)
  • Depressieve stoornis met psychose (296.x4)
  • Degenen met een depressie die voldoen aan de chronische specificatie (MDE voor> 2 jaar)
  • Aanzienlijke as II-pathologie
  • Vorige proef met mirtazapine
  • Gelijktijdig gebruik van antipsychotica
  • Comorbide dementie (zoals bevestigd door MMSE < 24)
  • Middelenmisbruik inclusief drugs- en/of alcoholverslaving/misbruik in de afgelopen 3 maanden
  • Bipolaire stoornis
  • Schizofrenie
  • Obsessief-compulsieve stoornis
  • Post-traumatische stress-stoornis
  • Eetstoornis
  • Hoofd wond
  • Recente beroerte (< 3 maanden)
  • Recent MI (< 3 maanden)
  • Neemt momenteel actief deel aan gestructureerde/formele psychotherapie
  • Niet ambulant zijn
  • Die actief suïcidaal zijn
  • Degenen die niet in staat zijn tot geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mirtazapine
Mirtazapine in dosering van 7,5 mg tot 45 mg/dag
Geneesmiddel: Mirtazapine
Mirtazapine 7,5 tot 45 mg/dag, eenmaal daags, 12 weken open label
Andere namen:
  • Remeron

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
gewichtstoename zoals gemeten in de kliniek
Tijdsspanne: Week 1,2,4,8 en 12 weken
Week 1,2,4,8 en 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage van de bevolking dat een klinische respons bereikt, gemeten aan de hand van de mate van daling in HAM-D 24-itemscores
Tijdsspanne: Begin tot einde studie (12 weken)
Begin tot einde studie (12 weken)
Percentage patiënten dat remissie bereikt aan het einde van de studie op HAM-D 24 (
Tijdsspanne: Begin tot einde studie (12 weken)
Begin tot einde studie (12 weken)
Frequentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: Begin tot einde studie (12 weken)
Begin tot einde studie (12 weken)
Percentage therapietrouw
Tijdsspanne: Begin tot einde studie (12 weken)
Begin tot einde studie (12 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Akshya Vasudev, MBBS, MD, MRCPsych, Lawson Health Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

17 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSREB-102574

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstige depressieve stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren