Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Увеличение веса полиморфизма LEPR на фоне приема миртазапина при депрессии в пожилом возрасте

20 апреля 2016 г. обновлено: Akshya Vasudev, Lawson Health Research Institute

Предсказывает ли полиморфизм LEPR вариабельность набора веса, вызванного миртазапином, при лечении депрессии в пожилом возрасте?

Пациенты с эпизодом депрессии в позднем возрасте, которым назначен миртазапин, отобранные из клинической выборки, будут контролироваться на массу тела и получат анализ крови во время обычного курса лечения для определения полиморфизмов в специфическом гене (LEPR), который, как считается, влияет на увеличение веса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 46 лет до 86 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты старше 50 лет
  • соответствие критериям диагноза большого депрессивного расстройства (код DSM IV 296.2x или 296.3x), что подтверждается оценкой > 20 баллов по шкале HAM-D из 24 пунктов и структурированным клиническим интервью с использованием SCID, проведенным консультантом-психиатром

Критерий исключения:

  • Резистентная к лечению депрессия (определяется отсутствием ответа на ≥2 адекватных испытаний антидепрессантов)
  • Большое депрессивное расстройство с психозом (296.x4)
  • Лица с депрессией, соответствующие хроническому спецификатору (MDE > 2 лет)
  • Значительная патология оси II
  • Предыдущие испытания с миртазапином
  • Одновременное применение антипсихотических средств
  • Сопутствующая деменция (подтверждено MMSE < 24)
  • Злоупотребление психоактивными веществами, включая наркотическую и/или алкогольную зависимость/злоупотребление в течение последних 3 месяцев
  • Биполярное расстройство
  • Шизофрения
  • Обсессивно-компульсивное расстройство
  • Посттравматическое стрессовое расстройство
  • Расстройство пищевого поведения
  • Травма головы
  • Недавно перенесенный инсульт (< 3 месяцев)
  • Недавний ИМ (< 3 месяцев)
  • В настоящее время активно участвует в структурированной/формальной психотерапии.
  • Быть неамбулаторным
  • Активно склонные к суициду
  • Те, кто не может дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Миртазапин
Миртазапин в дозировке от 7,5 мг до 45 мг/сут.
Лекарство: Миртазапин
Миртазапин от 7,5 до 45 мг/день, один раз в день, 12 недель, открытое исследование
Другие имена:
  • Ремерон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
увеличение веса, измеренное в клинике
Временное ограничение: Недели 1,2,4,8 и 12 недели
Недели 1,2,4,8 и 12 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля населения, достигшего клинического ответа, измеренного по скорости снижения баллов по 24 пунктам HAM-D.
Временное ограничение: От начала до конца обучения (12 недель)
От начала до конца обучения (12 недель)
Доля пациентов, достигших ремиссии в конце исследования HAM-D 24 (
Временное ограничение: От начала до конца обучения (12 недель)
От начала до конца обучения (12 недель)
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: От начала до конца обучения (12 недель)
От начала до конца обучения (12 недель)
Процент приверженцев лечения
Временное ограничение: От начала до конца обучения (12 недель)
От начала до конца обучения (12 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lawson Health Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Akshya Vasudev, MBBS, MD, MRCPsych, Lawson Health Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSREB-102574

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сильное депрессивное расстройство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться