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Aumento di peso del polimorfismo LEPR da parte della mirtazapina nella depressione in tarda età

20 aprile 2016 aggiornato da: Akshya Vasudev, Lawson Health Research Institute

Il polimorfismo LEPR prevede la variabilità nell'aumento di peso indotto dalla mirtazapina nel trattamento della depressione in tarda età?

I pazienti con un episodio di depressione in tarda età a cui è stata prescritta la mirtazapina reclutati da un campione clinico saranno monitorati per il peso e riceveranno un esame del sangue durante il loro normale ciclo di trattamento per determinare i polimorfismi in un gene specifico (LEPR) che si ritiene influenzi l'aumento di peso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 48 anni a 88 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età superiore ai 50 anni
  • soddisfare i criteri per una diagnosi di disturbo depressivo maggiore (codice DSM IV 296.2x o 296.3x) come confermato da un punteggio > 20 sulla scala HAM-D a 24 elementi e un colloquio clinico strutturato utilizzando la SCID da parte di uno psichiatra consulente

Criteri di esclusione:

  • Depressione resistente al trattamento (come definita dalla mancata risposta a ≥2 studi antidepressivi adeguati)
  • Disturbo depressivo maggiore con psicosi (296.x4)
  • Quelli con depressione che soddisfano lo specificatore cronico (MDE per> 2 anni)
  • Patologia significativa di Asse II
  • Prova precedente con mirtazapina
  • Uso concomitante di antipsicotici
  • Demenza in comorbidità (come confermato da MMSE < 24)
  • Abuso di sostanze, inclusa dipendenza/abuso di droghe e/o alcol negli ultimi 3 mesi
  • Disordine bipolare
  • Schizofrenia
  • Disturbo ossessivo-compulsivo
  • Disturbo post traumatico da stress
  • Disordine alimentare
  • Ferita alla testa
  • Ictus recente (< 3 mesi)
  • IM recente (< 3 mesi)
  • Attualmente partecipa attivamente alla psicoterapia strutturata/formale
  • Essere non deambulante
  • Quelli attivamente suicidi
  • Quelli incapaci di consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mirtazapina
Mirtazapina in dosi da 7,5 mg a 45 mg/die
Droga: Mirtazapina
Mirtazapina da 7,5 a 45 mg/die, una volta al giorno, 12 settimane in aperto
Altri nomi:
  • Remeron

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
aumento di peso misurato in clinica
Lasso di tempo: Settimane 1,2,4,8 e 12 settimane
Settimane 1,2,4,8 e 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di popolazione che raggiunge la risposta clinica misurata dal tasso di caduta nei punteggi HAM-D 24 item
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine dello studio (12 settimane)
Dall'inizio alla fine dello studio (12 settimane)
Percentuale di pazienti che hanno raggiunto la remissione alla fine dello studio su HAM-D 24 (
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine dello studio (12 settimane)
Dall'inizio alla fine dello studio (12 settimane)
Frequenza degli eventi avversi
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine dello studio (12 settimane)
Dall'inizio alla fine dello studio (12 settimane)
Percentuale che aderisce al farmaco
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine dello studio (12 settimane)
Dall'inizio alla fine dello studio (12 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Akshya Vasudev, MBBS, MD, MRCPsych, Lawson Health Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

17 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSREB-102574

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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