Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

LEPR Polymorphism Vektøkning av Mirtazapin i senlivsdepresjon

20. april 2016 oppdatert av: Akshya Vasudev, Lawson Health Research Institute

Forutsier LEPR-polymorfisme variasjon i vektøkning indusert av mirtazapin ved behandling av depresjon i slutten av livet?

Pasienter med en episode av depresjon sent i livet foreskrevet mirtazapin rekruttert fra en klinisk prøve vil bli overvåket for vekt og motta en blodprøve under sitt vanlige behandlingsforløp for å bestemme polymorfismer i et spesifikt gen (LEPR) som antas å påvirke vektøkning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

46 år til 86 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter over 50 år
  • oppfylle kriteriene for en diagnose av alvorlig depressiv lidelse (DSM IV-kode 296.2x eller 296.3x) som bekreftet av en skåre > 20 på HAM-D 24 elementer-skalaen og et strukturert klinisk intervju ved bruk av SCID av en psykiater

Ekskluderingskriterier:

  • Behandlingsresistent depresjon (som definert ved manglende respons på ≥2 tilstrekkelige antidepressiva studier)
  • Major depressiv lidelse med psykose (296.x4)
  • De med depresjon som oppfyller den kroniske spesifikasjonen (MDE i >2 år)
  • Signifikant akse II-patologi
  • Tidligere forsøk med mirtazapin
  • Samtidig bruk av antipsykotiske midler
  • Komorbid demens (som bekreftet av MMSE < 24)
  • Rusmisbruk inkludert rus- og/eller alkoholavhengighet/misbruk de siste 3 månedene
  • Bipolar lidelse
  • Schizofreni
  • Tvangstanker
  • Posttraumatisk stresslidelse
  • Spiseforstyrrelse
  • Hodeskade
  • Nylig hjerneslag (< 3 måneder)
  • Nylig MI (< 3 måneder)
  • Deltar for tiden aktivt i strukturert/formell psykoterapi
  • Å være ikke ambulerende
  • De som aktivt selvmord
  • De som ikke er i stand til informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mirtazapin
Mirtazapin i doser på 7,5 mg til 45 mg/dag
Legemiddel: Mirtazapin
Mirtazapin 7,5 til 45 mg/dag, en gang daglig, 12 uker åpen
Andre navn:
  • Remeron

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vektøkning målt i klinikken
Tidsramme: Uke 1,2,4,8 og 12 uker
Uke 1,2,4,8 og 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel av befolkningen som oppnår klinisk respons målt ved fallhastighet i HAM-D 24 elementskårer
Tidsramme: Start til slutt på studiet (12 uker)
Start til slutt på studiet (12 uker)
Andel pasienter som oppnår remisjon ved slutten av studien på HAM-D 24 (
Tidsramme: Start til slutt på studiet (12 uker)
Start til slutt på studiet (12 uker)
Hyppighet av uønskede hendelser
Tidsramme: Start til slutt på studiet (12 uker)
Start til slutt på studiet (12 uker)
Prosentandel som følger medikamenter
Tidsramme: Start til slutt på studiet (12 uker)
Start til slutt på studiet (12 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Akshya Vasudev, MBBS, MD, MRCPsych, Lawson Health Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

17. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSREB-102574

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Major depressiv lidelse

Kliniske studier på Mirtazapin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere