米氮平在晚年抑郁症中的 LEPR 多态性体重增加
2016年4月20日 更新者：Akshya Vasudev、Lawson Health Research Institute
LEPR 多态性是否预测米氮平治疗晚年抑郁症引起的体重增加的变异性？
从临床样本中招募的晚年抑郁症患者处方米氮平将监测体重，并在他们通常的治疗过程中接受血液检查，以确定被认为影响体重增加的特定基因 (LEPR) 的多态性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
London、Ontario、加拿大、N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
46年 至 86年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 50岁以上的患者
- 符合重度抑郁症诊断标准（DSM IV 代码 296.2x 或 296.3x），经 HAM-D 24 项量表得分 > 20 和顾问精神病医生使用 SCID 进行的结构化临床访谈确认
排除标准：
- 难治性抑郁症（定义为对 ≥ 2 次充分的抗抑郁试验没有反应）
- 伴有精神病的重度抑郁症 (296.x4)
- 患有抑郁症且符合慢性说明者（MDE > 2 年）
- 重要的轴 II 病理学
- 之前的米氮平试验
- 同时使用抗精神病药物
- 合并症痴呆（经 MMSE < 24 确认）
- 在过去 3 个月内滥用药物和/或酒精依赖/滥用药物
- 躁郁症
- 精神分裂症
- 强迫症
- 创伤后应激障碍
- 饮食失调
- 头部受伤
- 最近中风（< 3 个月）
- 近期心梗（< 3 个月）
- 目前积极参与结构化/正式的心理治疗
- 不能走动
- 那些主动自杀的人
- 无知情同意能力者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：米氮平
米氮平剂量为 7.5 毫克至 45 毫克/天
|
米氮平 7.5 至 45 毫克/天，每天一次，12 周开放标签
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
诊所测量的体重增加
大体时间：第 1、2、4、8 和 12 周
|
第 1、2、4、8 和 12 周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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以 HAM-D 24 项得分下降率衡量的达到临床反应的人口比例
大体时间：学习开始到结束（12 周）
|
学习开始到结束（12 周）
|
|
在 HAM-D 研究结束时达到缓解的患者比例 24 (
大体时间：学习开始到结束（12 周）
|
学习开始到结束（12 周）
|
|
不良事件发生频率
大体时间：学习开始到结束（12 周）
|
学习开始到结束（12 周）
|
|
坚持服药的百分比
大体时间：学习开始到结束（12 周）
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学习开始到结束（12 周）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Akshya Vasudev, MBBS, MD, MRCPsych、Lawson Health Research Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月16日
首次发布 (估计)
2012年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月20日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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