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急性膵炎患者における腹腔内圧モニタリングの役割に関する観察研究

2012年6月1日 更新者:Emma Aitken

急性膵炎は、予測不可能な臨床経過と重大な罹患率と死亡率を伴う多臓器疾患です. 約 20% の患者が、救命救急環境での管理を必要とする多臓器不全を発症します.生命を脅かす疾患である一方で、他の疾患は比較的良性の経過をたどるかは不明のままです。

腹腔内高血圧症 (IAH) が重症患者の臓器機能障害の原因であり、罹患率と死亡率の上昇に関連していることは十分に認識されています (Sugrue et al., 1999)。 腹部コンパートメント症候群 (腹腔内圧 (IAP) > 20mmHg の上昇として定義) は、新しい臓器不全と関連しています (Malbrain et al., 2006)。 急性膵炎の IAH に寄与すると考えられているメカニズムには、毛細血管透過性の増加、低アルブミン血症、容量過負荷 (「サード スペース ロス」) が含まれ、後腹膜および内臓の浮腫を引き起こします (Dambrauskas et al., 2009)。

最近、いくつかの小規模な研究で、腹腔内高血圧と急性膵炎の有害転帰との関連性が説明されています (Dambrauskas et al., 2009; de Waele et al., 2005)。病気の経過を変えるための治療的介入の標的としての可能性。

この研究の目的は、急性膵炎における腹腔内圧の自然史を研究し、それらが本当に予測値を持っているのか、それとも転帰が悪いことで悪名高い多系統疾患における臓器不全の単なる別のマーカーであるのかを判断することです.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

急性膵炎は、予測不可能な臨床経過と重大な罹患率と死亡率を伴うマルチシステム疾患です (Wilmer, 2004)。 患者の約 20% が、救命救急環境での管理を必要とする多臓器不全を発症します (Dambrauskas et al., 2009)。 しかし、この疾患の病態生理学の多く、特に一部の患者が生命を脅かす疾患を発症し、他の患者は比較的良性の経過をたどる理由を理解することは、依然として不明です.

多くの予測尺度は、どの患者が重症化する可能性が高いかを予測する試みから生まれました (Imrie、Ranson、APACHE-II など) (Barreto & Rodriguez、2007)。 しかし、これらのスコアリング システムのいずれも実際には臨床所見を疾患プロセスの病態生理学と相関させるものではなく、これらのスケールが示す予後的価値の理論的根拠を理解することは困難です。 腹腔内高血圧は急性膵炎の疾患過程によって説明できるため、これは後に、急性膵炎の転帰を予測するための潜在的な新しい方法として、腹腔内圧 (IAP) の測定への関心をもたらしました (Buter et al., 2002)。 .

腹腔内高血圧症 (IAH) が重症患者の臓器機能障害の原因であり、罹患率と死亡率の上昇に関連していることは十分に認識されています (Sugrue et al., 1999)。 腹部コンパートメント症候群 (20mmHg を超える IAP の増加として定義) は、新しい臓器不全と関連しています (Malbrain et al., 2006)。 急性膵炎の IAH に寄与すると考えられているメカニズムには、毛細血管透過性の増加、低アルブミン血症、容量過負荷 (「サード スペース ロス」) が含まれ、後腹膜および内臓の浮腫を引き起こします (Dambrauskas et al., 2009)。

最近、いくつかの小規模な研究で、腹腔内高血圧と急性膵炎の有害転帰との関連性が説明されています (Dambrauskas et al., 2009; de Waele et al., 2005)。病気の経過を変えるための治療的介入の標的としての可能性。

この研究の目的は、急性膵炎における腹腔内圧の自然史を研究し、それらが本当に予測値を持っているのか、それとも転帰が悪いことで悪名高い多系統疾患における臓器不全の単なる別のマーカーであるのかを判断することです.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

218

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Lanarkshire
      • Airdrie、Lanarkshire、イギリス、ML6OJS
        • Monklands District General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

急性膵炎と診断されたすべての成人患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上のすべての成人患者。
  • -急性膵炎の診断(正常および典型的な症状の上限の3倍を超えるアミラーゼと定義)

除外基準:

  • インフォームドコンセントを提供できない
  • 参加を辞退する
  • 臨床上の理由から尿道カテーテルは必要ありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
急性膵炎
急性膵炎で入院が必要なすべての成人患者 (>18 歳) (アミラーゼが通常の上限の 3 倍を超え、腹痛と嘔吐の典型的な症状)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
30日死亡率
時間枠:30日
30日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
入院期間
時間枠:日々
日々
HDU/ICU への入院期間
時間枠:日々
日々

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年11月1日

一次修了 (実際)

2011年11月1日

研究の完了 (実際)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年6月1日

最初の投稿 (見積もり)

2012年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年6月1日

最終確認日

2012年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 11/WS/0040

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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