Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne roli monitorowania ciśnienia w jamie brzusznej u pacjentów z ostrym zapaleniem trzustki

1 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Emma Aitken

Ostre zapalenie trzustki jest chorobą wieloukładową o nieprzewidywalnym przebiegu klinicznym oraz znacznej zachorowalności i śmiertelności U około 20% pacjentów rozwija się niewydolność wielonarządowa wymagająca leczenia w warunkach intensywnej opieki medycznej. choroba zagrażająca życiu, podczas gdy inne mają względnie łagodny przebieg, pozostaje niejasna.

Dobrze rozpoznano, że nadciśnienie wewnątrzbrzuszne (IAH) jest przyczyną dysfunkcji narządów u krytycznie chorych pacjentów i wiąże się z wyższymi wskaźnikami chorobowości i śmiertelności (Sugrue i in., 1999). Zespół przedziału brzusznego (określany jako wzrost ciśnienia w jamie brzusznej (IAP) > 20 mmHg) jest związany z niewydolnością nowego narządu (Malbrain i in., 2006). Uważa się, że mechanizmy przyczyniające się do IAH w ostrym zapaleniu trzustki obejmują zwiększoną przepuszczalność naczyń włosowatych, hipoalbuminemię i przeciążenie objętościowe („utrata trzeciej przestrzeni”), powodujące obrzęk zaotrzewnowy i trzewny (Dambrauskas i in., 2009).

W kilku małych badaniach opisano niedawno związek między nadciśnieniem wewnątrzbrzusznym a niepożądanymi wynikami ostrego zapalenia trzustki (Dambrauskas i in., 2009; de Waele i in., 2005), jednak żaden z autorów nie docenia potencjalnej wartości predykcyjnej tych wniosków lub potencjał jako cel interwencji terapeutycznej w celu zmiany przebiegu choroby.

To badanie ma na celu zbadanie naturalnej historii ciśnień w jamie brzusznej w ostrym zapaleniu trzustki i ustalenie, czy naprawdę mają one wartość predykcyjną, czy też są po prostu kolejnym wskaźnikiem niewydolności narządowej w chorobie wieloukładowej o notorycznie słabych wynikach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Ostre zapalenie trzustki jest chorobą wieloukładową o nieprzewidywalnym przebiegu klinicznym oraz znacznej chorobowości i śmiertelności (Wilmer, 2004). U około 20% pacjentów rozwija się niewydolność wielonarządowa wymagająca leczenia w środowisku intensywnej opieki (Dambrauskas i in., 2009). Jednak znaczna część patofizjologii choroby, w szczególności zrozumienie, dlaczego u niektórych pacjentów rozwija się choroba zagrażająca życiu, podczas gdy u innych przebiega stosunkowo łagodnie, pozostaje niejasna.

Wiele skal prognostycznych powstało w wyniku prób przewidzenia, u których pacjentów istnieje prawdopodobieństwo rozwoju ciężkiej choroby (Imrie, Ranson, APACHE-II itp.) (Barreto i Rodriguez, 2007). Jednak żaden z tych systemów punktacji w rzeczywistości nie koreluje wyników klinicznych z patofizjologią procesu chorobowego, co utrudnia zrozumienie uzasadnienia wartości prognostycznej, którą wykazano, że te skale mają. Doprowadziło to ostatnio do zainteresowania pomiarem ciśnienia w jamie brzusznej (IAP) jako potencjalną nową metodą przewidywania wyniku ostrego zapalenia trzustki (Buter i in., 2002), ponieważ nadciśnienie w jamie brzusznej można wytłumaczyć procesami chorobowymi w ostrym zapaleniu trzustki .

Dobrze rozpoznano, że nadciśnienie wewnątrzbrzuszne (IAH) jest przyczyną dysfunkcji narządów u krytycznie chorych pacjentów i wiąże się z wyższymi wskaźnikami chorobowości i śmiertelności (Sugrue i in., 1999). Zespół przedziału brzusznego (definiowany jako wzrost IAP >20 mmHg) jest związany z niewydolnością nowego narządu (Malbrain i in., 2006). Uważa się, że mechanizmy przyczyniające się do IAH w ostrym zapaleniu trzustki obejmują zwiększoną przepuszczalność naczyń włosowatych, hipoalbuminemię i przeciążenie objętościowe („utrata trzeciej przestrzeni”), powodujące obrzęk zaotrzewnowy i trzewny (Dambrauskas i in., 2009).

W kilku małych badaniach opisano niedawno związek między nadciśnieniem wewnątrzbrzusznym a niepożądanymi wynikami ostrego zapalenia trzustki (Dambrauskas i in., 2009; de Waele i in., 2005), jednak żaden z autorów nie docenia potencjalnej wartości predykcyjnej tych wniosków lub potencjał jako cel interwencji terapeutycznej w celu zmiany przebiegu choroby.

To badanie ma na celu zbadanie naturalnej historii ciśnień w jamie brzusznej w ostrym zapaleniu trzustki i ustalenie, czy naprawdę mają one wartość predykcyjną, czy też są po prostu kolejnym wskaźnikiem niewydolności narządowej w chorobie wieloukładowej o notorycznie słabych wynikach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

218

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Lanarkshire
      • Airdrie, Lanarkshire, Zjednoczone Królestwo, ML6OJS
        • Monklands District General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy dorośli pacjenci z rozpoznaniem ostrego zapalenia trzustki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy dorośli pacjenci >18 r.ż.
  • Rozpoznanie ostrego zapalenia trzustki (zdefiniowanego jako amylaza >3 razy powyżej górnej granicy normy i typowych objawów)

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  • Odmawia udziału
  • Cewnikowanie cewki moczowej nie jest wymagane ze względów klinicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Ostre zapalenie trzustki
Wszyscy dorośli pacjenci (>18 lat) wymagający przyjęcia z powodu ostrego zapalenia trzustki (amylaza >3 razy powyżej górnej granicy normy i typowych objawów bólu brzucha i wymiotów)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: dni
dni
Długość pobytu na HDU/OIOM
Ramy czasowe: dni
dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

5 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11/WS/0040

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre zapalenie trzustki

3
Subskrybuj