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급성 췌장염 환자에서 복강내 압력 모니터링의 역할에 대한 관찰 연구

2012년 6월 1일 업데이트: Emma Aitken

급성 췌장염은 임상 경과를 예측할 수 없고 상당한 이환율과 사망률을 보이는 다계통 질환입니다. 약 20%의 환자가 중환자실에서 관리가 필요한 다기관 부전이 발생합니다. 생명을 위협하는 질병인 반면 다른 질병은 비교적 양성 경과를 보이는지 불확실합니다.

복강 내 고혈압(IAH)은 중환자의 장기 기능 장애의 원인이며 더 높은 이환율 및 사망률과 관련이 있다는 것이 잘 알려져 있습니다(Sugrue et al., 1999). 복부 구획 증후군(복강 내압(IAP) >20mmHg의 증가로 정의됨)은 새로운 장기 부전과 관련이 있습니다(Mabrain et al., 2006). 급성 췌장염에서 IAH에 기여하는 것으로 여겨지는 기전에는 증가된 모세혈관 투과성, 저알부민혈증 및 용적 과부하("제3의 공간 손실")가 포함되어 후복막 및 내장 부종을 생성합니다(Dambrauskas et al., 2009).

몇몇 소규모 연구는 최근 급성 췌장염에서 복강내 고혈압과 불리한 결과 사이의 연관성을 설명했지만(Dambrauskas et al., 2009; de Waele et al., 2005), 저자 중 누구도 거기에 있는 결론 또는 질병 경과를 변경하기 위한 치료적 개입의 표적으로서의 잠재력.

이 연구의 목적은 급성 췌장염에서 복강 내압의 자연사를 연구하고 실제로 예측 가치가 있는지 또는 단순히 결과가 좋지 않은 다기관 질환에서 장기 부전의 또 다른 지표인지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

급성 췌장염은 임상 경과를 예측할 수 없고 상당한 이환율과 사망률을 보이는 다중 시스템 질환입니다(Wilmer, 2004). 약 20%의 환자에서 중환자실 관리가 필요한 다기관 부전이 발생합니다(Dambrauskas et al., 2009). 그러나 질병의 병태생리학의 많은 부분, 특히 일부 환자는 생명을 위협하는 질병이 발생하는 반면 다른 환자는 비교적 양성 경과를 보이는 이유를 이해하는 것은 여전히 ​​불분명합니다.

많은 예측 척도는 중증 질환이 발병할 가능성이 있는 환자를 예측하려는 시도에서 비롯되었습니다(Imrie, Ranson, APACHE-II 등)(Barreto & Rodriguez, 2007). 그러나 이러한 채점 시스템 중 어느 것도 실제로 임상 소견과 질병 과정의 병태생리학을 연관시키지 못하므로 이러한 척도가 갖는 예후 가치에 대한 이론적 근거를 이해하기 어렵습니다. 이것은 나중에 급성 췌장염의 결과를 예측하는 잠재적인 새로운 방법으로서 복강내 압력(IAP) 측정에 대한 관심으로 이어졌습니다(Buter et al., 2002). 왜냐하면 복강내 고혈압은 급성 췌장염의 질병 과정으로 설명될 수 있기 때문입니다. .

복강 내 고혈압(IAH)은 중환자의 장기 기능 장애의 원인이며 더 높은 이환율 및 사망률과 관련이 있다는 것이 잘 알려져 있습니다(Sugrue et al., 1999). 복부 구획 증후군(IAP >20mmHg의 증가로 정의됨)은 새로운 장기 부전과 관련이 있습니다(Mabrain et al., 2006). 급성 췌장염에서 IAH에 기여하는 것으로 여겨지는 기전에는 증가된 모세혈관 투과성, 저알부민혈증 및 용적 과부하("제3의 공간 손실")가 포함되어 후복막 및 내장 부종을 생성합니다(Dambrauskas et al., 2009).

몇몇 소규모 연구는 최근 급성 췌장염에서 복강내 고혈압과 불리한 결과 사이의 연관성을 설명했지만(Dambrauskas et al., 2009; de Waele et al., 2005), 저자 중 누구도 거기에 있는 결론 또는 질병 경과를 변경하기 위한 치료적 개입의 표적으로서의 잠재력.

이 연구의 목적은 급성 췌장염에서 복강 내압의 자연사를 연구하고 실제로 예측 가치가 있는지 또는 단순히 결과가 좋지 않은 다기관 질환에서 장기 부전의 또 다른 지표인지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

218

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Lanarkshire
      • Airdrie, Lanarkshire, 영국, ML6OJS
        • Monklands District General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

급성 췌장염 진단을 받은 모든 성인 환자

설명

포함 기준:

  • 모든 성인 환자 >18y.o.
  • 급성 췌장염의 진단(아밀라아제 > 정상 및 전형적인 증상의 상한치의 3배로 정의)

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 참여 거부
  • 요도 카테터 삽입은 임상적 근거에서 필요하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
급성 췌장염
급성 췌장염(아밀라아제가 정상 상한치의 3배 초과)으로 입원이 필요한 모든 성인(>18세) 환자 및 전형적인 복통 및 구토 증상

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
30일 사망
기간: 30 일
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
입원 기간
기간: 날
HDU/ICU 입학 기간
기간: 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 1일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2012년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11/WS/0040

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급성 췌장염에 대한 임상 시험

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