Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een observationele studie naar de rol van intra-abdominale drukbewaking bij patiënten met acute pancreatitis

1 juni 2012 bijgewerkt door: Emma Aitken

Acute pancreatitis is een multisysteemaandoening met een onvoorspelbaar klinisch beloop en aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit. Ongeveer 20% van de patiënten ontwikkelt multi-orgaanfalen dat behandeling binnen een kritieke zorgomgeving vereist. levensbedreigende ziekte terwijl andere een relatief goedaardig beloop hebben, blijft onduidelijk.

Het erkende algemeen dat intra-abdominale hypertensie (IAH) een oorzaak is van orgaandisfunctie bij ernstig zieke patiënten en wordt geassocieerd met hogere morbiditeit en mortaliteit (Sugrue et al., 1999). Abdominaal compartimentsyndroom (gedefinieerd als een toename van de intra-abdominale druk (IAP) >20 mmHg) wordt in verband gebracht met nieuw orgaanfalen (Malbrain et al., 2006). De mechanismen waarvan wordt aangenomen dat ze bijdragen aan IAH bij acute pancreatitis omvatten verhoogde capillaire permeabiliteit, hypoalbuminemie en volumeoverbelasting ("derde ruimteverliezen"), waardoor retroperitoneaal en visceraal oedeem ontstaat (Dambrauskas et al., 2009).

Verschillende kleine onderzoeken hebben onlangs het verband beschreven tussen intra-abdominale hypertensie en nadelige uitkomsten bij acute pancreatitis (Dambrauskas et al., 2009; de Waele et al., 2005), maar geen van de auteurs waardeert de mogelijke voorspellende waarde van hun conclusies of het potentieel als doelwit voor therapeutische interventie om het ziekteverloop te veranderen.

Deze studie heeft tot doel de natuurlijke geschiedenis van intra-abdominale druk bij acute pancreatitis te bestuderen en te bepalen of ze echt een voorspellende waarde hebben of dat ze gewoon een andere marker zijn van orgaanfalen in een multisysteemziekte met notoir slechte uitkomst.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Acute pancreatitis is een multisysteemziekte met een onvoorspelbaar klinisch beloop en significante morbiditeit en mortaliteit (Wilmer, 2004). Ongeveer 20% van de patiënten ontwikkelt multi-orgaanfalen dat behandeling binnen een kritieke zorgomgeving vereist (Dambrauskas et al., 2009). Veel van de pathofysiologie van de ziekte, met name het begrijpen waarom sommige patiënten een levensbedreigende ziekte ontwikkelen terwijl anderen een relatief goedaardig beloop hebben, blijft echter onduidelijk.

Veel voorspellende schalen zijn het resultaat van pogingen om te voorspellen welke patiënten waarschijnlijk een ernstige ziekte zullen ontwikkelen (Imrie, Ranson, APACHE-II enz.) (Barreto & Rodriguez, 2007). Geen van deze scoresystemen correleert echter daadwerkelijk klinische bevindingen met de pathofysiologie van het ziekteproces, waardoor het moeilijk wordt om de grondgedachte voor de prognostische waarde die deze schalen blijken te hebben, te begrijpen. Dit heeft recentelijk geleid tot interesse in het meten van intra-abdominale druk (IAP) als een potentiële nieuwe methode om de uitkomst bij acute pancreatitis te voorspellen (Buter et al., 2002), aangezien intra-abdominale hypertensie kan worden verklaard door de ziekteprocessen bij acute pancreatitis. .

Het erkende algemeen dat intra-abdominale hypertensie (IAH) een oorzaak is van orgaandisfunctie bij ernstig zieke patiënten en wordt geassocieerd met hogere morbiditeit en mortaliteit (Sugrue et al., 1999). Abdominaal compartimentsyndroom (gedefinieerd als een toename van IAP >20 mmHg) wordt in verband gebracht met nieuw orgaanfalen (Malbrain et al., 2006). De mechanismen waarvan wordt aangenomen dat ze bijdragen aan IAH bij acute pancreatitis omvatten verhoogde capillaire permeabiliteit, hypoalbuminemie en volumeoverbelasting ("derde ruimteverliezen"), waardoor retroperitoneaal en visceraal oedeem ontstaat (Dambrauskas et al., 2009).

Verschillende kleine onderzoeken hebben onlangs het verband beschreven tussen intra-abdominale hypertensie en nadelige uitkomsten bij acute pancreatitis (Dambrauskas et al., 2009; de Waele et al., 2005), maar geen van de auteurs waardeert de mogelijke voorspellende waarde van hun conclusies of het potentieel als doelwit voor therapeutische interventie om het ziekteverloop te veranderen.

Deze studie heeft tot doel de natuurlijke geschiedenis van intra-abdominale druk bij acute pancreatitis te bestuderen en te bepalen of ze echt een voorspellende waarde hebben of dat ze gewoon een andere marker zijn van orgaanfalen in een multisysteemziekte met notoir slechte uitkomst.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

218

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Lanarkshire
      • Airdrie, Lanarkshire, Verenigd Koninkrijk, ML6OJS
        • Monklands District General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle volwassen patiënten met de diagnose acute pancreatitis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle volwassen patiënten >18 jaar.
  • Diagnose van acute pancreatitis (gedefinieerd als een amylase >3 keer de bovengrens van normale en typische symptomen)

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • Weigert deelname
  • Uretherkatheterisatie is op klinische gronden niet vereist

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Acute ontsteking aan de alvleesklier
Alle volwassen patiënten (> 18 jaar) die moeten worden opgenomen wegens acute pancreatitis (amylase > 3 maal de bovengrens van normaal en typische symptomen van buikpijn en braken)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
30 dagen mortaliteit
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: dagen
dagen
Duur van HDU/ICU-opname
Tijdsspanne: dagen
dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

5 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

5 juni 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2012

Laatst geverifieerd

1 juni 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute ontsteking aan de alvleesklier

3
Abonneren