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急性胰腺炎患者腹内压监测作用的观察性研究

2012年6月1日 更新者:Emma Aitken

急性胰腺炎是一种多系统疾病,具有不可预测的临床病程和显着的发病率和死亡率 大约 20% 的患者会出现多器官衰竭,需要在重症监护环境中进行管理危及生命的疾病而其他人具有相对良性的病程,目前尚不清楚。

众所周知,腹内高压 (IAH) 是危重患者器官功能障碍的一个原因,并且与较高的发病率和死亡率相关(Sugrue 等人,1999)。 腹腔间隔室综合征(定义为腹内压 (IAP) 升高 >20mmHg)与新器官衰竭相关(Malbrain 等人,2006 年)。 据信导致急性胰腺炎中 IAH 的机制包括毛细血管通透性增加、低白蛋白血症和体积超负荷(“第三空间损失”),产生腹膜后和内脏水肿(Dambrauskas 等人,2009)。

最近有几项小型研究描述了腹内高压与急性胰腺炎不良后果之间的联系(Dambrauskas 等人,2009 年;de Waele 等人,2005 年),但是没有一位作者意识到这些结论的潜在预测价值或作为治疗干预目标改变疾病进程的潜力。

本研究旨在研究急性胰腺炎腹内压的自然史,并确定它们是否确实具有预测价值,或者它们是否只是多系统疾病中器官衰竭的另一种标志,其预后极差。

研究概览

地位

完全的

详细说明

急性胰腺炎是一种多系统疾病,具有不可预测的临床过程和显着的发病率和死亡率(Wilmer,2004)。 大约 20% 的患者会出现多器官衰竭,需要在重症监护环境中进行管理(Dambrauskas 等人,2009 年)。 然而,该疾病的大部分病理生理学,特别是了解为什么一些患者发展为危及生命的疾病而其他患者的病程相对良性,仍不清楚。

许多预测量表源于预测哪些患者可能发展为严重疾病的尝试(Imrie、Ranson、APACHE-II 等)(Barreto 和 Rodriguez,2007 年)。 然而,这些评分系统都没有真正将临床发现与疾病过程的病理生理学相关联,这使得理解这些量表已显示的预后价值的基本原理变得困难。 这导致后来人们对测量腹内压 (IAP) 作为预测急性胰腺炎结果的潜在新方法产生兴趣(Buter 等人,2002 年),因为腹内高压可以用急性胰腺炎的疾病过程来解释.

众所周知,腹内高压 (IAH) 是危重患者器官功能障碍的一个原因,并且与较高的发病率和死亡率相关(Sugrue 等人,1999)。 腹腔间隔室综合征(定义为 IAP 增加 >20mmHg)与新器官衰竭相关(Malbrain 等人,2006 年)。 据信导致急性胰腺炎中 IAH 的机制包括毛细血管通透性增加、低白蛋白血症和体积超负荷(“第三空间损失”),产生腹膜后和内脏水肿(Dambrauskas 等人,2009)。

最近有几项小型研究描述了腹内高压与急性胰腺炎不良后果之间的联系(Dambrauskas 等人,2009 年;de Waele 等人,2005 年),但是没有一位作者意识到这些结论的潜在预测价值或作为治疗干预目标改变疾病进程的潜力。

本研究旨在研究急性胰腺炎腹内压的自然史,并确定它们是否确实具有预测价值,或者它们是否只是多系统疾病中器官衰竭的另一种标志,其预后极差。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

218

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Lanarkshire
      • Airdrie、Lanarkshire、英国、ML6OJS
        • Monklands District General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

所有诊断为急性胰腺炎的成年患者

描述

纳入标准:

  • 所有成年患者 >18y.o.
  • 急性胰腺炎的诊断(定义为淀粉酶 > 正常和典型症状上限的 3 倍)

排除标准:

  • 无法提供知情同意
  • 拒绝参与
  • 临床上不需要导尿

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
急性胰腺炎
所有成年患者(>18 岁)因急性胰腺炎(淀粉酶 > 正常上限的 3 倍和腹痛和呕吐的典型症状)而需要入院

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
30天死亡率
大体时间:30天
30天

次要结果测量

结果测量
大体时间
住院时间
大体时间:天
HDU/ICU 入院时长
大体时间:天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年11月1日

初级完成 (实际的)

2011年11月1日

研究完成 (实际的)

2011年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年6月1日

首先提交符合 QC 标准的

2012年6月1日

首次发布 (估计)

2012年6月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年6月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年6月1日

最后验证

2012年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 11/WS/0040

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