Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megfigyelési tanulmány az intraabdominális nyomásmonitorozás szerepéről akut hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegeknél

2012. június 1. frissítette: Emma Aitken

Az akut hasnyálmirigy-gyulladás egy többrendszerű betegség, előre nem látható klinikai lefolyással, jelentős morbiditással és mortalitással. A betegek körülbelül 20%-ánál alakul ki többszervi elégtelenség, amely kritikus ellátási környezetben történő kezelést igényel. A betegség patofiziológiájának nagy része, különösen annak megértése, hogy egyes betegek miért alakulnak ki. életveszélyes betegség, míg mások viszonylag jóindulatú lefolyásúak, továbbra is tisztázatlan.

Jól felismerték, hogy az intraabdominális hipertónia (IAH) a kritikus állapotú betegek szervi diszfunkciójának oka, és magasabb morbiditási és mortalitási arányokkal jár (Sugrue et al., 1999). A hasi kompartment szindróma (amelyet az intraabdominális nyomás (IAP) 20 Hgmm feletti növekedéseként határoznak meg) új szervi elégtelenséggel jár (Malbrain et al., 2006). Az akut hasnyálmirigy-gyulladásban az IAH kialakulásához hozzájáruló mechanizmusok közé tartozik a megnövekedett kapilláris permeabilitás, a hypoalbuminaemia és a volumentúlterhelés ("harmadik térvesztés"), ami retroperitoneális és zsigeri ödémát okoz (Dambrauskas és mtsai, 2009).

A közelmúltban több kisebb tanulmány is leírta az intraabdominális hipertónia és az akut hasnyálmirigy-gyulladás nemkívánatos kimenetelének összefüggését (Dambrauskas és mtsai, 2009; de Waele és mtsai, 2005), azonban egyik szerző sem értékeli az ezekben a következtetésekben vagy a következtetésekben rejlő potenciális prediktív értékét. a terápiás beavatkozás célpontja lehet a betegség lefolyásának megváltoztatása érdekében.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tanulmányozza az akut hasnyálmirigy-gyulladásban fellépő intraabdominális nyomások természetes történetét, és megállapítsa, hogy valóban van-e prediktív értékük, vagy egyszerűen csak a szervi elégtelenség újabb markere egy többrendszerű betegségben, amely köztudottan rossz kimenetelű.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az akut hasnyálmirigy-gyulladás egy többrendszerű betegség, előre nem látható klinikai lefolyással, jelentős morbiditással és mortalitással (Wilmer, 2004). A betegek körülbelül 20%-ánál többszervi elégtelenség alakul ki, amely kritikus ellátási környezetben történő kezelést igényel (Dambrauskas et al., 2009). Azonban a betegség patofiziológiájának nagy része, különösen annak megértése, hogy egyes betegeknél miért alakul ki életveszélyes betegség, míg másoknak viszonylag jóindulatú a lefolyása, továbbra is tisztázatlan.

Számos prediktív skála született abból a kísérletből, hogy megjósolják, mely betegeknél alakul ki súlyos betegség (Imrie, Ranson, APACHE-II stb.) (Barreto és Rodriguez, 2007). Azonban ezen pontozási rendszerek egyike sem korrelál ténylegesen a klinikai eredményeket a betegség folyamatának patofiziológiájával, ami megnehezíti a prognosztikai érték logikájának megértését, amelyről ezek a skálák bizonyítottan rendelkeznek. Ez utóbbi időkben érdeklődést váltott ki az intraabdominális nyomás (IAP) mérése iránt, mint potenciális új módszer az akut pancreatitis kimenetelének előrejelzésére (Buter és mtsai, 2002), mivel az intraabdominalis hipertónia az akut pancreatitisben fellépő betegségi folyamatokkal magyarázható .

Jól felismerték, hogy az intraabdominális hipertónia (IAH) a kritikus állapotú betegek szervi diszfunkciójának oka, és magasabb morbiditási és mortalitási arányokkal jár (Sugrue et al., 1999). A hasi kompartment szindróma (amelyet az IAP > 20 Hgmm-nél nagyobb mértékben határoz meg) új szervi elégtelenséggel jár (Malbrain et al., 2006). Az akut hasnyálmirigy-gyulladásban az IAH kialakulásához hozzájáruló mechanizmusok közé tartozik a megnövekedett kapilláris permeabilitás, a hypoalbuminaemia és a volumentúlterhelés ("harmadik térvesztés"), ami retroperitoneális és zsigeri ödémát okoz (Dambrauskas és mtsai, 2009).

A közelmúltban több kisebb tanulmány is leírta az intraabdominális hipertónia és az akut hasnyálmirigy-gyulladás nemkívánatos kimenetelének összefüggését (Dambrauskas és mtsai, 2009; de Waele és mtsai, 2005), azonban egyik szerző sem értékeli az ezekben a következtetésekben vagy a következtetésekben rejlő potenciális prediktív értékét. a terápiás beavatkozás célpontja lehet a betegség lefolyásának megváltoztatása érdekében.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tanulmányozza az akut hasnyálmirigy-gyulladásban fellépő intraabdominális nyomások természetes történetét, és megállapítsa, hogy valóban van-e prediktív értékük, vagy egyszerűen csak a szervi elégtelenség újabb markere egy többrendszerű betegségben, amely köztudottan rossz kimenetelű.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

218

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Lanarkshire
      • Airdrie, Lanarkshire, Egyesült Királyság, ML6OJS
        • Monklands District General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden felnőtt beteg, akinek akut pancreatitis diagnózisa van

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 18 év feletti felnőtt beteg
  • Akut hasnyálmirigy-gyulladás diagnózisa (amiláz több mint háromszorosa a normál és tipikus tünetek felső határának)

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
  • Elutasítja a részvételt
  • Az ureter katéterezése klinikai okokból nem szükséges

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Akut hasnyálmirigy
Minden felnőtt (18 év feletti) beteg, akit akut hasnyálmirigy-gyulladás miatt kell felvenni (amiláz a normálérték felső határának háromszorosa és a tipikus hasi fájdalom és hányás tünetei)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
30 napos halálozás
Időkeret: 30 nap
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: napok
napok
A HDU/ICU belépési ideje
Időkeret: napok
napok

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 1.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. június 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. június 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 1.

Utolsó ellenőrzés

2012. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11/WS/0040

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut hasnyálmirigy

3
Iratkozz fel