- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01611532
Megfigyelési tanulmány az intraabdominális nyomásmonitorozás szerepéről akut hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegeknél
Az akut hasnyálmirigy-gyulladás egy többrendszerű betegség, előre nem látható klinikai lefolyással, jelentős morbiditással és mortalitással. A betegek körülbelül 20%-ánál alakul ki többszervi elégtelenség, amely kritikus ellátási környezetben történő kezelést igényel. A betegség patofiziológiájának nagy része, különösen annak megértése, hogy egyes betegek miért alakulnak ki. életveszélyes betegség, míg mások viszonylag jóindulatú lefolyásúak, továbbra is tisztázatlan.
Jól felismerték, hogy az intraabdominális hipertónia (IAH) a kritikus állapotú betegek szervi diszfunkciójának oka, és magasabb morbiditási és mortalitási arányokkal jár (Sugrue et al., 1999). A hasi kompartment szindróma (amelyet az intraabdominális nyomás (IAP) 20 Hgmm feletti növekedéseként határoznak meg) új szervi elégtelenséggel jár (Malbrain et al., 2006). Az akut hasnyálmirigy-gyulladásban az IAH kialakulásához hozzájáruló mechanizmusok közé tartozik a megnövekedett kapilláris permeabilitás, a hypoalbuminaemia és a volumentúlterhelés ("harmadik térvesztés"), ami retroperitoneális és zsigeri ödémát okoz (Dambrauskas és mtsai, 2009).
A közelmúltban több kisebb tanulmány is leírta az intraabdominális hipertónia és az akut hasnyálmirigy-gyulladás nemkívánatos kimenetelének összefüggését (Dambrauskas és mtsai, 2009; de Waele és mtsai, 2005), azonban egyik szerző sem értékeli az ezekben a következtetésekben vagy a következtetésekben rejlő potenciális prediktív értékét. a terápiás beavatkozás célpontja lehet a betegség lefolyásának megváltoztatása érdekében.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tanulmányozza az akut hasnyálmirigy-gyulladásban fellépő intraabdominális nyomások természetes történetét, és megállapítsa, hogy valóban van-e prediktív értékük, vagy egyszerűen csak a szervi elégtelenség újabb markere egy többrendszerű betegségben, amely köztudottan rossz kimenetelű.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az akut hasnyálmirigy-gyulladás egy többrendszerű betegség, előre nem látható klinikai lefolyással, jelentős morbiditással és mortalitással (Wilmer, 2004). A betegek körülbelül 20%-ánál többszervi elégtelenség alakul ki, amely kritikus ellátási környezetben történő kezelést igényel (Dambrauskas et al., 2009). Azonban a betegség patofiziológiájának nagy része, különösen annak megértése, hogy egyes betegeknél miért alakul ki életveszélyes betegség, míg másoknak viszonylag jóindulatú a lefolyása, továbbra is tisztázatlan.
Számos prediktív skála született abból a kísérletből, hogy megjósolják, mely betegeknél alakul ki súlyos betegség (Imrie, Ranson, APACHE-II stb.) (Barreto és Rodriguez, 2007). Azonban ezen pontozási rendszerek egyike sem korrelál ténylegesen a klinikai eredményeket a betegség folyamatának patofiziológiájával, ami megnehezíti a prognosztikai érték logikájának megértését, amelyről ezek a skálák bizonyítottan rendelkeznek. Ez utóbbi időkben érdeklődést váltott ki az intraabdominális nyomás (IAP) mérése iránt, mint potenciális új módszer az akut pancreatitis kimenetelének előrejelzésére (Buter és mtsai, 2002), mivel az intraabdominalis hipertónia az akut pancreatitisben fellépő betegségi folyamatokkal magyarázható .
Jól felismerték, hogy az intraabdominális hipertónia (IAH) a kritikus állapotú betegek szervi diszfunkciójának oka, és magasabb morbiditási és mortalitási arányokkal jár (Sugrue et al., 1999). A hasi kompartment szindróma (amelyet az IAP > 20 Hgmm-nél nagyobb mértékben határoz meg) új szervi elégtelenséggel jár (Malbrain et al., 2006). Az akut hasnyálmirigy-gyulladásban az IAH kialakulásához hozzájáruló mechanizmusok közé tartozik a megnövekedett kapilláris permeabilitás, a hypoalbuminaemia és a volumentúlterhelés ("harmadik térvesztés"), ami retroperitoneális és zsigeri ödémát okoz (Dambrauskas és mtsai, 2009).
A közelmúltban több kisebb tanulmány is leírta az intraabdominális hipertónia és az akut hasnyálmirigy-gyulladás nemkívánatos kimenetelének összefüggését (Dambrauskas és mtsai, 2009; de Waele és mtsai, 2005), azonban egyik szerző sem értékeli az ezekben a következtetésekben vagy a következtetésekben rejlő potenciális prediktív értékét. a terápiás beavatkozás célpontja lehet a betegség lefolyásának megváltoztatása érdekében.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tanulmányozza az akut hasnyálmirigy-gyulladásban fellépő intraabdominális nyomások természetes történetét, és megállapítsa, hogy valóban van-e prediktív értékük, vagy egyszerűen csak a szervi elégtelenség újabb markere egy többrendszerű betegségben, amely köztudottan rossz kimenetelű.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Lanarkshire
-
Airdrie, Lanarkshire, Egyesült Királyság, ML6OJS
- Monklands District General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 18 év feletti felnőtt beteg
- Akut hasnyálmirigy-gyulladás diagnózisa (amiláz több mint háromszorosa a normál és tipikus tünetek felső határának)
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
- Elutasítja a részvételt
- Az ureter katéterezése klinikai okokból nem szükséges
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Akut hasnyálmirigy
Minden felnőtt (18 év feletti) beteg, akit akut hasnyálmirigy-gyulladás miatt kell felvenni (amiláz a normálérték felső határának háromszorosa és a tipikus hasi fájdalom és hányás tünetei)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
30 napos halálozás
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: napok
|
napok
|
A HDU/ICU belépési ideje
Időkeret: napok
|
napok
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11/WS/0040
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akut hasnyálmirigy
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceToborzásPancreatitis, akut nekrotizálóFranciaország
-
Evangelisches Krankenhaus DüsseldorfIsmeretlenPancreatitis, krónikus | Pancreatitis, meszesNémetország
-
John Gasdal KarstensenBefejezve
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...BefejezvePancreatitis, akut nekrotizálóEgyesült Államok, Kanada
-
Nicolaus Copernicus UniversityMég nincs toborzásPancreatitis, krónikus | Pancreatitis, akut | Hasnyálmirigy pszeudociszta | Pancreatitis, akut nekrotizáló | Hasnyálmirigy-nekrózis
-
University of TehranToborzásPancreatitis, akut nekrotizálóIrán, Iszlám Köztársaság
-
Seattle Children's HospitalMayo Clinic; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) és más munkatársakBefejezvePancreatitis, krónikus | Pancreatitis, akut visszatérőEgyesült Államok
-
University Medical Center GoettingenAalborg University Hospital; University Hospital Munich; Tartu University Hospital; University... és más munkatársakMég nincs toborzás1-es típusú autoimmun pancreatitis | 2-es típusú autoimmun pancreatitis
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreToborzásPancreatitis, akut nekrotizáló | Hasnyálmirigy-nekrózisDánia
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaBefejezveAkut hasnyálmirigy-gyulladás NekrotizálóIndia