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Eine Beobachtungsstudie zur Rolle der intraabdominalen Drucküberwachung bei Patienten mit akuter Pankreatitis

1. Juni 2012 aktualisiert von: Emma Aitken

Akute Pankreatitis ist eine Multisystemerkrankung mit einem unvorhersehbaren klinischen Verlauf und erheblicher Morbidität und Mortalität. Ungefähr 20 % der Patienten entwickeln ein Multiorganversagen, das eine Behandlung auf einer Intensivstation erfordert lebensbedrohliche Erkrankung, während andere einen relativ gutartigen Verlauf haben, bleibt unklar.

Es ist allgemein anerkannt, dass intraabdominelle Hypertonie (IAH) eine Ursache für Organdysfunktion bei kritisch kranken Patienten ist und mit höheren Morbiditäts- und Mortalitätsraten verbunden ist (Sugrue et al., 1999). Das abdominale Kompartmentsyndrom (definiert als Anstieg des intraabdominellen Drucks (IAP) >20 mmHg) ist mit neuem Organversagen assoziiert (Malbrain et al., 2006). Zu den Mechanismen, von denen angenommen wird, dass sie bei akuter Pankreatitis zur IAH beitragen, gehören eine erhöhte Kapillarpermeabilität, Hypoalbuminämie und Volumenüberlastung („Drittraumverluste“), die zu retroperitonealen und viszeralen Ödemen führen (Dambrauskas et al., 2009).

Mehrere kleine Studien haben kürzlich den Zusammenhang zwischen intraabdominaler Hypertonie und unerwünschten Folgen bei akuter Pankreatitis beschrieben (Dambrauskas et al., 2009; de Waele et al., 2005), jedoch schätzt keiner der Autoren den potenziellen Vorhersagewert ihrer Schlussfolgerungen oder das Potenzial als Ziel für therapeutische Interventionen zur Veränderung des Krankheitsverlaufs.

Diese Studie zielt darauf ab, den natürlichen Verlauf des intraabdominellen Drucks bei akuter Pankreatitis zu untersuchen und festzustellen, ob sie wirklich einen prädiktiven Wert haben oder ob sie einfach ein weiterer Marker für Organversagen bei einer Multisystemerkrankung mit notorisch schlechtem Ausgang sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die akute Pankreatitis ist eine Multisystemerkrankung mit unvorhersehbarem klinischen Verlauf und erheblicher Morbidität und Mortalität (Wilmer, 2004). Etwa 20 % der Patienten entwickeln ein Multiorganversagen, das eine Behandlung auf einer Intensivstation erfordert (Dambrauskas et al., 2009). Ein Großteil der Pathophysiologie der Krankheit, insbesondere das Verständnis, warum einige Patienten eine lebensbedrohliche Krankheit entwickeln, während andere einen relativ gutartigen Verlauf haben, bleibt jedoch unklar.

Viele Vorhersageskalen sind aus Versuchen hervorgegangen, vorherzusagen, welche Patienten wahrscheinlich eine schwere Erkrankung entwickeln werden (Imrie, Ranson, APACHE-II usw.) (Barreto & Rodriguez, 2007). Keines dieser Bewertungssysteme korreliert jedoch tatsächlich klinische Befunde mit der Pathophysiologie des Krankheitsprozesses, was das Verständnis der Gründe für den prognostischen Wert erschwert, den diese Skalen nachweislich haben. Dies hat in letzter Zeit zu einem Interesse an der Messung des intraabdominellen Drucks (IAP) als potenziell neuer Methode zur Vorhersage des Outcomes bei akuter Pankreatitis geführt (Buter et al., 2002), da die intraabdominale Hypertonie durch die Krankheitsprozesse bei akuter Pankreatitis erklärt werden kann .

Es ist allgemein anerkannt, dass intraabdominelle Hypertonie (IAH) eine Ursache für Organdysfunktion bei kritisch kranken Patienten ist und mit höheren Morbiditäts- und Mortalitätsraten verbunden ist (Sugrue et al., 1999). Abdominelles Kompartmentsyndrom (definiert als Anstieg des IAP > 20 mmHg) ist mit neuem Organversagen assoziiert (Malbrain et al., 2006). Zu den Mechanismen, von denen angenommen wird, dass sie bei akuter Pankreatitis zur IAH beitragen, gehören eine erhöhte Kapillarpermeabilität, Hypoalbuminämie und Volumenüberlastung („Drittraumverluste“), die zu retroperitonealen und viszeralen Ödemen führen (Dambrauskas et al., 2009).

Mehrere kleine Studien haben kürzlich den Zusammenhang zwischen intraabdominaler Hypertonie und unerwünschten Folgen bei akuter Pankreatitis beschrieben (Dambrauskas et al., 2009; de Waele et al., 2005), jedoch schätzt keiner der Autoren den potenziellen Vorhersagewert ihrer Schlussfolgerungen oder das Potenzial als Ziel für therapeutische Interventionen zur Veränderung des Krankheitsverlaufs.

Diese Studie zielt darauf ab, den natürlichen Verlauf des intraabdominellen Drucks bei akuter Pankreatitis zu untersuchen und festzustellen, ob sie wirklich einen prädiktiven Wert haben oder ob sie einfach ein weiterer Marker für Organversagen bei einer Multisystemerkrankung mit notorisch schlechtem Ausgang sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

218

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Lanarkshire
      • Airdrie, Lanarkshire, Vereinigtes Königreich, ML6OJS
        • Monklands District General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle erwachsenen Patienten mit der Diagnose einer akuten Pankreatitis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle erwachsenen Patienten >18 Jahre
  • Diagnose einer akuten Pankreatitis (definiert als eine Amylase > das Dreifache der Obergrenze normaler und typischer Symptome)

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Teilnahme ablehnt
  • Uretherkatheterisierung aus klinischen Gründen nicht erforderlich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Akute Pankreatitis
Alle erwachsenen Patienten (> 18 Jahre), die wegen akuter Pankreatitis (Amylase > 3-fache Obergrenze des Normalwerts und typische Symptome von Bauchschmerzen und Erbrechen) aufgenommen werden müssen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
30-Tage-Sterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Tage
Tage
Dauer der HDU/ICU-Zulassung
Zeitfenster: Tage
Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

5. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

5. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11/WS/0040

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