Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační studie role monitorování nitrobřišního tlaku u pacientů s akutní pankreatitidou

1. června 2012 aktualizováno: Emma Aitken

Akutní pankreatitida je multisystémové onemocnění s nepředvídatelným klinickým průběhem a významnou morbiditou a mortalitou Přibližně u 20 % pacientů se rozvine multiorgánové selhání vyžadující léčbu v prostředí kritické péče. život ohrožující onemocnění, zatímco jiné mají relativně benigní průběh, zůstává nejasné.

Je dobře známo, že intraabdominální hypertenze (IAH) je příčinou orgánové dysfunkce u kriticky nemocných pacientů a je spojena s vyšší morbiditou a mortalitou (Sugrue et al., 1999). Syndrom abdominálního kompartmentu (definovaný jako zvýšení intraabdominálního tlaku (IAP) >20 mmHg) je spojen s novým selháním orgánů (Malbrain et al., 2006). Mechanismy, o nichž se předpokládá, že přispívají k IAH u akutní pankreatitidy, zahrnují zvýšenou permeabilitu kapilár, hypoalbuminémii a objemové přetížení („ztráty třetího prostoru“), které způsobují retroperitoneální a viscerální edém (Dambrauskas et al., 2009).

Několik malých studií nedávno popsalo souvislost mezi intraabdominální hypertenzí a nepříznivým výsledkem u akutní pankreatitidy (Dambrauskas et al., 2009; de Waele et al., 2005), avšak žádný z autorů neoceňuje potenciální prediktivní hodnotu těchto závěrů resp. potenciál jako cíl pro terapeutickou intervenci změnit průběh onemocnění.

Tato studie si klade za cíl studovat přirozenou historii intraabdominálních tlaků u akutní pankreatitidy a určit, zda mají skutečně prediktivní hodnotu, nebo zda jsou pouze dalším markerem orgánového selhání u multisystémového onemocnění s notoricky špatným výsledkem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Akutní pankreatitida je multisystémové onemocnění s nepředvídatelným klinickým průběhem a významnou morbiditou a mortalitou (Wilmer, 2004). Přibližně u 20 % pacientů se rozvine multiorgánové selhání vyžadující léčbu v prostředí kritické péče (Dambrauskas et al., 2009). Nicméně velká část patofyziologie onemocnění, zejména pochopení toho, proč se u některých pacientů rozvine život ohrožující onemocnění, zatímco u jiných má relativně benigní průběh, zůstává nejasná.

Mnoho prediktivních škál je výsledkem pokusů předpovědět, u kterých pacientů se pravděpodobně vyvine závažné onemocnění (Imrie, Ranson, APACHE-II atd.) (Barreto & Rodriguez, 2007). Žádný z těchto skórovacích systémů však ve skutečnosti nekoreluje klinické nálezy s patofyziologií procesu onemocnění, což ztěžuje pochopení zdůvodnění prognostické hodnoty, kterou tyto škály prokazatelně mají. To vedlo v poslední době k zájmu o měření intraabdominálních tlaků (IAP) jako potenciální nové metody k predikci výsledku u akutní pankreatitidy (Buter et al., 2002), protože intraabdominální hypertenzi lze vysvětlit chorobnými procesy u akutní pankreatitidy. .

Je dobře známo, že intraabdominální hypertenze (IAH) je příčinou orgánové dysfunkce u kriticky nemocných pacientů a je spojena s vyšší morbiditou a mortalitou (Sugrue et al., 1999). Syndrom abdominálního kompartmentu (definovaný jako zvýšení IAP > 20 mmHg) je spojen se selháním nových orgánů (Malbrain et al., 2006). Mechanismy, o nichž se předpokládá, že přispívají k IAH u akutní pankreatitidy, zahrnují zvýšenou permeabilitu kapilár, hypoalbuminémii a objemové přetížení („ztráty třetího prostoru“), které způsobují retroperitoneální a viscerální edém (Dambrauskas et al., 2009).

Několik malých studií nedávno popsalo souvislost mezi intraabdominální hypertenzí a nepříznivým výsledkem u akutní pankreatitidy (Dambrauskas et al., 2009; de Waele et al., 2005), avšak žádný z autorů neoceňuje potenciální prediktivní hodnotu těchto závěrů resp. potenciál jako cíl pro terapeutickou intervenci změnit průběh onemocnění.

Tato studie si klade za cíl studovat přirozenou historii intraabdominálních tlaků u akutní pankreatitidy a určit, zda mají skutečně prediktivní hodnotu, nebo zda jsou pouze dalším markerem orgánového selhání u multisystémového onemocnění s notoricky špatným výsledkem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

218

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Lanarkshire
      • Airdrie, Lanarkshire, Spojené království, ML6OJS
        • Monklands District General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí pacienti s diagnózou akutní pankreatitidy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí pacienti >18 let.
  • Diagnóza akutní pankreatitidy (definované jako amyláza > 3násobek horní hranice normálních a typických příznaků)

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Odmítá účast
  • Ureterální katetrizace není z klinických důvodů nutná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Akutní pankreatitida
Všichni dospělí pacienti (>18 let) vyžadující přijetí pro akutní pankreatitidu (amyláza >3násobek horní hranice normálu a typické příznaky bolesti břicha a zvracení)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
30denní úmrtnost
Časové okno: 30 dní
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: dní
dní
Délka příjmu HDU/JIP
Časové okno: dní
dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2012

První zveřejněno (ODHAD)

5. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

5. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 11/WS/0040

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit