- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01611532
Un estudio observacional del papel de la monitorización de la presión intraabdominal en pacientes con pancreatitis aguda
La pancreatitis aguda es una enfermedad multisistémica con un curso clínico impredecible y una morbilidad y mortalidad significativas. Aproximadamente el 20 % de los pacientes desarrollan insuficiencia multiorgánica que requiere tratamiento en un entorno de cuidados intensivos. enfermedad potencialmente mortal, mientras que otras tienen un curso relativamente benigno, sigue sin estar claro.
Es bien sabido que la hipertensión intraabdominal (HIA) es una causa de disfunción orgánica en pacientes críticamente enfermos y está asociada con tasas más altas de morbilidad y mortalidad (Sugrue et al., 1999). El síndrome compartimental abdominal (definido como un aumento de la presión intraabdominal (IAP) >20 mmHg) se relaciona con insuficiencia orgánica nueva (Malbrain et al., 2006). Los mecanismos que se cree que contribuyen a la HIA en la pancreatitis aguda incluyen aumento de la permeabilidad capilar, hipoalbuminemia y sobrecarga de volumen ("pérdidas del tercer espacio"), que producen edema retroperitoneal y visceral (Dambrauskas et al., 2009).
Varios estudios pequeños han descrito recientemente el vínculo entre la hipertensión intraabdominal y el resultado adverso en la pancreatitis aguda (Dambrauskas et al., 2009; de Waele et al., 2005), sin embargo, ninguno de los autores aprecia el valor predictivo potencial de estas conclusiones o el potencial como un objetivo para la intervención terapéutica para alterar el curso de la enfermedad.
Este estudio tiene como objetivo estudiar la historia natural de las presiones intraabdominales en la pancreatitis aguda y determinar si realmente tienen un valor predictivo o si son simplemente un marcador más de falla orgánica en una enfermedad multisistémica con un pronóstico notoriamente pobre.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La pancreatitis aguda es una enfermedad multisistémica con un curso clínico impredecible y una morbilidad y mortalidad significativas (Wilmer, 2004). Aproximadamente el 20 % de los pacientes desarrollan insuficiencia multiorgánica que requiere tratamiento en un entorno de cuidados intensivos (Dambrauskas et al., 2009). Sin embargo, gran parte de la fisiopatología de la enfermedad, en particular la comprensión de por qué algunos pacientes desarrollan una enfermedad potencialmente mortal mientras que otros tienen un curso relativamente benigno, sigue sin estar claro.
Muchas escalas predictivas han resultado de los intentos de predecir qué pacientes tienen probabilidades de desarrollar una enfermedad grave (Imrie, Ranson, APACHE-II, etc.) (Barreto y Rodríguez, 2007). Sin embargo, ninguno de estos sistemas de puntuación correlaciona realmente los hallazgos clínicos con la fisiopatología del proceso de la enfermedad, lo que dificulta la comprensión de la justificación del valor pronóstico que se ha demostrado que tienen estas escalas. Esto ha llevado últimamente al interés en la medición de las presiones intraabdominales (IAP) como un método novedoso potencial para predecir el resultado de la pancreatitis aguda (Buter et al., 2002) ya que la hipertensión intraabdominal puede explicarse por los procesos de la enfermedad en la pancreatitis aguda. .
Es bien sabido que la hipertensión intraabdominal (HIA) es una causa de disfunción orgánica en pacientes críticamente enfermos y está asociada con tasas más altas de morbilidad y mortalidad (Sugrue et al., 1999). El síndrome compartimental abdominal (definido como un aumento de la PIA >20 mmHg) se relaciona con insuficiencia orgánica nueva (Malbrain et al., 2006). Los mecanismos que se cree que contribuyen a la HIA en la pancreatitis aguda incluyen aumento de la permeabilidad capilar, hipoalbuminemia y sobrecarga de volumen ("pérdidas del tercer espacio"), que producen edema retroperitoneal y visceral (Dambrauskas et al., 2009).
Varios estudios pequeños han descrito recientemente el vínculo entre la hipertensión intraabdominal y el resultado adverso en la pancreatitis aguda (Dambrauskas et al., 2009; de Waele et al., 2005), sin embargo, ninguno de los autores aprecia el valor predictivo potencial de estas conclusiones o el potencial como un objetivo para la intervención terapéutica para alterar el curso de la enfermedad.
Este estudio tiene como objetivo estudiar la historia natural de las presiones intraabdominales en la pancreatitis aguda y determinar si realmente tienen un valor predictivo o si son simplemente un marcador más de falla orgánica en una enfermedad multisistémica con un pronóstico notoriamente pobre.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Lanarkshire
-
Airdrie, Lanarkshire, Reino Unido, ML6OJS
- Monklands District General Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes adultos > 18 años.
- Diagnóstico de pancreatitis aguda (definida como una amilasa > 3 veces el límite superior de los síntomas normales y típicos)
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- Rechaza la participación
- Cateterismo ureteral no requerido por motivos clínicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pancreatitis aguda
Todos los pacientes adultos (> 18 años) que requieren ingreso por pancreatitis aguda (amilasa > 3 veces el límite superior de lo normal y síntomas típicos de dolor abdominal y vómitos)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: días
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días
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Duración de la admisión en HDU/UCI
Periodo de tiempo: días
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días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11/WS/0040
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