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Un estudio observacional del papel de la monitorización de la presión intraabdominal en pacientes con pancreatitis aguda

1 de junio de 2012 actualizado por: Emma Aitken

La pancreatitis aguda es una enfermedad multisistémica con un curso clínico impredecible y una morbilidad y mortalidad significativas. Aproximadamente el 20 % de los pacientes desarrollan insuficiencia multiorgánica que requiere tratamiento en un entorno de cuidados intensivos. enfermedad potencialmente mortal, mientras que otras tienen un curso relativamente benigno, sigue sin estar claro.

Es bien sabido que la hipertensión intraabdominal (HIA) es una causa de disfunción orgánica en pacientes críticamente enfermos y está asociada con tasas más altas de morbilidad y mortalidad (Sugrue et al., 1999). El síndrome compartimental abdominal (definido como un aumento de la presión intraabdominal (IAP) >20 mmHg) se relaciona con insuficiencia orgánica nueva (Malbrain et al., 2006). Los mecanismos que se cree que contribuyen a la HIA en la pancreatitis aguda incluyen aumento de la permeabilidad capilar, hipoalbuminemia y sobrecarga de volumen ("pérdidas del tercer espacio"), que producen edema retroperitoneal y visceral (Dambrauskas et al., 2009).

Varios estudios pequeños han descrito recientemente el vínculo entre la hipertensión intraabdominal y el resultado adverso en la pancreatitis aguda (Dambrauskas et al., 2009; de Waele et al., 2005), sin embargo, ninguno de los autores aprecia el valor predictivo potencial de estas conclusiones o el potencial como un objetivo para la intervención terapéutica para alterar el curso de la enfermedad.

Este estudio tiene como objetivo estudiar la historia natural de las presiones intraabdominales en la pancreatitis aguda y determinar si realmente tienen un valor predictivo o si son simplemente un marcador más de falla orgánica en una enfermedad multisistémica con un pronóstico notoriamente pobre.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La pancreatitis aguda es una enfermedad multisistémica con un curso clínico impredecible y una morbilidad y mortalidad significativas (Wilmer, 2004). Aproximadamente el 20 % de los pacientes desarrollan insuficiencia multiorgánica que requiere tratamiento en un entorno de cuidados intensivos (Dambrauskas et al., 2009). Sin embargo, gran parte de la fisiopatología de la enfermedad, en particular la comprensión de por qué algunos pacientes desarrollan una enfermedad potencialmente mortal mientras que otros tienen un curso relativamente benigno, sigue sin estar claro.

Muchas escalas predictivas han resultado de los intentos de predecir qué pacientes tienen probabilidades de desarrollar una enfermedad grave (Imrie, Ranson, APACHE-II, etc.) (Barreto y Rodríguez, 2007). Sin embargo, ninguno de estos sistemas de puntuación correlaciona realmente los hallazgos clínicos con la fisiopatología del proceso de la enfermedad, lo que dificulta la comprensión de la justificación del valor pronóstico que se ha demostrado que tienen estas escalas. Esto ha llevado últimamente al interés en la medición de las presiones intraabdominales (IAP) como un método novedoso potencial para predecir el resultado de la pancreatitis aguda (Buter et al., 2002) ya que la hipertensión intraabdominal puede explicarse por los procesos de la enfermedad en la pancreatitis aguda. .

Es bien sabido que la hipertensión intraabdominal (HIA) es una causa de disfunción orgánica en pacientes críticamente enfermos y está asociada con tasas más altas de morbilidad y mortalidad (Sugrue et al., 1999). El síndrome compartimental abdominal (definido como un aumento de la PIA >20 mmHg) se relaciona con insuficiencia orgánica nueva (Malbrain et al., 2006). Los mecanismos que se cree que contribuyen a la HIA en la pancreatitis aguda incluyen aumento de la permeabilidad capilar, hipoalbuminemia y sobrecarga de volumen ("pérdidas del tercer espacio"), que producen edema retroperitoneal y visceral (Dambrauskas et al., 2009).

Varios estudios pequeños han descrito recientemente el vínculo entre la hipertensión intraabdominal y el resultado adverso en la pancreatitis aguda (Dambrauskas et al., 2009; de Waele et al., 2005), sin embargo, ninguno de los autores aprecia el valor predictivo potencial de estas conclusiones o el potencial como un objetivo para la intervención terapéutica para alterar el curso de la enfermedad.

Este estudio tiene como objetivo estudiar la historia natural de las presiones intraabdominales en la pancreatitis aguda y determinar si realmente tienen un valor predictivo o si son simplemente un marcador más de falla orgánica en una enfermedad multisistémica con un pronóstico notoriamente pobre.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

218

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Lanarkshire
      • Airdrie, Lanarkshire, Reino Unido, ML6OJS
        • Monklands District General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes adultos con diagnóstico de pancreatitis aguda

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes adultos > 18 años.
  • Diagnóstico de pancreatitis aguda (definida como una amilasa > 3 veces el límite superior de los síntomas normales y típicos)

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
  • Rechaza la participación
  • Cateterismo ureteral no requerido por motivos clínicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pancreatitis aguda
Todos los pacientes adultos (> 18 años) que requieren ingreso por pancreatitis aguda (amilasa > 3 veces el límite superior de lo normal y síntomas típicos de dolor abdominal y vómitos)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: días
días
Duración de la admisión en HDU/UCI
Periodo de tiempo: días
días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de noviembre de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

5 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

5 de junio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2012

Última verificación

1 de junio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 11/WS/0040

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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