人工股関節全置換術におけるアプローチのランダム化研究
2018年12月4日 更新者：Michael J. Taunton, M.D.、Mayo Clinic
直接前方アプローチおよびミニ後方アプローチ全股関節形成術のランダム化臨床試験
この研究の主な目的は、確立され成功した手術であるミニ後方アプローチによる人工股関節全置換術と、あまり研究されていない人気が高まっている手術である直接前方アプローチによる人工股関節全置換術の結果を比較することです。整形外科のテーブル。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
116
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
- 全股関節形成術の手術候補者である片側性変形性関節症（DJD）の20～100人の男性または女性患者
- 研究参加者はインフォームドコンセントを与えることができなければなりません。
除外基準
- 重大な近位大腿骨変形（SCFE、ペルテス、DDH後）、寛骨臼形成不全（ANY CROWE）、炎症性関節炎、敗血症性関節炎、骨髄炎、股関節の以前の感染症、脚の長さの著しい不一致（> 4cm）、骨粗鬆症、影響を受けた股関節の関節固定術。
- 感染症、伝染性の高い病気の存在。 エイズ、活動性結核、性病、肝炎。
- 正常な歩行や体重負荷に悪影響を与える可能性のある重大な神経学的または筋骨格系の障害または疾患。
- 以前の人工股関節置換術装置（任意のタイプ）の存在。
- 活動性転移性疾患
- 活動中の主要な精神疾患
- 薬物乱用またはアルコール乱用
- BMI > 40。
- 妊娠していることがわかっている患者さん
- 対側股関節置換術が積極的に失敗している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：直接前方アプローチ
張筋の前縁を斜めに切開します。
張筋の筋膜を特定し、切開します。
筋肉を指で横方向に掃引し、開創器を大腿骨頸部の上面に配置します。
次いで、股関節嚢を切開し、後退させます。
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アクティブコンパレータ：ミニ後方アプローチ
外科的アプローチには、大転子の先端から始まり遠位に進む大腿骨の後面に沿った 7 ～ 9.5 cm の切開が含まれていました。
大臀筋の筋膜が分割され、鈍的解剖によりその下にある外転筋と外旋筋の筋肉構造が明らかになりました。
外旋筋と股関節包を切開して 1 層として保存し、大腿方形筋の大腿骨への挿入を保存する試みが行われました。
術前計画に従って股関節が後方に脱臼し、大腿骨頸部が切断されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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活動量計を装着させていただきます
時間枠：ベースラインから 1 年まで
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被験者には3つの監視センサーが装着されます。
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ベースラインから 1 年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2017年12月31日
研究の完了 (実際)
2018年2月27日
試験登録日
最初に提出
2012年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月6日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月4日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 12-001341
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