Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane badanie podejść do całkowitej alloplastyki stawu biodrowego

4 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Michael J. Taunton, M.D., Mayo Clinic

Randomizowana próba kliniczna całkowitej alloplastyki stawu biodrowego z dostępu przedniego i mini-tylnego

Podstawowym celem pracy jest porównanie wyników sprawdzonej, skutecznej procedury, jaką jest całkowita endoprotezoplastyka stawu biodrowego z dostępu mini-tylnego z coraz mniej przebadaną, coraz popularniejszą procedurą, jaką jest całkowita endoprotezoplastyka stawu biodrowego z dostępu przedniego bezpośredniego z wykorzystaniem stół ortopedyczny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

116

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  1. Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 20 do 100 lat z jednostronną chorobą zwyrodnieniową stawów (DJD), którzy są kandydatami do zabiegu całkowitej alloplastyki stawu biodrowego
  2. Uczestnicy badania muszą być w stanie wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia

  1. Znaczna deformacja bliższej części kości udowej (po SCFE, Perthes, DDH), dysplazja panewki (KAŻDY CROWE), zapalenie stawów, septyczne zapalenie stawów, zapalenie kości i szpiku, przebyta infekcja stawu biodrowego, znaczna rozbieżność długości nóg (> 4 cm), osteoporoza, artrodeza zajętego stawu biodrowego .
  2. Obecność infekcji, chorób wysoce zakaźnych, m.in. AIDS, czynna gruźlica, choroby weneryczne, zapalenie wątroby.
  3. Znaczące zaburzenia lub choroby neurologiczne lub układu mięśniowo-szkieletowego, które mogą niekorzystnie wpływać na normalny chód lub obciążenie.
  4. Obecność poprzedniej protezy stawu biodrowego (dowolnego typu).
  5. Aktywna choroba przerzutowa
  6. Aktywna poważna choroba psychiczna
  7. Aktywne nadużywanie narkotyków lub alkoholu
  8. BMI > 40.
  9. Pacjenci, o których wiadomo, że są w ciąży
  10. Aktywnie nieskuteczna wymiana stawu biodrowego po stronie przeciwnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Bezpośredni dostęp przedni
Ukośne nacięcie wykonuje się na przednim brzegu napinacza mięśnia. Powięź mięśnia napinacza jest identyfikowana i nacinana. Mięsień jest przesuwany cyfrowo w bok i umieszczany jest retraktor nad górną częścią szyjki kości udowej. Kapsułka biodrowa jest następnie nacinana i cofana.
Procedura: Bezpośredni dostęp przedni
Aktywny komparator: Podejście mini-tylne
Dostęp chirurgiczny obejmował nacięcie o długości 7 do 9,5 cm wzdłuż tylnej części kości udowej, zaczynając od wierzchołka krętarza większego i postępując dystalnie. Powięź mięśnia pośladkowego wielkiego została rozszczepiona, a preparacja na tępo ujawniła leżące pod spodem mięśnie odwodziciela i rotatorów zewnętrznych. Rotatory zewnętrzne i torebkę biodrową nacięto i zachowano jako jedną warstwę, starając się zachować przyczep mięśnia czworogłowego uda do kości udowej. Biodro zostało przemieszczone do tyłu, a szyjkę kości udowej przecięto zgodnie z planem przedoperacyjnym.
Procedura: Podejście mini-tylne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Monitory aktywności będą noszone
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 1 roku
Obiekt będzie nosił 3 czujniki monitorujące.
Wartość bazowa do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-001341

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowita wymiana stawu biodrowego

Badania kliniczne na Bezpośredni dostęp przedni

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj