Satunnaistettu tutkimus lonkkanivelleikkauksen lähestymistavoista
tiistai 4. joulukuuta 2018 päivittänyt: Michael J. Taunton, M.D., Mayo Clinic
Satunnaistettu kliininen koe suorasta etummaisesta lähestymisestä ja mini-takalähestymistavasta lonkkanivelleikkauksesta
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata tuloksia vakiintuneesta, onnistuneesta toimenpiteestä, joka on lonkkanivelleikkaus mini-posteriorisen lähestymistavan kautta vähemmän tutkittuun - yhä suositumpaan toimenpiteeseen, joka on täydellinen lonkkaproteesi suoralla anteriorisella lähestymistavalla hyödyntäen ortopedinen pöytä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
116
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- 20–100-vuotiaat mies- tai naispotilaat, joilla on yksipuolinen nivelrikko (DJD), jotka ovat ehdokkaita lonkkanivelleikkaukseen
- Tutkimukseen osallistuvien tulee pystyä antamaan tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit
- Merkittävä proksimaalinen reisiluun epämuodostuma (SCFE:n jälkeinen, Perthes, DDH), asetabulaarinen dysplasia (ANY CROWE), tulehduksellinen niveltulehdus, septinen niveltulehdus, osteomyeliitti, aiempi lonkkaniveltulehdus, merkittävä jalkojen pituusero (> 4 cm), osteoporoosi, sairaan lonkan artrodeesi .
- Infektioiden, erittäin tarttuvien tautien, esim. AIDS, aktiivinen tuberkuloosi, sukupuolitauti, hepatiitti.
- Merkittävät neurologiset tai tuki- ja liikuntaelinten sairaudet tai sairaudet, jotka voivat vaikuttaa haitallisesti normaaliin kävelyyn tai painonsietokykyyn.
- Aiemman lonkkaproteesin olemassaolo (kaiken tyyppinen).
- Aktiivinen metastaattinen sairaus
- Aktiivinen vakava psykiatrinen sairaus
- Aktiivinen huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- BMI > 40.
- Potilaat, joiden tiedetään olevan raskaana
- Aktiivisesti epäonnistunut kontralateraalinen lonkan tekonivel.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Suora etummainen lähestyminen
Vino viilto tehdään jännityslihaksen etumarginaaliin.
Jännityslihaksen fascia tunnistetaan ja leikataan.
Lihas pyyhkäistään digitaalisesti sivusuunnassa ja kelauslaite asetetaan reisiluun kaulan yläpuolelle.
Sitten lonkkakapseli viilletään ja vedetään sisään.
|
|
|
Active Comparator: Mini-takalähestymistapa
Kirurginen lähestymistapa sisälsi 7-9,5 cm:n viillon reisiluun takaosaan alkaen suuren trokanterin kärjestä ja eteneen distaalisesti.
Pakaralihaksen faski oli halkeama, ja tylppä dissektio paljasti taustalla olevan abduktorin ja ulkoisen rotaattorin lihaksiston.
Ulkoiset rotaattorit ja lonkkakapseli viillettiin ja säilytettiin yhtenä kerroksena yrittäen säilyttää quadratus femoriksen asettaminen reisiluun.
Lonkka sijoitettiin taaksepäin ja reisiluun kaula leikattiin preoperatiivisen suunnitelman mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiivisuusmonitorit ovat käytössä
Aikaikkuna: Perustaso 1 vuoteen
|
Kohdehenkilöllä on 3 valvonta-anturia.
|
Perustaso 1 vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 7. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-001341
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .