고관절 전치환술의 접근 방식에 대한 무작위 연구
2018년 12월 4일 업데이트: Michael J. Taunton, M.D., Mayo Clinic
직접 전방 접근법과 미니 후방 접근법 인공 고관절 전치환술의 무작위 임상 시험
이 연구의 주요 목적은 확립되고 성공적인 절차의 결과를 비교하는 것입니다. 미니 후방 접근 방식을 통한 고관절 전치환술은 덜 연구되었지만 점차 인기를 얻고 있는 절차입니다. 정형 외과 테이블.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
116
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 고관절 전치환술을 위한 수술 후보인 편측성 골관절염(DJD)이 있는 20~100세의 남성 또는 여성 환자
- 연구 참가자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.
제외 기준
- 상당한 근위 대퇴 기형(post SCFE, Perthes, DDH), 비구 이형성증(ANY CROWE), 염증성 관절염, 패혈성 관절염, 골수염, 고관절의 이전 감염, 상당한 다리 길이 불일치(> 4cm), 골다공증, 영향을 받은 고관절의 관절고정 .
- 감염의 존재, 전염성이 높은 질병, 예. 에이즈, 활동성 결핵, 성병, 간염.
- 정상적인 보행이나 체중 부하에 악영향을 미칠 수 있는 중대한 신경학적 또는 근골격계 질환 또는 질병.
- 이전 인공 고관절 교체 장치(모든 유형)의 존재.
- 활동성 전이성 질환
- 활성 주요 정신 질환
- 적극적인 약물 또는 알코올 남용
- BMI > 40.
- 임신한 것으로 알려진 환자
- 적극적으로 반대쪽 고관절 교체에 실패했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 직접 전방 접근법
텐서 근육의 앞쪽 가장자리에 비스듬한 절개가 이루어집니다.
텐서 근육의 근막을 식별하고 절개합니다.
근육을 디지털 방식으로 측면으로 쓸어내고 견인기를 대퇴골 경부의 상부에 배치합니다.
그런 다음 고관절 캡슐을 절개하고 후퇴시킵니다.
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활성 비교기: 미니 후방 접근법
외과적 접근법은 대퇴골의 후방을 따라 7~9.5cm 절개를 포함하여 큰 전자의 끝에서 시작하여 말단으로 진행합니다.
대둔근의 근막이 갈라지고 무딘 절개로 아래 외전근과 외회전근이 드러났습니다.
외회전근과 고관절낭을 절개하여 한 겹으로 보존하여 대퇴골에 삽입된 대퇴사두근의 보존을 시도하였다.
고관절이 후방으로 탈구되었고 수술 전 계획에 따라 대퇴골 경부를 절단했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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활동 모니터를 착용합니다.
기간: 기준선에서 1년
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대상자는 3개의 모니터링 센서를 착용합니다.
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기준선에서 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 6일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 12-001341
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