全髋关节置换术方法的随机研究
2018年12月4日 更新者：Michael J. Taunton, M.D.、Mayo Clinic
直接前入路和微型后入路全髋关节置换术的随机临床试验
该研究的主要目的是比较既定的、成功的手术（通过小型后路入路进行全髋关节置换术）与研究较少但越来越流行的手术（通过直接前路入路进行全髋关节置换术）的结果。矫形台。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
116
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 20 至 100 名患有单侧骨关节炎 (DJD) 且适合全髋关节置换术的男性或女性患者
- 研究参与者必须能够给予知情同意。
排除标准
- 显着的股骨近端畸形（SCFE、Perthes、DDH 后）、髋臼发育不良（ANY CROWE）、炎症性关节炎、化脓性关节炎、骨髓炎、髋关节感染史、显着的下肢长度差异（> 4cm）、骨质疏松症、受影响髋关节的关节固定术.
- 存在感染、高度传染性疾病，例如 艾滋病、活动性肺结核、性病、肝炎。
- 可能对正常步态或负重产生不利影响的重大神经或肌肉骨骼疾病或疾病。
- 存在以前的假体髋关节置换装置（任何类型）。
- 活动性转移性疾病
- 活跃的重大精神疾病
- 积极吸毒或酗酒
- 体重指数 > 40。
- 已知怀孕的患者
- 积极失败的对侧髋关节置换术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：直接前路
在张肌的前缘做一个斜切口。
识别并切开张肌的筋膜。
肌肉横向扫过，牵开器放在股骨颈的上部。
然后切开并缩回髋关节囊。
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有源比较器：迷你后路手术
手术方法包括沿股骨后部从大转子尖端开始向远端进行 7 至 9.5 cm 的切口。
臀大肌的筋膜被分开，钝性解剖揭示了下面的外展肌和外旋肌。
外旋肌和髋关节囊被切开并保留为一层，试图保留股方肌在股骨上的附着点。
髋关节后脱位，按照术前计划截断股骨颈。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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将佩戴活动监视器
大体时间：基线至 1 年
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受试者将佩戴3个监测传感器。
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基线至 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月31日
研究完成 (实际的)
2018年2月27日
研究注册日期
首次提交
2012年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月6日
首次发布 (估计)
2012年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月4日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 12-001341
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