Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En randomiseret undersøgelse af tilgange til total hoftearthroplastik

4. december 2018 opdateret af: Michael J. Taunton, M.D., Mayo Clinic

Et randomiseret klinisk forsøg med direkte anterior tilgang og mini-posterior tilgang total hoftearthroplastik

Det primære formål med undersøgelsen er at sammenligne resultaterne af en etableret, vellykket procedure, som er total hoftearthroplastik gennem en mini-posterior tilgang til en mindre undersøgt - stadig mere populær procedure, som er total hofteprotese gennem den direkte anteriore tilgang, der udnytter ortopædisk bord.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

116

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Mandlige eller kvindelige patienter mellem 20 og 100 med unilateral slidgigt (DJD), som er kirurgiske kandidater til total hoftearthroplastik
  2. Studiedeltagere skal kunne give informeret samtykke.

Eksklusionskriterier

  1. Signifikant proksimal femoral deformitet (post SCFE, Perthes, DDH), acetabulær dysplasi (ANY CROWE), inflammatorisk arthritis, septisk arthritis, osteomyelitis, tidligere infektion i hofteleddet, signifikant benlængdeafvigelse (> 4 cm), osteoporose, artrodese af den berørte hofte .
  2. Tilstedeværelsen af ​​infektioner, stærkt overførbare sygdomme, f.eks. AIDS, aktiv tuberkulose, kønssygdomme, hepatitis.
  3. Betydelige neurologiske eller muskuloskeletale lidelser eller sygdom, der kan påvirke normal gang eller vægtbæring negativt.
  4. Tilstedeværelse af tidligere hofteproteseanordning (enhver type).
  5. Aktiv metastatisk sygdom
  6. Aktiv større psykiatrisk sygdom
  7. Aktivt stof- eller alkoholmisbrug
  8. BMI > 40.
  9. Patienter, der vides at være gravide
  10. Aktivt svigtende kontralateral hofteudskiftning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Direkte anterior tilgang
Et skråt snit laves over den forreste margin af tensormusklen. Tensormusklens fascia identificeres og skæres ind. Musklen fejes digitalt lateralt, og en retraktor placeres over lårbenshalsens øverste del. Hoftekapslen snittes derefter og trækkes tilbage.
Procedure: Direkte anterior tilgang
Aktiv komparator: Mini-posterior tilgang
Den kirurgiske tilgang involverede et 7 til 9,5 cm snit langs den bageste del af lårbenet, der startede ved spidsen af ​​den større trochanter og fortsatte distalt. Gluteus maximus fascia blev delt, og stump dissektion afslørede den underliggende abduktor og ekstern rotatormuskulatur. De udvendige rotatorer og hoftekapslen blev skåret ind og bevaret som ét lag, med et forsøg på at bevare indsættelsen af ​​quadratus femoris på lårbenet. Hoften blev forskudt bagud, og lårbenshalsen blev skåret over i overensstemmelse med den præoperative plan.
Procedure: Mini-posterior tilgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitetsmonitorer vil blive båret
Tidsramme: Baseline til 1 år
3 overvågningssensorer vil blive båret af forsøgspersonen.
Baseline til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

27. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2012

Først opslået (Skøn)

7. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-001341

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total hofteudskiftning

Kliniske forsøg med Direkte anterior tilgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner